Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoankulutus- ja raudan tilatutkimus kahdessa Burkina Fason maaseudun maakunnassa

keskiviikko 25. helmikuuta 2015 päivittänyt: Yves MARTIN-PREVEL, MD, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

Durra on ensisijainen ravinnonlähde yli 300 miljoonalle ihmiselle Afrikan kuivilla ja puolikuivilla alueilla. Vilja on yksi harvoista viljelykasveista, jotka kasvavat hyvin kuivissa ilmastoissa, mutta niissä on alhainen pitoisuus useimpien olennaisten ravintoaineiden osalta ja sitä on vaikea sulattaa. African Bio-fortified Sorghum (ABS) Project, African Harvest Biotech Foundation Internationalin johtama yhdeksän laitoksen yhteenliittymä, pyrkii kehittämään uusia durralajikkeita, jotka ovat helpommin sulavia ja sisältävät vähemmän fytaatteja mikroravinteiden biologisen hyötyosuuden parantamiseksi.

Tavoitetasojen määrittämiseksi ABS-projekti tarvitsee luotettavaa tietoa hivenravinteiden puutostilanteesta sekä durran ja kiinnostavien ravinteiden, mm. rautaa, sinkkiä ja A-vitamiinia naisille ja esikouluikäisille lapsille, joita ei tällä hetkellä ole saatavilla Burkina Fasossa.

Lasten ja naisten taustaravitsemustutkimus, joka koostuu kahdesta kierroksesta, joista toinen on vähärasvaisena aikana (heinäkuu-elokuu) ja toinen sadonkorjuukaudella (marraskuu-tammikuu), on tehty kvantitatiivisten arvioiden saamiseksi durrasta, A-vitamiinista ja raudasta. sekä naisten ja pienten lasten sinkin saanti kahdesta Burkina Fason maaseutuprovinssista. Tutkimukseen sisältyi myös biokemiallinen komponentti, joka sisälsi verenoton ja analyysin A-vitamiinin, raudan ja sinkin puutteesta. Muita tärkeitä osia tässä tutkimuksessa olivat antropometriset mittaukset, kotitalouksien ja lasten sairastuvuuskyselyt sekä durranäytteiden kerääminen fytaatti-, A-vitamiini-, rauta- ja sinkkipitoisuuden analysointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet

Tutkimuksen päätavoitteet olivat:

  • Rauta-, sinkki-, polyfenoliyhdisteiden ja fytaattipitoisuuden määrittäminen raakadurrajyvistä ja keitetyistä durrapohjaisista ruoista;
  • Arvioida durran kulutuksen esiintyvyys ja taso naisilla ja esikouluikäisillä lapsilla;
  • Määrittää durran osuus A-vitamiinin, raudan ja sinkin kokonaissaannista;
  • Arvioida A-vitamiinin, raudan ja sinkin riittämättömän saannin esiintyvyys cut-point-menetelmällä määriteltyjen naisten ja lasten arvioitujen keskimääräisten tarpeiden perusteella sukupuolen ja iän mukaan;
  • Hivenravinteiden puutteen esiintyvyyden määrittäminen käyttämällä kansainvälisiä (WHO) seerumin retinolin, seerumin ferritiinin ja seerumin sinkin raja-arvoja.

Kaksi toissijaista metodologista tavoitetta lisättiin niiden tieteellisen kiinnostavuuden ja mahdollisten käytännön seurausten vuoksi:

  • Arvioida ruokavalion monimuotoisuuspisteiden suorituskykyä hivenravinteiden saannin riittävyyden heijastuksessa;
  • Arvioida kotitaloustason menokyselyiden suorituskykyä arvioitaessa kotitalouden jäsenten ruoankulutusta.

Asetus

Tutkimus on suoritettu Länsi-Burkina Fason "Boucle du Mouhoun"- ja "Centre-Ouest"-alueilla. Nämä alueet valittiin terveyden, maatalouden, elinolojen ja väestötieteellisten kriteerien yhdistelmän perusteella, jotka sisälsivät tiedot durran tuotannosta, kotitalouksien kulutuksesta ja aliravitsemuksen esiintyvyydestä.

Souroun maakunta "Boucle du Mouhoun" -alueella ja Sanguién maakunta "Centre-Ouest" -alueella valittiin tarkoituksella perustuen erityisesti saatavilla oleviin tietoihin durran tuotannosta tai kulutuksesta ja joidenkin tärkeimpien tutkijoiden yleisen tietämyksen perusteella. .

Opintojen suunnittelu

Se oli poikkileikkaustutkimus kahdessa kierroksessa: ensimmäinen kierros laihalla kaudella (heinä-elokuu 2010), jolle oli ominaista erittäin alhainen ruoan saatavuus Burkina Fasossa; ja toinen kierros aikana, jolloin ruokaa on eniten saatavilla, heti sadonkorjuun jälkeen (marraskuu 2010-tammikuu 2011). Tutkimusvoiman parantamiseksi näiden kahden kierroksen aikana tutkittiin samoja henkilöitä.

Tutkimuksessa oli kaksi pääosaa: "ruoankulutus" -komponentti ja "laboratorioanalyysi" -komponentti.

Ruoan kulutuskomponentti sisälsi:

  • Kvantitatiivinen 24 tunnin muisto ruokavaliosta satunnaisotoksella esikouluikäisistä 3–5-vuotiaista lapsista ja heidän äideistä
  • Laadullinen ruokavalion monimuotoisuuskysely sekä lapsille että äideille, joka annetaan samana päivänä kuin 24 tunnin palautus, mutta eri luetteloija
  • 24 tunnin palautuksen toistaminen ei-peräkkäisinä päivinä käyttäen satunnaisesti valittua osaotosta, jossa on noin kolmasosa alkuperäisestä näytteestä
  • Tuloja ja menoja koskeva kyselylomake noin yhden kolmanneksen kotitalouksista (esim. ei kotitaloudet, joissa 24 tunnin palautus toistuu)
  • Antropometriset tiedot (paino, pituus ja MUAC) kerätään kaikista lapsista ja heidän äideistään
  • Sosiodemografinen kyselylomake ja sairastuvuusmuistutus kaikille lapsille ja heidän äideilleen

Laboratoriokomponentti sisälsi:

  • Verinäytteiden kerääminen satunnaisesti valitusta äitien ja lasten osanäytteestä (kolmasosa alkuperäisestä näytteestä) A-vitamiinin, raudan ja sinkin biokemiallisten indikaattoreiden sekä hemoglobiinin ja akuutin vaiheen proteiinien (C-reaktiivinen proteiini ja alfa-1-glykoproteiini, esim. tulehduksen merkkiaineet); tämä verinäytteenotto tapahtui vasta tutkimuksen toisella kierroksella (marraskuu 2010 - tammikuu 2011).
  • Raakadurra- ja keitettyjen durraastioiden näytteiden kerääminen raudan, sinkin, polyfenoliyhdisteiden ja fytaatin pitoisuuden määrittämiseksi; ruokanäytteiden keräys tapahtui kahden kierroksen aikana.

Kohdeväestö

Naiset ja esikoululaiset valittiin, koska heidän hivenravinnetarpeensa ovat korkeimmat lisääntymis- ja kasvutarpeidensa vuoksi. Kohteena olevien esikouluikäisten lasten ikähaarukka oli 36-59 kuukautta useista syistä: Ensinnäkin halusimme sulkea pois rintaruokitut lapset, koska rintamaidon saantimitta on erittäin monimutkaista toteuttaa kentällä; Toiseksi useimmat lapset ovat 36 kuukauden iästä alkaen tottuneet syömään perheen yhteisestä ruoasta, mikä helpotti muistamista, samalla kun yksittäisten reseptien määrä pysyi pienempänä. Kolmanneksi laskimopunktio oli vähemmän ongelmallinen 36 kuukauden ikäisille tai vanhemmille lapsille.

Otoksen koko ruokavaliosta: Ouagadougoussa lisääntymisikäisten naisten keskuudessa tehdyn kyselyn ruoankulutustietojen perusteella päätettiin, että durran saannin vaihtelukertoimen 0,60, tarkkuudella 0,10, on tyypin I virhe. 0,05 ja olettaen suunnitteluvaikutuksen 1,5, vaadittu otoskoko oli 207 koehenkilöä. Lopulta päätimme asettaa otoskooksi 240 kotitaloutta provinssia kohden ja kierrosta kohden seurannan menettämisen huomioon ottamiseksi. 24 tunnin takaisinkutsujen toisto suoritettiin kolmella kahdeksasta koehenkilöstä.

Biokemiallisten indikaattoreiden otoskoko: Koska tyypin I virhe oli 0,05, laskemme hypoteettiset näytekoot hivenravinteiden puutteiden esiintyvyyden eri arvoille (30, 40 tai 50 %) ja erilaisille halutuille tarkkuuksille (joko 0,05, 0,075, 0,10, 0,125). tai 0,15) ja ottaen huomioon myös erilaiset hypoteesit tutkimuksen suunnitteluvaikutuksesta. Valtava otoskoko olisi vaadittu saadakseen tarkkuuden alle 0,10 suunnitteluvaikutuksesta riippuen, jos tietojen olisi pitänyt edustaa yksilötasoa (naiset ja lapset) kussakin maakunnassa. Logistiikan ja rahoituksen rajoitteiden vuoksi päätimme rajoittaa otoskoon 90 naiseen ja 90 lapseen kussakin maakunnassa.

Näytekoko durraanalyysiä varten: Jokaisella maakunnalla jokaisella kierroksella analysoitiin viisi näytettä kustakin durratyypistä (punainen, valkoinen, hybridi) ja 5 näytettä kustakin durrapohjaisesta ruoatyypistä (tahna, veli). Tämä lisää enintään 30 näytettä kustakin durran luokasta ja durrapohjaisesta ruoasta kussakin maakunnassa kullakin kierroksella ja sitten yhteensä 120 ruokanäytettä. Koska ravinnetiheyden vaihtelu voi kuitenkin olla suuri joissakin elintarvikenäytteissä, jokainen analyysi tehtiin kuuden samantyyppisen näytteen poolilla, jotka olivat peräisin läheisistä kylistä, jotka kuuluvat yhteiseen terveysalueeseen.

Sijainti ja näytteenottomenettely

Jokaisessa maakunnassa käytettiin monivaiheista näytteenottomenettelyä:

  • Aluksi tehtiin luettelo kunkin maakunnan kaikista terveyskeskuksista ja vastaavien terveysalueiden väestökoko saatiin terveyspiireistä ja/tai hallinnollisista tiedoista. Jokaisesta maakunnasta valittiin satunnaisesti viisi keskustaa todennäköisyydellä, joka oli verrannollinen kokoon (terveysalueiden väestöön).
  • Samaa kokoon suhteutettua otantatekniikkaa käytettiin valittaessa 6 kylää jokaiselta terveysalueelta, mikä johti yhteensä 30 kylään.
  • Lopuksi kustakin kylästä valittiin 8 kotitaloutta tukikelpoisten kotitalouksien luettelosta, joka saatiin luettelon pitäjien tekemässä väestönlaskennassa muutama päivä ennen tiedonkeruuta.
  • 8 HH:n joukosta tehtiin satunnainen lisävalinta sen määrittämiseksi, ketkä heistä osallistuivat 24 tunnin palautuksen toistamiseen (3 HH) ja verinäytteenottoon (3 HH).

Tiedonkeruu

Antropometriset tiedot kerättiin kaikilta tutkimukseen osallistuneilta (äideiltä ja lapsilta) WHO:n tavanomaisilla menetelmillä Ruoan saanti arvioitiin 24 tunnin palautuksella käyttämällä usean kierron menetelmää. Valmistettiin joukko vakioreseptejä (havainnoimalla) ja muita yksittäisiä reseptejä tutkittiin suoraan. Paikallinen ruoankoostumustaulukko rakennettiin kokoamalla tietoja saatavilla olevista ruoankoostumustaulukoista (Malista, FAO:sta, USDA:sta).

Ruokanäytteet otettiin kussakin kylässä tähän tarkoitukseen valituissa kotitalouksissa. Näissä kotitalouksissa noin 1 kg durraa (valkoista tai punaista) otettiin puhtaisiin uusiin polyeteenimuovipusseihin kontaminoitumisen välttämiseksi. Aterioiden näytteenottoa varten valittuja kotitalouksia pyydettiin valmistamaan durrapohjainen ruokalaji (tô tai puuro) tapojensa mukaan. Kaikki näytteet laitettiin jääkaappiin kuljetettavaksi IRSS-laboratorioon, jossa uutto ja analyysit tehtiin.

Verenotto suoritettiin terveysasemilla viileissä paikoissa, joissa valo on vähäistä, ja sen suoritti koulutettu terveydenhuollon ammattilainen. Näytteiden ja ympäröivän pölyn, hien tai muiden mahdollisten ulkoisten kontaminaatiolähteiden välistä kosketusta vältettiin. Näytteenottotekniikka oli 10 ml:n verta laskimopunktio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

480

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset 36-59 kuukautta ja heidän äitinsä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saada 36-59 kuukauden ikäinen lapsi samassa HH:ssa asuvan äidin kanssa;
  • antaa tietoon perustuva suostumus;
  • olla suunnittelematta poistumista kylästä ennen seuraavaa tiedonkeruukierrosta

Poissulkemiskriteerit:

  • epääminen
  • aikoo lähteä kylästä
  • näkyvä vakava epäterveellinen tila tai vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Naiset
36-59 kuukauden ikäisten lasten äidit Ei toimenpiteitä
Lapset
Lapset 36-59 kk Ei toimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavallinen ravinnon saanti (kvantitatiiviset 24 tunnin palautukset + toisto osanäytteessä)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukauden tiedonkeruu, joka toistuu 4 kuukauden välein (heinä-elokuu 2010 / marras-joulukuu 2010)
kvantitatiiviset 24-tunnit takaisinkutsut + toisto osanäytteellä
Jopa 2 kuukauden tiedonkeruu, joka toistuu 4 kuukauden välein (heinä-elokuu 2010 / marras-joulukuu 2010)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroravinteiden tila (A-vitamiinin, raudan ja sinkin biomarkkerit + tulehdusproteiinit)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukauden tiedonkeruu (marraskuu-joulukuu 2010)
Verinäytteet ja ELISA-analyysi
Jopa 2 kuukauden tiedonkeruu (marraskuu-joulukuu 2010)
Ruoan koostumus (elintarvikkeiden pitoisuus rautaa, sinkkiä, polyfenoliyhdisteitä ja fytaatteja)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukauden tiedonkeruu, joka toistuu 4 kuukauden välein (heinä-elokuu 2010 / marras-joulukuu 2010)
Elintarvikkeiden pitoisuus rautaa, sinkkiä, polyfenoliyhdisteitä ja fytaatteja
Jopa 2 kuukauden tiedonkeruu, joka toistuu 4 kuukauden välein (heinä-elokuu 2010 / marras-joulukuu 2010)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yves MARTIN-PREVEL, PhD, Institute of Research fo Development (IRD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HarvestPlus Agreement #8908

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa