Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av matforbruk og jernstatus i to provinser på landsbygda i Burkina Faso

25. februar 2015 oppdatert av: Yves MARTIN-PREVEL, MD, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

Sorghum er den primære matkilden for mer enn 300 millioner mennesker i tørre og halvtørre områder i Afrika. Kornet er en av få avlinger som vokser godt i tørt klima, men har lavt innhold av de fleste essensielle næringsstoffer og er vanskelig å fordøye. African Bio-fortified Sorghum (ABS) Project, et konsortium av ni institusjoner ledet av Africa Harvest Biotech Foundation International, jobber med å utvikle nye varianter av sorghum som er lettere å fordøye og inneholder lavere nivåer av fytater for å forbedre biotilgjengeligheten til mikronæringsstoffer.

For å bestemme målnivåene deres trenger ABS-prosjektet pålitelig informasjon om gjeldende nivåer av mikronæringsmangel og forbruksmønstre for sorghum og næringsstoffer av interesse, f.eks. jern, sink og vitamin A hos kvinner og førskolebarn, som foreløpig ikke er tilgjengelig i Burkina Faso.

En bakgrunnsernæringsundersøkelse blant barn og kvinner, bestående av to runder, en i den magre sesongen (juli - august) og en i innhøstingssesongen (november - januar), er utført for å gi kvantitative estimater av sorghum, vitamin A, jern og sinkinntak av kvinner og små barn fra to landlige provinser i Burkina Faso. Undersøkelsen hadde også en biokjemisk komponent som inkluderte blodinnsamling og analyse for indikatorer på mangel på vitamin A, jern og sink. Andre viktige komponenter i denne studien inkluderte antropometriske målinger, husholdnings- og barnemorbiditetsspørreskjemaer og innsamling av sorghumprøver for analyse av fytat-, vitamin A-, jern- og sinkinnhold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål for studien

Hovedmålene med studien var:

  • For å bestemme innholdet av jern, sink, polyfenoliske forbindelser og fytat i rå durrakorn og kokte durrabaserte retter;
  • Å estimere prevalensen og nivået av sorghumforbruk hos kvinner og førskolebarn;
  • For å bestemme prosentandelen av Sorghum til totalt vitamin A-, jern- og sinkinntak;
  • For å vurdere prevalensen av utilstrekkelig inntak av vitamin A, jern og sink som definert av cut-point-metoden ved å bruke estimerte gjennomsnittskrav for kvinner og barn i henhold til kjønn og alder;
  • For å bestemme prevalensen av mikronæringsstoffmangel ved å bruke internasjonale (WHO) grenseverdier for serumretinol, serumferritin og serumsink.

To sekundære metodiske mål ble lagt til på grunn av deres vitenskapelige interesse og deres potensielle praktiske implikasjoner:

  • For å vurdere ytelsen til kostholdsmangfoldsscore i å reflektere tilstrekkeligheten av mikronæringsstoffinntak;
  • Å vurdere ytelsen til spørreskjemaer om utgifter på husholdningsnivå for å estimere matforbruket til husholdningsmedlemmer.

Innstilling

Studien er utført i regionene "Boucle du Mouhoun" og "Centre-Ouest" som ligger i Vest-Burkina Faso. Disse regionene ble valgt basert på en kombinasjon av helse-, landbruks-, levekårs- og demografikriterier, som inkluderte data om sorghumproduksjon, husholdningsforbruk og forekomst av underernæring.

Provinsen Sourou i "Boucle du Mouhoun"-regionen og provinsen Sanguié i "Centre-Ouest"-regionen ble valgt med vilje basert spesielt på tilgjengelig informasjon om sorghumproduksjon eller -forbruk og på noen av hovedetterforskernes generell kunnskap om feltet .

Studere design

Det var en tverrsnittsundersøkelse i to runder: en første runde i den magre perioden (juli-august 2010) preget av svært lav mattilgjengelighet i Burkina Faso; og en andre runde i perioden med størst mattilgjengelighet, umiddelbart etter høsting (november 2010-januar 2011). For å øke studiekraften ble de samme personene undersøkt i løpet av disse to rundene.

Studien hadde to hovedkomponenter: «matforbruk»-komponenten og «lab-analyse»-komponenten.

Matforbrukskomponenten inkluderte:

  • En kvantitativ 24-timers tilbakekalling av diettinntak på et tilfeldig utvalg av førskolebarn i alderen 3-5 år og deres mødre
  • Et kvalitativt spørreskjema om kostholdsmangfold for både barna og mødrene, administrert samme dag som 24-timers tilbakekallingen, men av en annen teller
  • En repetisjon av 24-timers tilbakekallingen på ikke påfølgende dager ved bruk av en tilfeldig valgt delprøve på omtrent en tredjedel av den opprinnelige prøven
  • Et spørreskjema om inntekter og utgifter på et delutvalg av omtrent en annen tredjedel av husholdningene (dvs. ikke husholdningene som har en gjentakelse av 24-timers tilbakekallingen)
  • Antropometriske data (vekt, høyde og MUAC) samlet inn for alle barn og deres mødre
  • Et sosiodemografisk spørreskjema og tilbakekalling av sykelighet for alle barn og deres mødre

Laboratoriekomponenten inkluderte:

  • Innsamling av blodprøver fra en tilfeldig valgt delprøve av mødre og barn (en tredjedel av den opprinnelige prøven) for vitamin A, jern og sink biokjemiske indikatorer samt hemoglobin og akuttfaseproteiner (C-reaktivt protein og alfa-1-glykoprotein som markører for betennelse); denne blodprøven fant sted bare under andre runde av undersøkelsen (november 2010 - januar 2011).
  • Samling av prøver av rå sorghum og kokte durraretter for bestemmelse av jern, sink, polyfenoliske forbindelser og fytatinnhold; innsamling av matprøver foregikk i løpet av de to rundene.

Målgruppe

Kvinner og førskolebarn ble valgt fordi deres behov for mikronæringsstoffer er høyest på grunn av deres behov for henholdsvis reproduksjon og vekst. Aldersspennet for målrettede førskolebarn var 36-59 måneder av flere grunner: For det første ønsket vi å være sikre på å utelukke barn som ammes siden målingen av inntak av morsmelk er svært komplisert å implementere på felt; For det andre, fra og med 36 måneders alder, er de fleste barn vant til å spise fra den vanlige familieretten, og dette gjorde tilbakekallingen lettere, samtidig som antallet individuelle oppskrifter ble lavere. For det tredje var venepunktur mindre problematisk for barn i alderen 36 måneder eller mer.

Prøvestørrelse for diettinntak: ved å bruke matforbruksdata fra en undersøkelse utført blant kvinner i reproduktiv alder i Ouagadougou, bestemte man at for en rimelig hypotese om en variasjonskoeffisient for sorghuminntak på 0,60, med en presisjon på 0,10, en type I feil på 0,05 og forutsatt en designeffekt på 1,5, var den nødvendige prøvestørrelsen 207 forsøkspersoner. Til slutt bestemte vi oss for å sette utvalgsstørrelsen til 240 husstander per provins og per runde, for å ta høyde for tapt oppfølging. Gjentakelsen av 24 timers tilbakekallinger ble utført på 3 av 8 personer.

Prøvestørrelse for de biokjemiske indikatorene: Gitt en type I-feil på 0,05, beregnet vi hypotetiske prøvestørrelser for forskjellige verdier av prevalensen av mikronæringsmangel (30, 40 eller 50%) og forskjellige ønskede presisjoner (enten 0,05, 0,075, 0,125, 0. eller 0,15) og tar også hensyn til ulike hypoteser om undersøkelsesdesigneffekten. En stor prøvestørrelse ville vært nødvendig for å få en presisjon mindre enn 0,10, avhengig av designeffekten, hvis data måtte være representative på individnivå (kvinner og barn) i hver provins. I henhold til begrensninger i logistikk og finansiering, bestemte vi oss for å begrense utvalgsstørrelsen til 90 kvinner og 90 barn i hver provins.

Prøvestørrelse for sorghumanalyse: Fem prøver av hver type sorghum (rød, hvit, hybrid) og 5 prøver av hver type sorghumbasert mat (pasta, velling) ble analysert for hver provins ved hver runde. Dette legger opp til 30 prøver av hver klasse sorghum og sorghumbasert mat i hver provins ved hver runde, deretter totalt 120 matprøver. Men gitt den potensielt høye variasjonen av næringstetthet i noen matprøver, ble hver analyse utført på en samling av 6 prøver av samme type, som kommer fra nære landsbyer som tilhører et felles helseområde.

Plassering og prøvetakingsprosedyre

I hver provins ble en flertrinns prøvetakingsprosedyre brukt:

  • Først ble det laget en liste over alle helsestasjoner i hver provins og befolkningsstørrelsen for tilsvarende helseområder ble hentet fra helsedistrikter og/eller administrative data. Fem sentre ble tilfeldig valgt i hver provins, med en sannsynlighet proporsjonal med størrelsen (av befolkningen i helseområder).
  • Den samme prøvetakingsteknikken i forhold til størrelsen ble brukt til å velge 6 landsbyer i hvert helseområde, noe som førte til totalt 30 landsbyer.
  • Til slutt ble 8 husstander valgt i hver landsby, fra listen over kvalifiserte husholdninger som ble oppnådd ved en folketelling utført av tellere noen dager før datainnsamlingen.
  • Blant de 8 HH inkluderte ble det gjort et ytterligere tilfeldig utvalg for å bestemme hvem av dem som deltok i repetisjonen av 24-timers tilbakekalling (3 HH) og i blodprøvetaking (3 HH).

Datainnsamling

Antropometriske data ble samlet inn for alle studiedeltakerne (mødre og barn) ved bruk av standard WHO-prosedyrer Matinntak ble vurdert ved 24-timers tilbakekalling ved bruk av multiple pass-metoden. Et sett med standardoppskrifter ble utarbeidet (ved observasjon) og andre individuelle oppskrifter ble undersøkt direkte. En lokal matsammensetningstabell ble bygget ved å samle informasjon fra tilgjengelige matsammensetningstabeller (fra Mali, FAO, USDA).

Matprøvetakingen ble gjort i husholdninger valgt for dette formålet i hver landsby. I disse husholdningene ble det tatt prøver av ca. 1 kg sorghum (hvit eller rød) i rene nye polyetylenplastposer for å unngå forurensning. For måltidsprøvetaking ble de utvalgte husholdningene bedt om å tilberede en sorghumbasert rett (tô eller grøt) i henhold til deres vaner. Alle prøvene ble lagt i isboks for transport til IRSS-laboratoriet hvor ekstraksjon og analyser ble utført.

Blodinnsamlingen ble utført på helsestasjoner på kjølige steder med dempet lys og utført av utdannet helsepersonell. Det ble tatt hensyn til å unngå kontakt mellom prøvene og omkringliggende støv, svette eller andre mulige eksogene forurensningskilder. Prøvetakingsteknikken var en venøs punktering av 10 ml blod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

480

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn 36-59 måneder og deres mødre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å ha et barn i alderen 36-59 måneder med en mor som bor i samme HH;
  • å gi informert samtykke;
  • ikke å planlegge å forlate landsbyen før neste runde med datainnsamling

Ekskluderingskriterier:

  • avslag
  • planlegger å forlate landsbyen
  • synlig alvorlig usunn tilstand eller handikap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner
Mødre til barn 36-59 måneder Ingen intervensjon
Barn
Barn 36-59 måneder Ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanlig diettinntak (kvantitative 24-timers tilbakekallinger + repetisjon på en delprøve)
Tidsramme: Opptil 2 måneders datainnsamling gjentatt med 4 måneders mellomrom (juli-august 2010 / november-desember 2010)
kvantitative 24-H tilbakekallinger + repetisjon på en delprøve
Opptil 2 måneders datainnsamling gjentatt med 4 måneders mellomrom (juli-august 2010 / november-desember 2010)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikronæringsstoffstatus (Biomarkører av vitamin A, jern og sink + betennelsesproteiner)
Tidsramme: Opptil 2 måneders datainnsamling (november-desember 2010)
Blodprøvetaking og ELISA-analyse
Opptil 2 måneders datainnsamling (november-desember 2010)
Matsammensetning (innhold av mat i jern, sink, polyfenoliske forbindelser og fytater)
Tidsramme: Opptil 2 måneders datainnsamling gjentatt med 4 måneders mellomrom (juli-august 2010 / november-desember 2010)
Innhold av matvarer i jern, sink, polyfenoliske forbindelser og fytater
Opptil 2 måneders datainnsamling gjentatt med 4 måneders mellomrom (juli-august 2010 / november-desember 2010)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yves MARTIN-PREVEL, PhD, Institute of Research fo Development (IRD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HarvestPlus Agreement #8908

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere