Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

7 päivän räätälöidyn hoidon tehokkuus ensimmäisenä H. Pylori-infektion hävittämisessä

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Tuleva, yhden keskuksen, avoin kliininen tutkimus, jolla vertaillaan 10 päivän peräkkäistä hoitoa ja 7 päivän kulttuuriin perustuvaa räätälöityä terapiaa Helicobacter Pylorin hävittämiseksi

Vertailla hävittämisen onnistumisastetta 10 päivän peräkkäisen hoidon ja 7 päivän räätälöidyn hoidon välillä, joka perustuu H. pylori -viljelmään ja antimikrobisen herkkyystestaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikrobilääkeresistenssin lisäämisenä Koreassa empiirisen helikobakteerin (H. pylori) hoidot ovat hylätty. Viime aikoina 10 päivän peräkkäinen hoito ei riittänyt ratkaisemaan vaikeaa tilannetta H. pylorin hävittämiselle.

Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat H. pylori -hävityksen tehokkuutta 7 päivän räätälöidyn hoidon välillä (7 päivän PPI-pohjainen kolmoishoito, vismutti-neljäshoito tai moksifloksasiinia sisältävä kolmoishoito) H. pylori -infektioon antibioottien tulosten perusteella. resistenssiä käyttämällä H. pylori -viljelmää ja minimaalista estävää pitoisuutta (MIC) ja 10 päivän peräkkäistä hoitoa H. pylori -infektion ensimmäiseen hävittämiseen, ja tutkijat analysoivat antibioottiresistenssin esiintyvyyden räätälöidyssä hoitoryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla todettiin H. pylori -infektio kolmella menetelmällä

    1. positiivinen nopea ureaasitesti (CLOtest)
    2. histologiset todisteet H. pylorista modifioidulla Giemsa-värjäyksellä
    3. positiivinen urea-hengitystesti
  • Mies ja nainen korealainen aikuinen (ikä ≥ 18 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet häätöhoitoa H. pylori -infektioon
  • H. pylori -hävitys epäonnistui huonon noudattamisen vuoksi
  • antibioottien tai vismuttisuolojen nauttiminen 4 viikon sisällä tai protonipumpun estäjän (PPI) antaminen 2 viikon sisällä
  • Pitkälle edennyt mahasyöpä tai muu pahanlaatuinen kasvain
  • Epänormaali maksan toiminta tai maksakirroosi
  • Epänormaali munuaisten toiminta tai krooninen munuaissairaus
  • Muut vakavat samanaikaiset sairaudet
  • Aiemmat allergiset reaktiot tutkimuslääkkeistä
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 10 päivän peräkkäinen ryhmä
Todettuaan H. pylori -infektion osallistuja saa empiirisen 10 päivän peräkkäisen hoito-ohjelman (Esomepratsoli, nexium® 40 mg kahdesti 10 päivää (D1-D10) + amoksisilliini® 1 g kahdesti 5 päivää (D1-D5) + klaritromysiini, klaricid® 500 mg bid 5 päivää (D6-D10) + metronidatsoli, flasinyl® 500 mg tid 5 päivää (D6-D10) H. pylori -infektion hoitoon tässä ryhmässä.
Lääke: 10 päivän peräkkäinen hoito (esomepratsoli, amoksisilliini, klaritromysiini, metronidatsoli)
Tässä ryhmässä potilaat saavat 10 päivän peräkkäisen hoito-ohjelman H. pylorin hävittämiseksi. 10 päivän peräkkäinen hoito on seuraavanlainen; Esomepratsoli 40 mg kahdesti 10 päivää (D1-D10) + amoksisilliini 1 g kahdesti 5 päivää (D1-D5) + klaritromysiini 500 mg kahdesti 5 päivää (D6-D10) + metronidatsoli 500 mg 3 kertaa 5 päivää (D6-D10).
Kokeellinen: 7 päivän räätälöity PPI-kolmioterapiaryhmä
Todettuaan H. pylori -infektion osallistuja sai endoskooppisen ohjatun biopsian H. pylori -viljelmää ja MIC:tä varten. Antimikrobisen herkkyystestin perusteella osallistuja saa 7 päivän räätälöidyn hoito-ohjelman [PPI-kolmoishoito (esomepratsoli, nexium® 40 mg 2 kertaa 7 päivänä (D1-D7) + amoksisilliini® 1 g kahdesti 7 päivää (D1-D7) + klaritromysiini, klaridi ® 500 mg bid 7 päivää (D1-D7)] tässä ryhmässä.
Lääke: 7 päivän räätälöity PPI-kolmoishoito (klaritromysiiniä sisältävä kolmoishoito)
osallistujat saivat PPI-pohjaista kolmoishoitoa [esomepratsoli 40 mg kahdesti 7 päivää (D1-D7) + amoksisilliini 1000 mg kahdesti 7 päivää (D1-D7) + klaritromysiini 500 mg kahdesti 7 päivää (D1-D7)]
Muut nimet:
  • 7d PPI kolmoisterapia
Kokeellinen: 7 päivän räätälöity MEA-terapiaryhmä
Todettuaan H. pylori -infektion osallistuja sai endoskooppisen ohjatun biopsian H. pylori -viljelmää ja MIC:tä varten. Mikrobilääkeherkkyystestauksen perusteella osallistuja saa 7 päivän moksifloksasiinikolmoishoitoa [Esomepratsoli, nexium® 40 mg kahdesti 7 päivää (D1-D7) + moksifloksasiini, avelox® 400 mg qd 7 päivää (D1-D7) + 1 g amoxicillin® tarjous 7 päivää (D1-D7)] tässä ryhmässä.
Lääke: 7 päivän moksifloksasiinipohjainen kolmoishoito [esomepratsoli, moksifloksasiini, amoksisilliini]
moksifloksasiinikolmoishoito [esomepratsoli, 40 mg kahdesti 7 päivää (D1-D7) + moksifloksasiini, 400 mg qd 7 päivää (D1-D7) + amoksisilliini 1 g kahdesti 7 päivää (D1-D7)].
Muut nimet:
  • 7d MEA kolmoisterapia
Kokeellinen: 7 tai 14 päivän räätälöity EBMT-hoitoryhmä
Todettuaan H. pylori -infektion osallistuja sai endoskooppisen ohjatun biopsian H. pylori -viljelmää ja MIC:tä varten. Mikrobilääkeherkkyystestauksen perusteella osallistuja saa 7 päivän vismuttineljäshoitoa [Esomepratsoli, nexium® 40 mg kahdesti 7 päivää (D1-D7) + Tri-kaliumdisitraattivismutaatti, denol® 300 mg qid 7 päivää) + Metronidatsoli , flasinyl® 500 mg tid 7 päivää (D1-D7) + Tetracycline® 500 mg qid 7 päivää (D1-D7)] tässä ryhmässä. Jos metronidatsoliresistenssiä ei ollut, hoito kesti 7 päivää. Jos metronidatsoliresistenssi oli ilmeistä, hoidon kesto oli 14 päivää.
Lääke: 7 tai 14 päivän räätälöity EBMT-hoitoryhmä (vismuttineljäshoito)
vismutti-neljäshoito [esomepratsoli, 40 mg kahdesti 7 päivää (D1-D7) + amoksisilliini 1 g kahdesti 7 päivää (D1-D7) + klaritromysiini 500 mg kahdesti 7 päivää (D1-D7)], vismutti-neljäshoito [esomepratsoli, 40 mg kahdesti, 7 päivää (D1-D7) + Tri-kaliumdisitraattivismutaatti, 300 mg qid 7 päivää (D1-D7) + Metronidatsoli, 500 mg tid 7 päivää (D1-D7) + Tetrasykliini 500 mg qid 7 päivää (D1-D7)] ei ollut metronidatsoliresistenssiä, hoidon kesto oli 7 päivää. Jos metronidatsoliresistenssi oli ilmeistä, hoidon kesto oli 14 päivää.
Muut nimet:
  • 7d tai 14d nelinkertainen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa osallistujien prosenttiosuutta onnistuneesti H. pylorin hävittämisessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa hävittämisen päättymisen jälkeen
H. pylori -hävityksen tehokkuus 7 päivän räätälöidyn H. pylori -infektion hoidon välillä perustuen antimikrobisesta resistenssistä saatuihin tuloksiin käyttämällä H. pylori -viljelmää ja minimaalista estävää pitoisuutta (MIC) ja 10 päivän terapiaa ensimmäisenä hävitysohjelmana.
6 viikkoa hävittämisen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nayoung Kim, M.D., Ph. D, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1407/259-005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa