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Rééducation Sensori-Motrice Post AVC

17 avril 2026 mis à jour par: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore
Peu de temps après un AVC, les patients présentent souvent une déficience motrice et un déficit sensoriel importants. Les preuves ont démontré une plasticité accrue et une récupération significative dans la phase aiguë (premiers mois) après un AVC, mais il y a eu un manque de protocoles et de dispositifs efficaces et pratiques pour la thérapie sensorimotrice intensive précoce. Cette étude de recherche conduira un essai clinique randomisé d'un moteur intensif -rééducation sensorielle sur des patients ayant subi un AVC aigu à l'aide d'un robot de rééducation portable. Les principaux objectifs sont de faciliter la récupération sensorimotrice, de réduire les déficiences de la cheville et d'améliorer les fonctions d'équilibre et de marche. Cet essai clinique sera mené sur les groupes d'étude et de contrôle de survivants d'un AVC aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude portera sur une rééducation intensive précoce en cas d'AVC aigu pour le réapprentissage moteur, la réduction des déficiences de la cheville et l'amélioration des fonctions d'équilibre et de mobilité/locomotion.

Le survivant d'un AVC aigu sera placé au hasard dans deux groupes. Les sujets du groupe d'étude recevront un réapprentissage moteur assisté par robot sous rétroaction en temps réel, des étirements sous contrôle intelligent, une stimulation sensorielle et un entraînement actif des mouvements avec des jeux interactifs. Les sujets du groupe de contrôle recevront un mouvement passif dans la ROM centrale sans étirement intelligent et un entraînement au mouvement actif sans guidage robotique.

Pour les deux groupes, la formation thérapeutique se déroulera sur 5 séances d'une heure (y compris les pauses/transitions entre les tâches) chaque semaine sur une hospitalisation d'environ 3 semaines. Les deux groupes recevront également la norme de soins à l'hôpital et au service de réadaptation. Les mesures des résultats du traitement seront obtenues par des évaluations en aveugle et évaluées avant et après la formation impliquant des mesures des résultats biomécaniques, neuromusculaires et cliniques. Les effets résiduels seront encore évalués 1 mois après la fin du traitement.

Objectif 1 : Évaluer les changements biomécaniques et neuromusculaires tels que définis par l'amplitude de mouvement passive et active (ROM), la force des muscles fléchisseurs-extenseurs, la raideur articulaire, la proprioception et l'excitabilité réflexe, et comparer ces mesures entre les deux groupes. Les mesures des résultats biomécaniques et neuromusculaires seront obtenues par des évaluations en aveugle et évaluées avant et après l'entraînement à l'aide du robot de rééducation portable.

Hypothèse 1 : Le réapprentissage moteur guidé par robot, les étirements et l'entraînement actif des mouvements (groupe d'étude) amélioreront davantage les résultats biomécaniques et neuromusculaires que ceux du groupe témoin.

Objectif 2 : Évaluer les mesures des résultats cliniques telles que définies par le score de Fugl-Meyer (membre inférieur), l'échelle d'Ashworth modifiée, l'échelle d'équilibre de Berg, le test de marche de 10 mètres, et comparer les groupes d'étude et de contrôle.

Hypothèse 2 : Le groupe d'étude améliorera davantage les mesures des résultats cliniques que le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • University of Maryland, Baltimore
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Li-Qun Zhang, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Premier AVC aigu unilatéral, hémorragique ou ischémique, 24 heures après l'admission à l'hôpital jusqu'à 1 an après l'AVC.
  2. Hémiplégie ou hémiparésie
  3. 18-80 ans
  4. Déficiences de la cheville

Critère d'exclusion:

  1. Pas d'atteinte ou atteinte très légère de la cheville.
  2. Conditions médicales instables qui interfèrent avec la capacité de s'entraîner et de faire de l'exercice.
  3. Troubles cardiovasculaires graves qui interfèrent avec la capacité d'effectuer des exercices de mouvement modéré.
  4. Déficience cognitive ou aphasie avec incapacité à suivre les instructions
  5. Ulcère de pression, incision chirurgicale récente ou maladie cutanée active avec plaies ouvertes présentes sous le genou du membre traité
  6. Douleur intense dans les jambes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Les sujets du groupe d'étude recevront une formation d'étirement et de mouvement actif avec guidage robotique et contrôle intelligent
Dispositif: étirements et entraînement au mouvement actif
Un robot de rééducation portatif sera utilisé pour déplacer fortement ou doucement l'articulation de la cheville déficiente d'avant en arrière. Ensuite, les sujets seront invités à utiliser les muscles pour déplacer la cheville avec ou sans le guidage robotique en fonction du groupe dans lequel les sujets se trouvent.
Expérimental: Groupe de contrôle
Les sujets du groupe témoin recevront un entraînement d'étirement et de mouvement actif sans guidage robotique.
Dispositif: étirements et entraînement au mouvement actif
Un robot de rééducation portatif sera utilisé pour déplacer fortement ou doucement l'articulation de la cheville déficiente d'avant en arrière. Ensuite, les sujets seront invités à utiliser les muscles pour déplacer la cheville avec ou sans le guidage robotique en fonction du groupe dans lequel les sujets se trouvent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du membre inférieur Fugl-Meyer (FMLE)
Délai: Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement
L'évaluation est une mesure des déficiences motrices et sensorielles des membres inférieurs (LE).
Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'amplitude de mouvement active (AROM)
Délai: Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement
L'AROM sera mesurée en degrés dans l'articulation de la cheville tandis que les sujets utilisent les muscles pour déplacer la cheville.
Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement
Modifications de l'amplitude de mouvement passive (PROM)
Délai: Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement
La PROM sera mesurée en degrés dans l'articulation de la cheville pendant que le robot déplace fortement la cheville du sujet.
Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement
Modifications de la force de la cheville
Délai: Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement
La force du muscle fléchisseur-extenseur de la cheville sera mesurée en Newton
Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement
Modifications de la raideur de la cheville
Délai: Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement
La spasticité sera mesurée par le couple de résistance en Newton-mètre sous un mouvement contrôlé à chaque articulation.
Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement
Modifications de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement
L'échelle d'Ashworth modifiée est l'outil d'évaluation le plus largement utilisé pour mesurer la résistance au mouvement des membres en milieu clinique. Les scores vont de 0 à 4, avec 6 choix. 0 (0) - Aucune augmentation du tonus musculaire ; 1 (1) - Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un rattrapage ou par une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement lorsque la ou les parties affectées sont déplacées en flexion ou en extension ; 1+ (2) - Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale tout au long du reste (moins de la moitié) de l'amplitude de mouvement ; 2 (3) - Augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la majeure partie du ROM, mais affecte la ou les parties facilement mobiles ; 3 (4) - Augmentation considérable du tonus musculaire passif, mouvement difficile ; 4 (5) - Partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension.
Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement
Modifications de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement
L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter.
Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement
Modifications du test de marche de 10 mètres
Délai: Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement
Le test de marche de 10 mètres est une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance. Il peut être utilisé pour déterminer la mobilité fonctionnelle, la marche et la fonction vestibulaire.
Au début et à la fin de la formation de 3 semaines, et 1 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Collaborateurs

Northwestern University
Northwestern Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li-Qun Zhang, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2015

Première publication (Estimé)

24 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00080466

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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