이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 후 감각 운동 재활

2026년 4월 17일 업데이트: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore
뇌졸중 초기에 환자는 종종 심각한 운동 장애와 감각 장애를 보입니다. 증거는 뇌졸중 후 급성기(첫 달)에서 강화된 가소성과 상당한 회복을 입증했지만 조기 집중 감각운동 치료를 위한 효과적이고 실용적인 프로토콜과 장치가 부족했습니다. -착용형 재활로봇을 이용한 급성뇌졸중 환자의 감각재활 주요 목표는 감각 운동 회복을 촉진하고 발목 손상을 줄이며 균형 및 보행 기능을 향상시키는 것입니다. 이 임상 시험은 급성 뇌졸중 생존자의 연구 및 통제 그룹에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 운동 재학습, 발목 손상 감소, 균형 및 이동성/이동 기능 향상을 위한 급성 뇌졸중의 초기 집중 재활을 조사할 것입니다.

급성 뇌졸중 생존자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 연구 그룹의 피험자는 실시간 피드백 하에 로봇 보조 운동 재학습, 지능형 제어 하의 스트레칭, 감각 자극 및 대화형 게임을 통한 능동적 움직임 훈련을 받게 됩니다. 제어 그룹의 대상자는 지능형 스트레칭 없이 중간 ROM에서 수동적 움직임을 받고 로봇 안내 없이 능동적 움직임 훈련을 받게 됩니다.

두 그룹 모두 치료 훈련이 약 3주간의 입원 기간 동안 매주 5시간 세션(작업 사이의 휴식/전환 포함) 동안 수행됩니다. 두 그룹 모두 병원 및 재활 서비스에서 표준 치료를 받게 됩니다. 치료 결과 측정은 맹검 평가를 통해 얻어지며 생체 역학, 신경근 및 임상 결과 측정을 포함하는 훈련 전후에 평가됩니다. 이월 효과는 치료가 끝난 후 1개월 후에 추가로 평가됩니다.

목표 1: 수동 및 능동 운동 범위(ROM), 굴근-신근 근력, 관절 경직, 고유 감각 및 반사 흥분성으로 정의된 생체역학적 및 신경근 변화를 평가하고 두 그룹 간에 이러한 측정값을 비교합니다. 생체역학적 및 신경근학적 결과 측정은 눈가림 평가를 통해 얻어지며 착용형 재활 로봇을 사용하여 훈련 전후에 평가됩니다.

가설 1: 로봇 유도 모터 재학습, 스트레칭 및 능동적 움직임 훈련(연구 그룹)은 대조군보다 생체역학적 및 신경근 결과 측정을 더 향상시킬 것입니다.

목표 2: Fugl-Meyer 점수(하지), 수정된 Ashworth 척도, Berg 균형 척도, 10미터 보행 테스트로 정의된 임상 결과 측정을 평가하고 연구 그룹과 대조군을 비교합니다.

가설 2: 연구 그룹은 대조군보다 임상 결과 측정을 더 향상시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 입원 후 24시간에서 뇌졸중 발생 후 1년까지 일방적인 급성 뇌졸중, 출혈성 또는 허혈성.
  2. 편마비 또는 편마비
  3. 18-80세
  4. 발목 장애

제외 기준:

  1. 손상이 없거나 발목의 매우 경미한 발목 손상.
  2. 훈련 및 운동 능력을 방해하는 불안정한 의학적 상태.
  3. 중등도 운동을 수행하는 능력을 방해하는 심각한 심혈관 장애.
  4. 지시를 따르지 못하는 인지 장애 또는 실어증
  5. 욕창, 최근 외과적 절개 또는 치료된 사지의 무릎 아래에 열린 상처가 있는 활동성 피부 질환
  6. 다리에 심한 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
스터디 그룹의 피험자는 로봇 안내 및 지능형 제어를 통해 스트레칭 및 능동적 움직임 훈련을 받게 됩니다.
장치: 스트레칭과 능동적 움직임 훈련
휴대용 재활 로봇을 사용하여 손상된 발목 관절을 앞뒤로 강하거나 부드럽게 움직입니다. 그런 다음 피험자는 피험자가 속한 그룹에 따라 로봇 안내를 사용하거나 사용하지 않고 근육을 사용하여 발목을 움직이도록 요청받습니다.
실험적: 대조군
제어 그룹의 피험자는 로봇 안내 없이 스트레칭 및 능동적 움직임 훈련을 받게 됩니다.
장치: 스트레칭과 능동적 움직임 훈련
휴대용 재활 로봇을 사용하여 손상된 발목 관절을 앞뒤로 강하거나 부드럽게 움직입니다. 그런 다음 피험자는 피험자가 속한 그룹에 따라 로봇 안내를 사용하거나 사용하지 않고 근육을 사용하여 발목을 움직이도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMLE(Fugl-Meyer Lower Extremity)의 변화
기간: 3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후
평가는 하지(LE) 운동 및 감각 장애의 척도입니다.
3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
능동 운동 범위(AROM)의 변화
기간: 3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후
AROM은 피험자가 근육을 사용하여 발목을 움직이는 동안 발목 관절의 각도로 측정됩니다.
3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후
수동 운동 범위(PROM)의 변화
기간: 3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후
PROM은 로봇이 피사체의 발목을 강하게 움직이는 동안 발목 관절에서 도 단위로 측정됩니다.
3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후
발목 근력의 변화
기간: 3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후
발목 굴근-신근의 강도는 뉴턴 단위로 측정됩니다.
3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후
발목 경직의 변화
기간: 3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후
경직은 각 관절에서 제어된 움직임 하에서 뉴턴미터 단위의 저항 토크로 측정됩니다.
3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후
Modified Ashworth Scale(MAS)의 변화
기간: 3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후
Modified Ashworth Scale은 클리닉 환경에서 사지 움직임에 대한 저항을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 평가 도구입니다. 점수 범위는 0-4이며 6가지 선택이 있습니다. 0 (0) - 근긴장의 증가 없음; 1(1) - 영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 가동 범위의 끝에서 최소한의 저항으로 나타나거나 잡기 및 놓기에 의해 나타나는 근긴장도의 약간의 증가; 1+ (2) - ROM(움직임 범위)의 나머지 부분(절반 미만)에 걸쳐 최소한의 저항이 뒤따르는 캐치로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가; 2(3) - 대부분의 ROM에서 근긴장도가 더 뚜렷하게 증가하지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다. 3 (4) - 수동적 근긴장의 상당한 증가, 움직임 어려움; 4 (5) - 영향을 받는 부분(들)이 구부러지거나 펴질 때 경직됨.
3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후
Berg Balance 척도의 변화
기간: 3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후
버그 균형 척도는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. 14개의 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타내며 완료하는 데 약 20분이 걸립니다.
3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후
10미터 걷기 테스트의 변화
기간: 3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후
10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다. 기능적 이동성, 보행 및 전정 기능을 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
3주간의 훈련 시작과 끝, 그리고 치료 종료 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

협력자

Northwestern University
Northwestern Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Li-Qun Zhang, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00080466

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 뇌졸중에 대한 임상 시험

스트레칭과 능동적 움직임 훈련에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다