Reabilitação sensório-motora pós-AVC
17 de abril de 2026 atualizado por: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore
Logo após o AVC, os pacientes geralmente apresentam comprometimento motor significativo e déficit sensorial.
Evidências demonstraram maior plasticidade e recuperação significativa na fase aguda (primeiros meses) pós-AVC, mas faltam protocolos e dispositivos eficazes e práticos para terapia sensório-motora intensiva precoce. -reabilitação sensorial em pacientes com AVC agudo usando um robô de reabilitação vestível.
Os principais objetivos são facilitar a recuperação sensório-motora, reduzir as deficiências do tornozelo e melhorar as funções de equilíbrio e marcha.
Este ensaio clínico será realizado nos grupos de estudo e controle de sobreviventes de AVC agudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo investigará uma reabilitação intensiva precoce no AVC agudo para reaprendizagem motora, reduzindo as deficiências do tornozelo e melhorando as funções de equilíbrio e mobilidade/locomoção.
O sobrevivente de AVC agudo será colocado aleatoriamente em dois grupos. Os participantes do grupo de estudo receberão reaprendizagem motora auxiliada por robôs sob feedback em tempo real, alongamento sob controle inteligente, estimulação sensorial e treinamento de movimento ativo com jogos interativos. Os indivíduos do grupo Controle receberão movimento passivo na ADM média sem alongamento inteligente e treinamento de movimento ativo sem orientação robótica.
Para ambos os grupos, o treinamento terapêutico será realizado durante sessões de 5 horas (incluindo pausas/transições entre tarefas) a cada semana durante cerca de 3 semanas de internação. Ambos os grupos também receberão o padrão de atendimento no hospital e serviço de reabilitação. As medidas de resultados do tratamento serão obtidas por meio de avaliações cegas e avaliadas antes e após o treinamento envolvendo medidas de resultados biomecânicos, neuromusculares e clínicos. Os efeitos residuais serão avaliados 1 mês após o término do tratamento.
Objetivo 1: Avaliar as alterações biomecânicas e neuromusculares definidas pela amplitude de movimento (ADM) passiva e ativa, força muscular flexor-extensora, rigidez articular, propriocepção e excitabilidade reflexa e comparar essas medidas entre os dois grupos. As medidas dos resultados biomecânicos e neuromusculares serão obtidas por meio de avaliações cegas e avaliadas antes e após o treinamento usando o robô vestível de reabilitação.
Hipótese 1: A reaprendizagem motora guiada por robô, alongamento e treinamento de movimento ativo (grupo de estudo) melhorará as medidas de resultados biomecânicos e neuromusculares mais do que as do grupo de controle.
Objetivo 2: Avaliar as medidas de resultados clínicos conforme definido pelo escore de Fugl-Meyer (extremidade inferior), escala de Ashworth modificada, escala de equilíbrio de Berg, teste de caminhada de 10 metros e comparar entre os grupos de estudo e controle.
Hipótese 2: O grupo de estudo melhorará as medidas de resultados clínicos mais do que o grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raziyeh Baghi, Ph.D.
- Número de telefone: (410) 706-5717
- E-mail: rbaghi@som.umaryland.edu
Estude backup de contato
- Nome: Thanh Phan, PhD
- Número de telefone: (410) 706-3242
- E-mail: Thanh.Phan@som.umaryland.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- University of Maryland, Baltimore
-
Contato:
- Mei Huang, Ph.D.
- Número de telefone: (410) 706-4527
- E-mail: MHuang@som.umaryland.edu
-
Contato:
- Michael Graziano, Ph.D.
- Número de telefone: (410) 706-1584
- E-mail: Michael.Graziano@som.umaryland.edu
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Investigador principal:
- Li-Qun Zhang, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira vez AVC agudo unilateral, hemorrágico ou isquêmico, 24 horas após a admissão no hospital para 1 ano pós AVC.
- Hemiplegia ou hemiparesia
- Idade 18-80
- Deficiências do tornozelo
Critério de exclusão:
- Sem comprometimento ou comprometimento muito leve do tornozelo.
- Condições médicas instáveis que interferem na capacidade de treinar e se exercitar.
- Distúrbios cardiovasculares graves que interferem na capacidade de realizar exercícios de movimento moderado.
- Comprometimento cognitivo ou afasia com incapacidade de seguir instruções
- Úlcera por pressão, incisão cirúrgica recente ou doença de pele ativa com feridas abertas abaixo do joelho do membro tratado
- Dor intensa nas pernas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Os participantes do grupo de estudo receberão treinamento de alongamento e movimento ativo com orientação robótica e controle inteligente
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Um robô de reabilitação portátil será usado para mover forte ou suavemente a articulação do tornozelo prejudicada para frente e para trás.
Em seguida, os sujeitos serão solicitados a usar os músculos para mover o tornozelo com ou sem a orientação robótica, dependendo de qual grupo os sujeitos estão.
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Experimental: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo Controle receberão treinamento de alongamento e movimento ativo sem orientação robótica.
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Um robô de reabilitação portátil será usado para mover forte ou suavemente a articulação do tornozelo prejudicada para frente e para trás.
Em seguida, os sujeitos serão solicitados a usar os músculos para mover o tornozelo com ou sem a orientação robótica, dependendo de qual grupo os sujeitos estão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da Extremidade Inferior de Fugl-Meyer (FMLE)
Prazo: No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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A avaliação é uma medida das deficiências motoras e sensoriais dos membros inferiores (LE).
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No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da amplitude de movimento ativa (AROM)
Prazo: No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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A AROM será medida em graus na articulação do tornozelo enquanto os sujeitos usam os músculos para mover o tornozelo.
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No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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Alterações da amplitude de movimento passiva (PROM)
Prazo: No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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O PROM será medido em graus na articulação do tornozelo enquanto o robô move fortemente o tornozelo do sujeito.
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No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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Alterações na força do tornozelo
Prazo: No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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A força do músculo flexor-extensor do tornozelo será medida em Newton
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No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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Alterações da rigidez do tornozelo
Prazo: No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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A espasticidade será medida pelo torque de resistência em Newton-metro sob movimento controlado em cada articulação.
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No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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Alterações da Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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A Escala de Ashworth Modificada é a ferramenta de avaliação mais amplamente utilizada para medir a resistência ao movimento do membro em um ambiente clínico.
As pontuações variam de 0 a 4, com 6 opções.
0 (0) - Sem aumento do tônus muscular; 1 (1) - Leve aumento do tônus muscular, manifestado por uma pegada e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão; 1+ (2) - Leve aumento do tônus muscular, manifestado por travamento, seguido de resistência mínima durante todo o restante (menos da metade) da ADM (amplitude de movimento); 2 (3) - Aumento mais acentuado do tônus muscular na maior parte da ADM, mas afeta parte(s) facilmente movida(s); 3(4) - Aumento considerável do tônus muscular passivo, dificuldade de movimentação; 4 (5) - Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão.
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No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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Alterações da Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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A escala de equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
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No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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Alterações do Teste de Caminhada de 10 metros
Prazo: No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância.
Pode ser empregado para determinar a mobilidade funcional, a marcha e a função vestibular.
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No início e no final do treinamento de 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Qun Zhang, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Management of Stroke Rehabilitation Working Group. VA/DOD Clinical practice guideline for the management of stroke rehabilitation. J Rehabil Res Dev. 2010;47(9):1-43. No abstract available.
- Albert SJ, Kesselring J. Neurorehabilitation of stroke. J Neurol. 2012 May;259(5):817-32. doi: 10.1007/s00415-011-6247-y. Epub 2011 Oct 1.
- Selles RW, Li X, Lin F, Chung SG, Roth EJ, Zhang LQ. Feedback-controlled and programmed stretching of the ankle plantarflexors and dorsiflexors in stroke: effects of a 4-week intervention program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Dec;86(12):2330-6. doi: 10.1016/j.apmr.2005.07.305.
- Wu YN, Hwang M, Ren Y, Gaebler-Spira D, Zhang LQ. Combined passive stretching and active movement rehabilitation of lower-limb impairments in children with cerebral palsy using a portable robot. Neurorehabil Neural Repair. 2011 May;25(4):378-85. doi: 10.1177/1545968310388666. Epub 2011 Feb 22.
- Sukal-Moulton T, Clancy T, Zhang LQ, Gaebler-Spira D. Clinical application of a robotic ankle training program for cerebral palsy compared to the research laboratory application: does it translate to practice? Arch Phys Med Rehabil. 2014 Aug;95(8):1433-40. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.010. Epub 2014 May 2.
- Ren Y, Wu YN, Yang CY, Xu T, Harvey RL, Zhang LQ. Developing a Wearable Ankle Rehabilitation Robotic Device for in-Bed Acute Stroke Rehabilitation. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Jun;25(6):589-596. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2584003. Epub 2016 Jun 22.
- Krakauer JW, Carmichael ST, Corbett D, Wittenberg GF. Getting neurorehabilitation right: what can be learned from animal models? Neurorehabil Neural Repair. 2012 Oct;26(8):923-31. doi: 10.1177/1545968312440745. Epub 2012 Mar 30.
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- Gao F, Ren Y, Roth EJ, Harvey R, Zhang LQ. Effects of repeated ankle stretching on calf muscle-tendon and ankle biomechanical properties in stroke survivors. Clin Biomech (Bristol). 2011 Jun;26(5):516-22. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.003. Epub 2011 Jan 6.
- Gao F, Grant TH, Roth EJ, Zhang LQ. Changes in passive mechanical properties of the gastrocnemius muscle at the muscle fascicle and joint levels in stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2009 May;90(5):819-26. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
24 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00080466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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