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Consumo de Alimentos e Pesquisa de Status de Ferro em Duas Províncias Rurais de Burkina Faso

25 de fevereiro de 2015 atualizado por: Yves MARTIN-PREVEL, MD, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

O sorgo é a principal fonte de alimento para mais de 300 milhões de pessoas nas regiões áridas e semiáridas da África. O grão é uma das poucas culturas que cresce bem em climas áridos, mas tem baixo teor na maioria dos nutrientes essenciais e é difícil de digerir. O projeto African Bio-fortified Sorghum (ABS), um consórcio de nove instituições liderado pela Africa Harvest Biotech Foundation International, está trabalhando para desenvolver novas variedades de sorgo que sejam mais fáceis de digerir e contenham níveis mais baixos de fitatos para melhorar a biodisponibilidade de micronutrientes.

Para determinar seus níveis-alvo, o projeto ABS precisa de informações confiáveis ​​sobre os níveis atuais de deficiência de micronutrientes e padrões de consumo de sorgo e nutrientes de interesse, por exemplo, ferro, zinco e vitamina A em mulheres e crianças em idade pré-escolar, que atualmente não estão disponíveis em Burkina Faso.

Uma pesquisa nutricional básica entre crianças e mulheres, composta de duas rodadas, uma na estação de escassez (julho a agosto) e outra na estação da colheita (novembro a janeiro), foi realizada para fornecer estimativas quantitativas de sorgo, vitamina A, ferro e ingestão de zinco por mulheres e crianças pequenas de duas províncias rurais de Burkina Faso. A pesquisa também teve um componente bioquímico que incluiu coleta de sangue e análise de indicadores de deficiência de vitamina A, ferro e zinco. Outros componentes importantes deste estudo incluíram medidas antropométricas, questionários domiciliares e de morbidade infantil e coleta de amostras de sorgo para análise do conteúdo de fitato, vitamina A, ferro e zinco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos do estudo

Os principais objetivos do estudo foram:

  • Determinar o teor de ferro, zinco, compostos polifenólicos e fitatos em grãos de sorgo cru e pratos à base de sorgo cozido;
  • Estimar a prevalência e nível de consumo de sorgo em mulheres e pré-escolares;
  • Determinar a contribuição percentual do sorgo para a ingestão total de vitamina A, ferro e zinco;
  • Avaliar a prevalência de ingestão inadequada de vitamina A, ferro e zinco conforme definido pelo método de ponto de corte usando as Necessidades Médias Estimadas para mulheres e crianças de acordo com sexo e idade;
  • Determinar a prevalência de deficiências de micronutrientes usando limites internacionais (OMS) para retinol sérico, ferritina sérica e zinco sérico.

Dois objetivos metodológicos secundários foram adicionados devido ao seu interesse científico e às suas potenciais implicações práticas:

  • Avaliar o desempenho dos escores de diversidade alimentar em refletir a adequação da ingestão de micronutrientes;
  • Avaliar o desempenho de questionários sobre gastos domiciliares na estimativa do consumo de alimentos dos membros do domicílio.

Contexto

O estudo foi realizado nas regiões "Boucle du Mouhoun" e "Centro-Ouest" localizadas no oeste de Burkina Faso. Essas regiões foram selecionadas com base em uma combinação de saúde, agricultura, condições de vida e critérios demográficos, que incluíam dados sobre produção de sorgo, consumo familiar e prevalência de desnutrição.

A província de Sourou na região "Boucle du Mouhoun" e a província de Sanguié na região "Centro-Oueste" foram escolhidas propositadamente com base nomeadamente na informação disponível sobre a produção ou consumo de sorgo e no conhecimento geral de alguns dos investigadores principais da área .

Design de estudo

Foi uma pesquisa transversal em duas rodadas: uma primeira rodada durante o período de escassez (julho-agosto de 2010) caracterizada pela disponibilidade muito baixa de alimentos em Burkina Faso; e uma segunda rodada durante o período de maior disponibilidade de alimentos, logo após a colheita (novembro de 2010 a janeiro de 2011). Para aumentar o poder do estudo, os mesmos indivíduos foram pesquisados ​​durante essas duas rodadas.

O estudo teve duas componentes principais: a componente “consumo alimentar” e a componente “análise laboratorial”.

A componente de consumo alimentar incluiu:

  • Um recordatório quantitativo de 24 horas da ingestão alimentar em uma amostra aleatória de crianças pré-escolares de 3 a 5 anos e suas mães
  • Um questionário qualitativo de diversidade alimentar para crianças e mães, administrado no mesmo dia do recordatório de 24 horas, mas por um enumerador diferente
  • Uma repetição do recordatório de 24 horas em dias não consecutivos usando uma subamostra selecionada aleatoriamente de aproximadamente um terço da amostra original
  • Um questionário sobre receitas e despesas em uma subamostra de aproximadamente um outro terço dos domicílios (ou seja, não os domicílios com repetição do recordatório de 24 horas)
  • Dados antropométricos (peso, altura e MUAC) coletados para todas as crianças e suas mães
  • Um questionário sociodemográfico e um recordatório de morbidade para todas as crianças e suas mães

A componente laboratorial incluiu:

  • Coleta de amostras de sangue de uma subamostra selecionada aleatoriamente de mães e crianças (um terço da amostra original) para indicadores bioquímicos de vitamina A, ferro e zinco, bem como hemoglobina e proteínas de fase aguda (proteína C-reativa e alfa-1-glicoproteína como marcadores de inflamação); essa coleta de sangue ocorreu apenas durante a segunda rodada da pesquisa (novembro de 2010 a janeiro de 2011).
  • Coleta de amostras de sorgo cru e sorgo cozido para determinação dos teores de ferro, zinco, compostos polifenólicos e fitatos; a coleta de amostras de alimentos ocorreu durante as duas rodadas.

População alvo

Mulheres e crianças em idade pré-escolar foram selecionadas porque suas necessidades de micronutrientes são maiores devido às suas necessidades de reprodução e crescimento, respectivamente. A faixa etária para crianças pré-escolares visadas foi de 36 a 59 meses por vários motivos: em primeiro lugar, queríamos ter certeza de excluir crianças amamentadas, pois a medição da ingestão de leite materno é muito complicada de implementar no campo; Em segundo lugar, a partir dos 36 meses de idade, a maioria das crianças está acostumada a comer do prato comum da família e isso facilitou a recordação, mantendo menor o número de receitas individuais. Em terceiro lugar, a punção venosa foi menos problemática para crianças com 36 meses ou mais.

Tamanho da amostra para ingestão alimentar: usando dados de consumo alimentar de uma pesquisa realizada entre mulheres em idade reprodutiva em Ouagadougou, determinou-se que, para uma hipótese razoável de um coeficiente de variação da ingestão de sorgo de 0,60, com precisão de 0,10, um erro tipo I de 0,05 e supondo um efeito de desenho de 1,5, o tamanho amostral necessário foi de 207 indivíduos. Finalmente decidimos definir o tamanho da amostra em 240 agregados familiares por província e por ronda, para contabilizar a perda de seguimento. A repetição dos recordatórios de 24 horas foi realizada em 3 de 8 indivíduos.

Tamanho da amostra para os indicadores bioquímicos: Dado um erro tipo I de 0,05, calculamos tamanhos de amostra hipotéticos para diferentes valores de prevalência de deficiências de micronutrientes (30, 40 ou 50%) e diferentes precisões desejadas (0,05, 0,075, 0,10, 0,125 ou 0,15) e também levando em consideração diferentes hipóteses sobre o efeito do desenho da pesquisa. Teria sido necessário um grande tamanho de amostra para obter uma precisão menor que 0,10, dependendo do efeito do desenho, se os dados tivessem que ser representativos no nível individual (mulheres e crianças) em cada província. De acordo com as restrições de logística e financiamento, decidimos limitar o tamanho da amostra a 90 mulheres e 90 crianças em cada província.

Tamanho da amostra para análise de sorgo: Cinco amostras de cada tipo de sorgo (vermelho, branco, híbrido) e 5 amostras de cada tipo de alimento à base de sorgo (pasta, mingau) foram analisadas para cada província em cada rodada. Isso soma 30 amostras de cada classe de sorgo e de alimentos à base de sorgo em cada província em cada rodada, totalizando 120 amostras de alimentos. No entanto, dada a variabilidade potencialmente alta da densidade de nutrientes em algumas amostras de alimentos, cada análise foi realizada em um pool de 6 amostras do mesmo tipo, provenientes de aldeias próximas pertencentes a uma área de saúde comum.

Localização e procedimento de amostragem

Em cada província, um procedimento de amostragem em vários estágios foi usado:

  • Em primeiro lugar, foi feita uma lista de todos os centros de saúde em cada província e o tamanho da população para as áreas de saúde correspondentes foi obtido a partir dos distritos de saúde e/ou dados administrativos. Cinco centros foram selecionados aleatoriamente em cada província, com probabilidade proporcional ao tamanho (da população nas áreas de saúde).
  • A mesma técnica de amostragem proporcional ao tamanho foi usada para selecionar 6 aldeias em cada área de saúde, levando a um total de 30 aldeias.
  • Finalmente, 8 famílias foram selecionadas em cada aldeia, a partir da lista de famílias elegíveis que foi obtida por um censo realizado por recenseadores alguns dias antes da coleta de dados.
  • Entre os 8 HH incluídos, uma nova seleção aleatória foi feita para determinar qual deles participou da repetição do recordatório de 24 horas (3 HH) e da coleta de sangue (3 HH).

Coleção de dados

Os dados antropométricos foram coletados para todos os participantes do estudo (mães e crianças) usando procedimentos padrão da OMS A ingestão de alimentos foi avaliada pelo recordatório de 24 horas usando o método de passagem múltipla. Um conjunto de receitas padrão foi preparado (por observação) e outras receitas individuais foram investigadas diretamente. Uma tabela local de composição de alimentos foi construída compilando informações das tabelas de composição de alimentos disponíveis (do Mali, FAO, USDA).

A amostragem de alimentos foi feita em domicílios selecionados para esse fim em cada aldeia. Nesses domicílios, foi amostrado cerca de 1 kg de sorgo (branco ou vermelho) em sacos plásticos de polietileno novos e limpos para evitar qualquer contaminação. Para amostragem das refeições, solicitou-se aos domicílios selecionados que preparassem um prato à base de sorgo (tô ou mingau) de acordo com seus hábitos. Todas as amostras foram colocadas em geladeira para transporte ao laboratório do IRSS, onde foram feitas extrações e análises.

A coleta de sangue foi realizada em postos de saúde em locais arejados, com iluminação suave e realizada por profissional de saúde treinado. Cuidados foram tomados para evitar qualquer contato entre as amostras e poeira circundante, suor ou outras possíveis fontes exógenas de contaminação. A técnica de amostragem foi uma punção venosa de 10 mL de sangue.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

480

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 36 a 59 meses e suas mães

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter filho de 36 a 59 meses com mãe morando no mesmo AF;
  • dar consentimento informado;
  • não planejar deixar a aldeia antes da próxima rodada de coleta de dados

Critério de exclusão:

  • recusa
  • planeja deixar a aldeia
  • condição insalubre grave visível ou deficiência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres
Mães de crianças de 36 a 59 meses Sem intervenção
Crianças
Crianças de 36 a 59 meses Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão dietética usual (recordatório quantitativo de 24 horas + repetição em uma subamostra)
Prazo: Até 2 meses de coleta de dados repetida com 4 meses de intervalo (julho-agosto de 2010 / novembro-dezembro de 2010)
recordatórios de 24 horas quantitativos + repetição em uma subamostra
Até 2 meses de coleta de dados repetida com 4 meses de intervalo (julho-agosto de 2010 / novembro-dezembro de 2010)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de micronutrientes (Biomarcadores de vitamina A, ferro e zinco + proteínas de inflamação)
Prazo: Até 2 meses de coleta de dados (novembro-dezembro de 2010)
Amostragem de sangue e análise ELISA
Até 2 meses de coleta de dados (novembro-dezembro de 2010)
Composição dos alimentos (Conteúdos dos alimentos em ferro, zinco, compostos polifenólicos e fitatos)
Prazo: Até 2 meses de coleta de dados repetida com 4 meses de intervalo (julho-agosto de 2010 / novembro-dezembro de 2010)
Teor de alimentos em ferro, zinco, compostos polifenólicos e fitatos
Até 2 meses de coleta de dados repetida com 4 meses de intervalo (julho-agosto de 2010 / novembro-dezembro de 2010)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yves MARTIN-PREVEL, PhD, Institute of Research fo Development (IRD)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HarvestPlus Agreement #8908

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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