A dextrometorfán hatékonysági vizsgálata a rheumatoid arthritis kezelésében

Biológiailag naiv rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeket vettek fel, akik teljesítették az American College of Rheumatology (ACR) 2010-es RA kritériumait. Minden beteget véletlenszerűen besoroltak egy 6 hónapos orális DXM [dextrometorfán-hidrobromid; Detosiv Slow Release® (60 mg tablettánként, Lotus Pharmaceutical Company, Taipei, Tajvan), T1/2 = 7,75 óra, Tmax = 4,83 óra, Cmax = 14,6 ng ml-1 és átlagos maradékidő = 5,86 óra, 120 mg naponta egyszer napi adag reggeli után bevéve] vagy a DXM tablettákhoz hasonló megjelenésű placebo tabletták. A randomizálást a Taichung Veterans General Hospital gyógyszertára végezte. A vizsgálaton kívüli gyógyszereket nem változtatták meg a vizsgálat során.

Huszonnégy beteg kapott kiegészítő DXM-terápiát, a másik 24 beteg pedig hagyományos DMARD-t kapott önmagában stabil dózisban. A betegség aktivitását a 28 ízületi betegség aktivitási pontszámával (DAS28) értékelték a kiegészítő DXM-terápia megkezdése előtt (kiindulási értékként), valamint a 6 hónapos terápia végén, kiegészített DXM-mel vagy anélkül. A betegeket a DAS28 változásának mértéke és a DAS28 elért szintje alapján jó, közepes vagy gyengén reagáló kategóriába soroltuk. Jó válaszadónak minősültek azok a betegek, akiknél a DAS28 a kiindulási értékhez képest (∆DAS28) >1,2 és a DAS28≦3,2 a kiértékelés időpontjában; a mérsékelten reagálók ∆DAS28>1,2 értékkel rendelkeztek és egy DAS28>3,2 vagy ∆DAS28 0,6-1,2 és egy DAS28≦5,1 a kiértékelés időpontjában; gyengén reagáltak azok, akiknek ∆DAS28<0,6 volt vagy DAS28>5.1 az értékelés időpontjában.