Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование потребления продуктов питания и содержания железа в двух провинциях сельской местности Буркина-Фасо

25 февраля 2015 г. обновлено: Yves MARTIN-PREVEL, MD, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

Сорго является основным источником пищи для более чем 300 миллионов человек в засушливых и полузасушливых регионах Африки. Зерно является одной из немногих культур, которые хорошо растут в засушливом климате, но имеют низкое содержание большинства необходимых питательных веществ и плохо усваиваются. Африканский проект биофортифицированного сорго (ABS), консорциум из девяти организаций, возглавляемый Международным фондом биотехнологий Africa Harvest, работает над созданием новых сортов сорго, которые легче усваиваются и содержат более низкие уровни фитатов для улучшения биодоступности питательных микроэлементов.

Чтобы определить их целевые уровни, проекту ABS необходима надежная информация о текущих уровнях дефицита питательных микроэлементов и структурах потребления сорго и представляющих интерес питательных веществ, т.е. железа, цинка и витамина А для женщин и детей дошкольного возраста, которые в настоящее время недоступны в Буркина-Фасо.

Для получения количественных оценок содержания сорго, витамина А, потребление цинка женщинами и маленькими детьми из двух сельских провинций Буркина-Фасо. Обследование также имело биохимический компонент, который включал сбор крови и анализ на показатели дефицита витамина А, железа и цинка. Другие важные компоненты этого исследования включали антропометрические измерения, анкеты о заболеваемости домашних хозяйств и детей, а также сбор образцов сорго для анализа содержания фитатов, витамина А, железа и цинка.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели исследования

Основными задачами исследования были:

  • Определение содержания железа, цинка, полифенольных соединений и фитатов в сыром зерне сорго и приготовленных блюдах на его основе;
  • Оценить распространенность и уровень потребления сорго женщинами и детьми дошкольного возраста;
  • Определить процентный вклад сорго в общее потребление витамина А, железа и цинка;
  • Оценить распространенность неадекватного потребления витамина А, железа и цинка, определяемую методом пороговых значений с использованием расчетных средних потребностей для женщин и детей в зависимости от пола и возраста;
  • Определить распространенность дефицита питательных микроэлементов с использованием международных (ВОЗ) пороговых значений содержания ретинола в сыворотке, ферритина в сыворотке и цинка в сыворотке.

Две второстепенные методологические цели были добавлены из-за их научного интереса и их потенциального практического значения:

  • Оценить показатели разнообразия рациона питания, отражающие адекватность потребления микронутриентов;
  • Оценить эффективность вопросников по расходам на уровне домохозяйства при оценке потребления продуктов питания членами домохозяйства.

Параметр

Исследование было проведено в регионах «Букль-дю-Мухун» и «Центр-Запад», расположенных в западной части Буркина-Фасо. Эти регионы были выбраны на основе сочетания критериев здоровья, сельского хозяйства, условий жизни и демографии, которые включали данные о производстве сорго, потреблении домохозяйствами и распространенности недоедания.

Провинция Суру в регионе «Букль-дю-Мухун» и провинция Сангие в регионе «Центр-Запад» были выбраны намеренно, в частности, на основе имеющейся информации о производстве или потреблении сорго, а также на общих знаниях некоторых основных исследователей в этой области. .

Дизайн исследования

Это было перекрестное обследование, состоящее из двух раундов: первый раунд в неурожайный период (июль-август 2010 г.), характеризующийся очень низкой доступностью продовольствия в Буркина-Фасо; и второй раунд в период наибольшей доступности продовольствия сразу после сбора урожая (ноябрь 2010 г. – январь 2011 г.). Для повышения эффективности исследования в ходе этих двух раундов были опрошены одни и те же лица.

Исследование состояло из двух основных компонентов: компонента «потребление пищи» и компонента «лабораторный анализ».

Компонент потребления пищи включал:

  • Количественный 24-часовой отзыв рациона питания случайной выборки детей дошкольного возраста в возрасте 3-5 лет и их матерей
  • Анкета качественного разнообразия рациона как для детей, так и для матерей, проведенная в тот же день, что и 24-часовой опрос, но другим счетчиком.
  • Повторение 24-часового отзыва в непоследовательные дни с использованием случайно выбранной подвыборки примерно одной трети исходной выборки.
  • Анкета о доходах и расходах по подвыборке, состоящей примерно из одной трети домохозяйств (т. не домохозяйства, имеющие повторение 24-часового отзыва)
  • Антропометрические данные (вес, рост и MUAC), собранные для всех детей и их матерей.
  • Социально-демографический опросник и отзыв заболеваемости для всех детей и их матерей

Лабораторный компонент включал:

  • Сбор образцов крови из случайно выбранной подвыборки матерей и детей (одна треть исходной пробы) на биохимические показатели витамина А, железа и цинка, а также гемоглобина и белков острой фазы (С-реактивный белок и альфа-1-гликопротеин как маркеры воспаления); данный забор крови производился только во время второго тура обследования (ноябрь 2010 г. - январь 2011 г.).
  • Отбор образцов сырого сорго и приготовленных блюд из сорго для определения содержания железа, цинка, полифенольных соединений и фитатов; сбор проб пищевых продуктов проводился в течение двух раундов.

Целевая аудитория

Женщины и дети дошкольного возраста были отобраны, потому что их потребности в микронутриентах самые высокие из-за их потребностей для размножения и роста, соответственно. Возрастной диапазон для целевых детей дошкольного возраста составлял 36-59 месяцев по нескольким причинам: во-первых, мы хотели исключить детей, находящихся на грудном вскармливании, поскольку измерение потребления грудного молока очень сложно реализовать на местах; Во-вторых, начиная с 36-месячного возраста, большинство детей привыкли есть из общего семейного блюда, что облегчило припоминание и уменьшило количество индивидуальных рецептов. В-третьих, венозная пункция была менее проблематичной для детей в возрасте 36 месяцев и старше.

Размер выборки для рациона питания: используя данные о потреблении продуктов питания из опроса, проведенного среди женщин репродуктивного возраста в Уагадугу, было установлено, что при разумной гипотезе о коэффициенте вариации потребления сорго 0,60 с точностью 0,10 ошибка I рода 0,05 и предположив эффект дизайна 1,5, требуемый размер выборки составил 207 человек. Наконец, мы решили установить размер выборки на уровне 240 домохозяйств на провинцию и на раунд, чтобы учесть потерю последующего наблюдения. Повторение 24-часовых воспоминаний было выполнено на 3 из 8 испытуемых.

Размер выборки для биохимических показателей. Учитывая ошибку типа I, равную 0,05, мы рассчитали гипотетические размеры выборки для различных значений распространенности дефицита питательных микроэлементов (30, 40 или 50%) и различной желаемой точности (0,05, 0,075, 0,10, 0,125). или 0,15), а также с учетом различных гипотез о влиянии схемы обследования. Потребовался бы огромный размер выборки, чтобы получить точность менее 0,10, в зависимости от эффекта схемы, если бы данные должны были быть репрезентативными на индивидуальном уровне (женщины и дети) в каждой провинции. Из-за ограничений в логистике и финансировании мы решили ограничить размер выборки 90 женщинами и 90 детьми в каждой провинции.

Размер выборки для анализа сорго: по пять образцов каждого типа сорго (красное, белое, гибридное) и по 5 образцов каждого типа пищи на основе сорго (паста, каша) были проанализированы для каждой провинции в каждом раунде. Это добавляет до 30 образцов каждого класса сорго и продуктов на основе сорго в каждой провинции в каждом раунде, а затем всего 120 образцов продуктов питания. Однако, учитывая потенциально высокую изменчивость плотности питательных веществ в некоторых образцах пищевых продуктов, каждый анализ проводился на пуле из 6 образцов одного и того же типа, происходящих из близких деревень, принадлежащих к общей санитарной зоне.

Место и порядок отбора проб

В каждой провинции применялась многоступенчатая процедура выборки:

  • Сначала был составлен список всех медицинских центров в каждой провинции, и численность населения в соответствующих медицинских районах была получена из медицинских округов и/или административных данных. Пять центров были выбраны случайным образом в каждой провинции с вероятностью, пропорциональной размеру (населения в медицинских районах).
  • Тот же самый метод выборки, пропорциональный размеру, был использован для выбора 6 деревень в каждом медицинском районе, в результате чего в общей сложности было получено 30 деревень.
  • Наконец, в каждой деревне было отобрано 8 домохозяйств из списка подходящих домохозяйств, который был получен в результате переписи, проведенной счетчиками за несколько дней до сбора данных.
  • Среди 8 включенных НН был проведен дальнейший случайный отбор, чтобы определить, какие из них принимали участие в повторении 24-часового отзыва (3 НН) и в заборе крови (3 НН).

Сбор данных

Антропометрические данные были собраны для всех участников исследования (матерей и детей) с использованием стандартных процедур ВОЗ. Потребление пищи оценивали с помощью 24-часового отзыва с использованием метода многократного прохода. Был подготовлен набор стандартных рецептов (путем наблюдения), а другие отдельные рецепты были исследованы непосредственно. Местная таблица состава продуктов питания была составлена ​​путем компиляции информации из имеющихся таблиц состава продуктов питания (из Мали, ФАО, Министерства сельского хозяйства США).

Отбор проб пищевых продуктов проводился в отобранных для этой цели домохозяйствах в каждом селе. В этих домохозяйствах было отобрано около 1 кг сорго (белого или красного) в чистые новые полиэтиленовые пластиковые пакеты во избежание загрязнения. Для отбора блюд выбранным домохозяйствам было предложено приготовить блюдо на основе сорго (то или кашу) в соответствии с их привычками. Все образцы были помещены в холодильник для транспортировки в лабораторию IRSS, где была проведена экстракция и анализ.

Сбор крови проводился в медицинских центрах в прохладных местах с приглушенным светом и проводился квалифицированным медицинским работником. Были приняты меры, чтобы избежать любого контакта между образцами и окружающей пылью, потом или другими возможными экзогенными источниками загрязнения. Методика забора – венозная пункция 10 мл крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

480

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети 36-59 месяцев и их матери

Описание

Критерии включения:

  • иметь ребенка в возрасте 36-59 месяцев с матерью, проживающей в одном ДХ;
  • дать информированное согласие;
  • не планировать покидать деревню до следующего раунда сбора данных

Критерий исключения:

  • отказ
  • планирую покинуть деревню
  • видимое тяжелое нездоровое состояние или инвалидность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Женщины
Матери детей в возрасте 36-59 месяцев Без вмешательства
Дети
Дети 36-59 месяцев Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обычное потребление пищи (количественные 24-часовые повторения + повторение на подвыборке)
Временное ограничение: Повторный сбор данных за период до 2 месяцев с интервалом в 4 месяца (июль-август 2010 г. / ноябрь-декабрь 2010 г.)
количественные 24-часовые повторения + повторение на подвыборке
Повторный сбор данных за период до 2 месяцев с интервалом в 4 месяца (июль-август 2010 г. / ноябрь-декабрь 2010 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние микроэлементов (биомаркеры витамина А, железа и цинка + белки воспаления)
Временное ограничение: Сбор данных до 2 месяцев (ноябрь-декабрь 2010 г.)
Забор крови и анализ ИФА
Сбор данных до 2 месяцев (ноябрь-декабрь 2010 г.)
Состав пищи (содержание в пище железа, цинка, полифенольных соединений и фитатов)
Временное ограничение: Повторный сбор данных за период до 2 месяцев с интервалом в 4 месяца (июль-август 2010 г. / ноябрь-декабрь 2010 г.)
Содержание в пищевых продуктах железа, цинка, полифенольных соединений и фитатов
Повторный сбор данных за период до 2 месяцев с интервалом в 4 месяца (июль-август 2010 г. / ноябрь-декабрь 2010 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yves MARTIN-PREVEL, PhD, Institute of Research fo Development (IRD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HarvestPlus Agreement #8908

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит микроэлементов

Подписаться