Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensormotorinen kuntoutus aivohalvauksen jälkeen

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore
Varhain aivohalvauksen jälkeen potilailla on usein merkittävä motorinen vajaatoiminta ja sensorinen vajaatoiminta. Todisteet ovat osoittaneet lisääntynyttä plastisuutta ja merkittävää toipumista akuutissa vaiheessa (ensimmäiset kuukaudet) aivohalvauksen jälkeen, mutta tehokkaita ja käytännöllisiä protokollia ja laitteita varhaiseen intensiiviseen sensomotoriseen hoitoon ei ole ollut. -Akuutin aivohalvauksen saaneiden potilaiden sensorinen kuntoutus puettavan kuntoutusrobotin avulla. Ensisijaisina tavoitteina on helpottaa sensorimotorista palautumista, vähentää nilkkavaurioita sekä parantaa tasapainoa ja kävelytoimintoja. Tämä kliininen tutkimus suoritetaan akuutista aivohalvauksesta selviytyneiden tutkimus- ja kontrolliryhmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tarkastellaan akuutin aivohalvauksen varhaista intensiivistä kuntoutusta motorisen uudelleenoppimisen, nilkkavaurioiden vähentämisen sekä tasapainon ja liikkuvuuden/liikuntatoimintojen parantamiseksi.

Akuutista aivohalvauksesta selviytyneet jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Opintoryhmän koehenkilöt saavat robottiavusteista motorista uudelleenoppimista reaaliaikaisen palautteen alaisena, venyttelyä älykkäässä ohjauksessa, aististimulaatiota ja aktiivista liikeharjoitusta interaktiivisten pelien avulla. Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat passiivista liikettä keskimmäisessä ROM:issa ilman älykästä venytystä ja aktiivista liikeharjoitusta ilman robottiohjausta.

Molemmille ryhmille terapeuttista koulutusta järjestetään 5 tunnin välein (sisältäen tauot/siirtymät tehtävien välillä) viikoittain noin 3 viikon sairaalahoidon aikana. Molemmat ryhmät saavat myös sairaalahoidon ja kuntoutuspalvelun tason. Hoidon tulosmittaukset saadaan sokkoarvioinneilla ja niitä arvioidaan ennen ja jälkeen koulutuksen, joka sisältää biomekaanisia, hermolihas- ja kliinisiä tulosmittauksia. Siirtymävaikutuksia arvioidaan edelleen 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Tavoite 1: Arvioida biomekaanisia ja neuromuskulaarisia muutoksia, jotka määritellään passiivisen ja aktiivisen liikealueen (ROM), flexor-extensor -lihasten voiman, nivelten jäykkyyden, proprioseption ja refleksin kiihottumisen perusteella, ja vertailla näitä mittareita näiden kahden ryhmän välillä. Biomekaaniset ja neuromuskulaariset tulosmittaukset saadaan sokkoarvioinneilla ja niitä arvioidaan ennen ja jälkeen harjoittelun puettavan kuntoutusrobotin avulla.

Hypoteesi 1: Robottiohjattu motorinen uudelleenoppiminen, venyttely ja aktiivinen liikeharjoittelu (tutkimusryhmä) parantavat biomekaanisia ja neuromuskulaarisia tulosmittauksia enemmän kuin kontrolliryhmän.

Tavoite 2: Arvioida kliinisen lopputuloksen mittareita Fugl-Meyer-pisteillä (alaraaja), modifioidulla Ashworth-asteikolla, Bergin tasapainoasteikolla, 10 metrin kävelytestillä ja vertailla tutkimus- ja kontrolliryhmiä.

Hypoteesi 2: Tutkimusryhmä parantaa kliinisiä tulosmittauksia enemmän kuin kontrolliryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland, Baltimore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Li-Qun Zhang, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensimmäistä kertaa yksipuolinen akuutti aivohalvaus, verenvuoto tai iskeeminen, 24 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen.
  2. Hemiplegia tai hemipareesi
  3. Ikä 18-80
  4. Nilkkavauriot

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei heikentynyttä tai erittäin lievää nilkan vajaatoimintaa.
  2. Epävakaat sairaudet, jotka häiritsevät kykyä harjoitella ja harjoitella.
  3. Vakavat sydän- ja verisuonihäiriöt, jotka häiritsevät kykyä suorittaa kohtalaisia ​​liikeharjoituksia.
  4. Kognitiivinen häiriö tai afasia, johon liittyy kyvyttömyys noudattaa ohjeita
  5. Painehaava, äskettäinen kirurginen viilto tai aktiivinen ihosairaus, jossa on avohaavoja hoidetun raajan polven alapuolella
  6. Kova kipu jaloissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Opintoryhmän koehenkilöt saavat venyttelyä ja aktiivista liikettä robottiohjauksella ja älykkäällä ohjauksella
Kannettavalla kuntoutusrobotilla liikutetaan vammautunutta nilkkaniveltä voimakkaasti tai kevyesti edestakaisin. Sitten koehenkilöitä pyydetään liikuttamaan nilkkaa lihaksilla robottiohjauksella tai ilman sen mukaan, mihin ryhmään tutkittavat kuuluvat.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat venyttelyä ja aktiivista liikettä ilman robottiohjausta.
Kannettavalla kuntoutusrobotilla liikutetaan vammautunutta nilkkaniveltä voimakkaasti tai kevyesti edestakaisin. Sitten koehenkilöitä pyydetään liikuttamaan nilkkaa lihaksilla robottiohjauksella tai ilman sen mukaan, mihin ryhmään tutkittavat kuuluvat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin alaraajojen muutokset (FMLE)
Aikaikkuna: 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Arviointi mittaa alaraajojen (LE) motorisia ja sensorisia häiriöitä.
3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisen liikealueen muutokset (AROM)
Aikaikkuna: 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
AROM mitataan asteina nilkan nivelessä, kun taas koehenkilöt käyttävät lihaksia nilkan liikuttamiseen.
3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Passiivisen liikealueen muutokset (PROM)
Aikaikkuna: 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
PROM mitataan asteina nilkkanivelessä, kun robotti liikuttaa kohteen nilkkaa voimakkaasti.
3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Nilkan vahvuuden muutokset
Aikaikkuna: 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Nilkan ojentaja-lihasten vahvuus mitataan Newtoneissa
3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutokset nilkan jäykkyydessä
Aikaikkuna: 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Spastisuus mitataan resistanssin vääntömomentilla newtonmetreinä hallitun liikkeen aikana kussakin liitoksessa.
3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutokset modifioidussa Ashworthin asteikossa (MAS)
Aikaikkuna: 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Modified Ashworth Scale on laajimmin käytetty arviointityökalu raajojen liikkeen vastustuskyvyn mittaamiseen klinikkaympäristössä. Pisteet vaihtelevat 0-4 ja 6 vaihtoehtoa. 0 (0) - Ei lihasjännitystä; 1 (1) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia tai osia liikutetaan taivutuksessa tai ojennuksessa; 1+ (2) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM:n (liikealueen) jäljellä olevan ajan (alle puolet); 2 (3) - Selkeämpi lihasjännityksen lisääntyminen suurimman osan ROM:ista, mutta vaikuttaa helposti liikuttaviin osiin; 3 (4) - Merkittävä lihasjänteen nousu passiivinen, liikkuminen vaikeaa; 4 (5) - Vaikuttavat osat jäykät taivutuksessa tai venymisessä.
3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Berg-tasapainon muutokset
Aikaikkuna: 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Bergin tasapainoasteikkoa käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutokset 10 metrin kävelytestiin
Aikaikkuna: 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
10 Meter Walk Test on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla. Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden, kävelyn ja vestibulaarisen toiminnan määrittämiseen.
3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Li-Qun Zhang, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa