Studio di efficacia del destrometorfano per il trattamento dell'artrite reumatoide

Sono stati arruolati pazienti con artrite reumatoide (AR) naïve ai biologici che soddisfacevano i criteri del 2010 dell'American College of Rheumatology (ACR) per l'AR. Tutti i pazienti sono stati randomizzati a un trattamento di 6 mesi con DXM orale [destrometorfano bromidrato; Detosiv Slow Release® (60 mg per compressa, Lotus Pharmaceutical Company, Taipei, Taiwan) con T1/2 = 7,75 ore, Tmax = 4,83 ore, Cmax = 14,6 ng mL-1 e tempo residuo medio = 5,86 ore, 120 mg al giorno con una volta dose giornaliera assunta dopo colazione] o pillole placebo con lo stesso aspetto delle compresse DXM. La randomizzazione è stata eseguita dalla farmacia del Taichung Veterans General Hospital. I farmaci non in studio non sono stati modificati durante il corso dello studio.

Ventiquattro pazienti hanno ricevuto la terapia DXM add-one e gli altri 24 pazienti hanno ricevuto i soli DMARD tradizionali a dose stabile. L'attività della malattia è stata valutata dal punteggio di attività della malattia a 28 articolazioni (DAS28) prima di iniziare la terapia DXM aggiuntiva (come linea di base) e alla fine di 6 mesi di terapia con o senza DXM aggiuntiva. I pazienti sono stati classificati come responder buoni, moderati o scarsi in base alla quantità di cambiamento nel DAS28 e al livello di DAS28 raggiunto. I buoni responder sono stati definiti come pazienti che presentavano una diminuzione del DAS28 rispetto al basale (∆DAS28)>1,2 e un DAS28≦3,2 al momento della valutazione; i rispondenti moderati avevano ∆DAS28>1,2 e un DAS28>3.2 o ∆DAS28 di 0.6-1.2 e un DAS28≦5.1 al momento della valutazione; e gli scarsi risponditori erano quelli che avevano ∆DAS28<0,6 o un DAS28>5.1 al momento della valutazione.