Estudio de eficacia de dextrometorfano para tratar la artritis reumatoide

Se inscribieron pacientes con artritis reumatoide (AR) sin tratamiento biológico que cumplían con los criterios de 2010 del American College of Rheumatology (ACR) para la AR. Todos los pacientes fueron aleatorizados a un tratamiento de 6 meses con DXM oral [bromhidrato de dextrometorfano; Detosiv Slow Release® (60 mg por comprimido, Lotus Pharmaceutical Company, Taipei, Taiwán) con T1/2 = 7,75 h, Tmax = 4,83 h, Cmax = 14,6 ng mL-1 y tiempo residual medio = 5,86 h, 120 mg por día con una dosis diaria tomada después del desayuno] o píldoras de placebo con la misma apariencia que las tabletas DXM. La aleatorización fue realizada por la farmacia del Hospital General de Veteranos de Taichung. Los medicamentos que no pertenecen al estudio no se cambiaron durante el curso del estudio.

Veinticuatro pacientes recibieron terapia adicional con DXM y los otros 24 pacientes recibieron FARME tradicionales solos en dosis estable. La actividad de la enfermedad se evaluó mediante la puntuación de actividad de la enfermedad de 28 articulaciones (DAS28) antes de comenzar la terapia DXM adicional (como referencia) y al final de los 6 meses de terapia con o sin DXM adicional. Los pacientes se clasificaron como respondedores buenos, moderados o deficientes según la cantidad de cambio en el DAS28 y el nivel de DAS28 alcanzado. Los buenos respondedores se definieron como pacientes que tenían una disminución en el DAS28 desde el inicio (∆DAS28)>1,2 y un DAS28≦3,2 en el momento de la evaluación; los respondedores moderados tenían ∆DAS28>1.2 y un DAS28>3,2 o ∆DAS28 de 0,6-1,2 y un DAS28≦5,1 en el momento de la evaluación; y los que respondieron mal fueron aquellos que tenían ∆DAS28<0.6 o un DAS28>5.1 en el momento de la evaluación.