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Indagine sul consumo di cibo e sullo stato del ferro in due province del Burkina Faso rurale

25 febbraio 2015 aggiornato da: Yves MARTIN-PREVEL, MD, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

Il sorgo è la principale fonte di cibo per oltre 300 milioni di persone nelle regioni aride e semi-aride dell'Africa. Il grano è una delle poche colture che crescono bene nei climi aridi, ma ha un basso contenuto nella maggior parte dei nutrienti essenziali ed è difficile da digerire. Il progetto African Bio-fortified Sorghum (ABS), un consorzio di nove istituzioni guidato da Africa Harvest Biotech Foundation International, sta lavorando per sviluppare nuove varietà di sorgo che siano più facili da digerire e contengano livelli inferiori di fitati per migliorare la biodisponibilità dei micronutrienti.

Per determinare i loro livelli target, il progetto ABS necessita di informazioni affidabili sugli attuali livelli di carenza di micronutrienti e modelli di consumo di sorgo e nutrienti di interesse, ad es. ferro, zinco e vitamina A nelle donne e nei bambini in età prescolare, attualmente non disponibili in Burkina Faso.

Per fornire stime quantitative di sorgo, vitamina A, ferro e l'assunzione di zinco da parte di donne e bambini di due province rurali del Burkina Faso. L'indagine aveva anche una componente biochimica che includeva la raccolta del sangue e l'analisi per gli indicatori di carenza di vitamina A, ferro e zinco. Altre componenti importanti di questo studio includevano misurazioni antropometriche, questionari sulla morbilità domestica e infantile e la raccolta di campioni di sorgo per l'analisi del contenuto di fitati, vitamina A, ferro e zinco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi dello studio

I principali obiettivi dello studio sono stati:

  • Per determinare il contenuto di ferro, zinco, composti polifenolici e fitati nei chicchi di sorgo crudo e nei piatti a base di sorgo cotto;
  • Stimare la prevalenza e il livello di consumo di sorgo nelle donne e nei bambini in età prescolare;
  • Determinare il contributo percentuale del sorgo all'assunzione totale di vitamina A, ferro e zinco;
  • Valutare la prevalenza di assunzioni inadeguate di vitamina A, ferro e zinco come definito dal metodo cut-point utilizzando il fabbisogno medio stimato per donne e bambini in base al sesso e all'età;
  • Determinare la prevalenza delle carenze di micronutrienti utilizzando i valori limite internazionali (OMS) per il retinolo sierico, la ferritina sierica e lo zinco sierico.

Due obiettivi metodologici secondari sono stati aggiunti per il loro interesse scientifico e per le loro potenziali implicazioni pratiche:

  • Valutare le prestazioni dei punteggi della diversità alimentare nel riflettere l'adeguatezza dell'assunzione di micronutrienti;
  • Valutare le prestazioni dei questionari sulla spesa a livello familiare nella stima del consumo alimentare dei membri della famiglia.

Collocamento

Lo studio è stato condotto nelle regioni "Boucle du Mouhoun" e "Centre-Ouest" situate nel Burkina Faso occidentale. Queste regioni sono state selezionate sulla base di una combinazione di criteri sanitari, agricoli, delle condizioni di vita e demografici, che includevano dati sulla produzione di sorgo, il consumo familiare e la prevalenza della malnutrizione.

La provincia di Sourou nella regione "Boucle du Mouhoun" e la provincia di Sanguié nella regione "Centre-Ouest" sono state scelte appositamente sulla base delle informazioni disponibili sulla produzione o sul consumo di sorgo e sulla conoscenza generale del settore da parte di alcuni dei principali ricercatori .

Progettazione dello studio

Si è trattato di un'indagine trasversale in due round: un primo round durante il periodo di magra (luglio-agosto 2010) caratterizzato da una disponibilità di cibo molto bassa in Burkina Faso; e un secondo ciclo nel periodo di maggiore disponibilità alimentare, subito dopo il raccolto (novembre 2010-gennaio 2011). Per migliorare il potere dello studio, le stesse persone sono state intervistate durante questi due turni.

Lo studio aveva due componenti principali: il componente "consumo alimentare" e il componente "analisi di laboratorio".

La componente del consumo alimentare comprendeva:

  • Un richiamo quantitativo di 24 ore sull'assunzione dietetica su un campione casuale di bambini in età prescolare di età compresa tra 3 e 5 anni e le loro madri
  • Un questionario qualitativo sulla diversità alimentare sia per i bambini che per le madri, somministrato lo stesso giorno del richiamo di 24 ore ma da un enumeratore diverso
  • Una ripetizione del richiamo di 24 ore in giorni non consecutivi utilizzando un sottocampione selezionato casualmente di circa un terzo del campione originale
  • Un questionario su reddito e spesa su un sottocampione di circa un altro terzo delle famiglie (es. non le famiglie che hanno una ripetizione del richiamo di 24 ore)
  • Dati antropometrici (peso, altezza e MUAC) raccolti per tutti i bambini e le loro madri
  • Un questionario socio demografico e un richiamo sulla morbilità per tutti i bambini e le loro madri

La componente di laboratorio comprendeva:

  • Raccolta di campioni di sangue da un sottocampione selezionato a caso di madri e bambini (un terzo del campione originale) per gli indicatori biochimici di vitamina A, ferro e zinco, nonché per l'emoglobina e le proteine ​​della fase acuta (proteina C-reattiva e alfa-1-glicoproteina come marcatori di infiammazione); questo prelievo di sangue è avvenuto solo durante la seconda tornata dell'indagine (novembre 2010 - gennaio 2011).
  • Raccolta di campioni in piatti di sorgo crudo e cotto per la determinazione del contenuto di ferro, zinco, composti polifenolici e fitati; durante i due turni si è svolta la raccolta di campioni alimentari.

Popolazione obiettivo

Le donne e i bambini in età prescolare sono stati selezionati perché i loro fabbisogni di micronutrienti sono più alti a causa rispettivamente delle loro esigenze di riproduzione e crescita. La fascia di età per i bambini in età prescolare presi di mira era di 36-59 mesi per diversi motivi: in primo luogo, volevamo essere sicuri di escludere i bambini allattati al seno poiché la misurazione dell'assunzione di latte materno è molto complicata da implementare sul campo; In secondo luogo, a partire dall'età di 36 mesi, la maggior parte dei bambini è abituata a mangiare dal comune piatto di famiglia e questo ha facilitato il richiamo, pur mantenendo basso il numero delle singole ricette. In terzo luogo, la puntura venosa era meno problematica per i bambini di età pari o superiore a 36 mesi.

Dimensione del campione per l'assunzione alimentare: utilizzando i dati sul consumo alimentare di un'indagine condotta tra le donne in età riproduttiva a Ouagadougou, si è determinato che per un'ipotesi ragionevole di un coefficiente di variazione delle assunzioni di sorgo di 0,60, con una precisione di 0,10, un errore di tipo I di 0,05 e supponendo un effetto di progettazione di 1,5, la dimensione del campione richiesta era di 207 soggetti. Alla fine abbiamo deciso di fissare la dimensione del campione a 240 famiglie per provincia e per turno, per tenere conto della perdita di follow-up. La ripetizione dei richiami di 24 ore è stata eseguita su 3 soggetti su 8.

Dimensione del campione per gli indicatori biochimici: dato un errore di tipo I di 0,05, abbiamo calcolato le dimensioni del campione ipotetico per diversi valori della prevalenza di carenze di micronutrienti (30, 40 o 50%) e diverse precisioni desiderate (0,05, 0,075, 0,10, 0,125 o 0,15) e tenendo conto anche di diverse ipotesi circa l'effetto del progetto di indagine. Sarebbe stata necessaria un'enorme dimensione del campione per ottenere una precisione inferiore a 0,10, a seconda dell'effetto del progetto, se i dati dovessero essere rappresentativi a livello individuale (donne e bambini) in ciascuna provincia. In base ai vincoli logistici e finanziari, abbiamo deciso di limitare la dimensione del campione a 90 donne e 90 bambini in ogni provincia.

Dimensione del campione per l'analisi del sorgo: sono stati analizzati cinque campioni di ogni tipo di sorgo (rosso, bianco, ibrido) e 5 campioni di ogni tipo di alimento a base di sorgo (pasta, pappa) per ciascuna provincia ad ogni round. Questo aggiunge fino a 30 campioni di ciascuna classe di sorgo e di alimenti a base di sorgo in ciascuna provincia ad ogni round, quindi un totale di 120 campioni di alimenti. Tuttavia, data la variabilità potenzialmente elevata della densità dei nutrienti in alcuni campioni di alimenti, ciascuna analisi è stata eseguita su un pool di 6 campioni dello stesso tipo, provenienti da villaggi vicini appartenenti a un'area sanitaria comune.

Localizzazione e procedura di campionamento

In ciascuna provincia è stata utilizzata una procedura di campionamento multistadio:

  • In primo luogo è stato stilato un elenco di tutti i centri sanitari in ciascuna provincia e la dimensione della popolazione per le corrispondenti aree sanitarie è stata ottenuta dai distretti sanitari e/o dai dati amministrativi. Cinque centri sono stati selezionati casualmente in ciascuna provincia, con una probabilità proporzionale alla dimensione (della popolazione nelle aree sanitarie).
  • La stessa tecnica di campionamento proporzionale alla dimensione è stata utilizzata per selezionare 6 villaggi in ciascuna area sanitaria, per un totale di 30 villaggi.
  • Infine, sono state selezionate 8 famiglie in ciascun villaggio, dall'elenco delle famiglie ammissibili ottenuto da un censimento effettuato dagli enumeratori alcuni giorni prima della raccolta dei dati.
  • Tra gli 8 HH inclusi è stata effettuata un'ulteriore selezione casuale per determinare quali di essi hanno preso parte alla ripetizione del richiamo di 24 ore (3 HH) e al prelievo di sangue (3 HH).

Raccolta dati

I dati antropometrici sono stati raccolti per tutti i partecipanti allo studio (madri e bambini) utilizzando le procedure standard dell'OMS L'assunzione di cibo è stata valutata mediante richiamo 24 ore su 24 utilizzando il metodo del passaggio multiplo. È stata preparata una serie di ricette standard (mediante osservazione) e sono state studiate direttamente altre ricette individuali. Una tabella locale sulla composizione degli alimenti è stata creata compilando le informazioni dalle tabelle disponibili sulla composizione degli alimenti (dal Mali, dalla FAO, dall'USDA).

Il campionamento del cibo è stato effettuato in famiglie selezionate a questo scopo in ciascun villaggio. In queste famiglie, circa 1 kg di sorgo (bianco o rosso) è stato campionato in sacchetti di plastica di polietilene nuovi e puliti per evitare qualsiasi contaminazione. Per il campionamento dei pasti, alle famiglie selezionate è stato chiesto di preparare un piatto a base di sorgo (tô o porridge) secondo le loro abitudini. Tutti i campioni sono stati messi in ghiacciaia per il trasporto al laboratorio IRSS dove sono state effettuate l'estrazione e le analisi.

La raccolta del sangue è stata condotta presso centri sanitari in luoghi freschi con luce soffusa e condotta da un professionista sanitario qualificato. È stata prestata attenzione per evitare qualsiasi contatto tra i campioni e la polvere circostante, il sudore o altre possibili fonti esogene di contaminazione. La tecnica di campionamento è stata una puntura venosa di 10 ml di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

480

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 36 e 59 mesi e le loro madri

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un figlio di età compresa tra 36 e 59 mesi con una madre che vive nella stessa HH;
  • prestare il consenso informato;
  • non pianificare di lasciare il villaggio prima del prossimo giro di raccolta dati

Criteri di esclusione:

  • rifiuto
  • intenzione di lasciare il villaggio
  • visibile grave condizione malsana o handicap

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne
Madri di bambini di 36-59 mesi Nessun intervento
Bambini
Bambini 36-59 mesi Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzioni dietetiche abituali (richiami quantitativi 24 ore su 24 + ripetizione su un sottocampione)
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 2 mesi ripetuta a distanza di 4 mesi (luglio-agosto 2010 / novembre-dicembre 2010)
richiami quantitativi 24 ore su 24 + ripetizione su un sottocampione
Raccolta dati fino a 2 mesi ripetuta a distanza di 4 mesi (luglio-agosto 2010 / novembre-dicembre 2010)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato dei micronutrienti (biomarcatori di vitamina A, ferro e zinco + proteine ​​dell'infiammazione)
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 2 mesi (novembre-dicembre 2010)
Prelievo di sangue e analisi ELISA
Raccolta dati fino a 2 mesi (novembre-dicembre 2010)
Composizione degli alimenti (Contenuto degli alimenti in ferro, zinco, composti polifenolici e fitati)
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 2 mesi ripetuta a distanza di 4 mesi (luglio-agosto 2010 / novembre-dicembre 2010)
Contenuto degli alimenti in ferro, zinco, composti polifenolici e fitati
Raccolta dati fino a 2 mesi ripetuta a distanza di 4 mesi (luglio-agosto 2010 / novembre-dicembre 2010)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yves MARTIN-PREVEL, PhD, Institute of Research fo Development (IRD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HarvestPlus Agreement #8908

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Prove cliniche su Carenza di micronutrienti

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