Werkzaamheidsstudie van dextromethorfan voor de behandeling van reumatoïde artritis

Biologic-naïeve patiënten met reumatoïde artritis (RA) die voldeden aan de criteria van 2010 van het American College of Rheumatology (ACR) voor RA, werden ingeschreven. Alle patiënten werden gerandomiseerd naar een behandeling van 6 maanden met oraal DXM [dextromethorphan hydrobromide; Detosiv Slow Release® (60 mg per tablet, Lotus Pharmaceutical Company, Taipei, Taiwan) met T1/2 = 7,75 uur, Tmax = 4,83 uur, Cmax = 14,6 ng ml-1 en gemiddelde resterende tijd = 5,86 uur, 120 mg per dag met eenmaal dagelijkse dosis ingenomen na het ontbijt] of placebopillen met hetzelfde uiterlijk als DXM-tabletten. De randomisatie werd uitgevoerd door de apotheek van het Taichung Veterans General Hospital. Medicijnen die niet in de studie waren, werden tijdens de studie niet gewijzigd.

Vierentwintig patiënten kregen aanvullende DXM-therapie en de andere 24 patiënten kregen alleen traditionele DMARD's in een stabiele dosis. Ziekteactiviteit werd beoordeeld aan de hand van de 28-gewrichtsziekteactiviteitsscore (DAS28) vóór aanvang van add-on DXM-therapie (als basislijn) en aan het einde van 6 maanden therapie met of zonder add-on DXM. Patiënten werden gecategoriseerd als goede, matige of slechte responders op basis van de mate van verandering in de DAS28 en het bereikte niveau van DAS28. Goede responders werden gedefinieerd als patiënten met een afname in DAS28 vanaf baseline (∆DAS28)>1,2 en een DAS28≦3,2 op het moment van evaluatie; matige responders hadden ofwel ∆DAS28>1,2 en een DAS28>3,2 of ∆DAS28 van 0,6-1,2 en een DAS28≦5,1 op evaluatiemoment; en arme responders waren degenen die ofwel ∆DAS28<0,6 hadden of een DAS28>5.1 op het moment van evaluatie.