Étude d'efficacité du dextrométhorphane pour traiter la polyarthrite rhumatoïde

Des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) naïfs de traitement biologique qui remplissaient les critères de 2010 de l'American College of Rheumatology (ACR) pour la PR ont été inscrits. Tous les patients ont été randomisés pour recevoir un traitement de 6 mois avec soit du DXM oral [bromhydrate de dextrométhorphane ; Detosiv Slow Release® (60mg par comprimé, Lotus Pharmaceutical Company, Taipei, Taiwan) avec T1/2 = 7,75h, Tmax = 4,83h, Cmax = 14,6 ng mL-1 et temps résiduel moyen = 5,86 h, 120mg par jour avec une dose quotidienne prise après le petit-déjeuner] ou des pilules placebo ayant la même apparence que les comprimés DXM. La randomisation a été réalisée par la pharmacie de l'hôpital général des anciens combattants de Taichung. Les médicaments non à l'étude n'ont pas été modifiés au cours de l'étude.

Vingt-quatre patients ont reçu un traitement DXM complémentaire et les 24 autres patients ont reçu des DMARD traditionnels seuls à dose stable. L'activité de la maladie a été évaluée par le score d'activité de la maladie à 28 articulations (DAS28) avant de commencer le traitement DXM complémentaire (comme référence) et à la fin de 6 mois de traitement avec ou sans DXM complémentaire. Les patients ont été classés en bons, modérés ou mauvais répondeurs en fonction de la quantité de changement dans le DAS28 et du niveau de DAS28 atteint. Les bons répondeurs ont été définis comme les patients qui avaient une diminution du DAS28 par rapport au départ (∆DAS28)>1,2 et un DAS28≦3,2 au moment de l'évaluation ; les répondeurs modérés avaient soit ∆DAS28>1,2 et un DAS28>3,2 ou ∆DAS28 de 0,6-1,2 et un DAS28≦5,1 au moment de l'évaluation ; et les mauvais répondeurs étaient ceux qui avaient soit ∆DAS28<0,6 ou un DAS28>5.1 au moment de l'évaluation.