Исследование эффективности декстрометорфана при лечении ревматоидного артрита

В исследование были включены пациенты с биологически наивным ревматоидным артритом (РА), которые соответствовали критериям 2010 года Американского колледжа ревматологов (ACR) для РА. Все пациенты были рандомизированы для 6-месячного лечения пероральным DXM [декстрометорфана гидробромид; Detosiv Slow Release® (60 мг на таблетку, Lotus Pharmaceutical Company, Тайбэй, Тайвань) с T1/2 = 7,75 ч, Tmax = 4,83 ч, Cmax = 14,6 нг/мл и средним остаточным временем = 5,86 ч, 120 мг в день однократно суточная доза после завтрака] или таблетки плацебо, внешне похожие на таблетки ДХМ. Рандомизация была проведена аптекой Главного госпиталя для ветеранов Тайчжуна. Неисследуемые препараты не менялись в ходе исследования.

Двадцать четыре пациента получали добавочную терапию DXM, а остальные 24 пациента получали только традиционные DMARD в стабильной дозе. Активность болезни оценивалась по 28-суставной шкале активности болезни (DAS28) до начала дополнительной терапии ДХМ (в качестве исходного уровня) и в конце 6-месячной терапии с добавлением ДХМ или без него. Пациенты были классифицированы как хорошие, умеренные или плохие респондеры в зависимости от степени изменения DAS28 и достигнутого уровня DAS28. Хорошие респондеры были определены как пациенты со снижением DAS28 по сравнению с исходным уровнем (∆DAS28)>1,2 и DAS28≤3,2 на момент оценки; у умеренных респондеров ∆DAS28>1,2 и DAS28>3,2 или ∆DAS28 0,6-1,2 и DAS28≤5,1 во время оценки; плохо реагировали те, у кого ∆DAS28<0,6 или DAS28>5.1 во время оценки.