Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa lastenkirjaa esitteisiin turvallisen unen kouluttamisesta kotikäyntiohjelmassa

torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan lastenkirjaa esitteisiin turvallisen unen kasvattamiseksi kotikäyntiohjelmaan ilmoittautuneessa riskiväestössä

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan erityisesti suunniteltua lastenkirjaa tavallisiin esitteisiin turvallisen uniopetuksen ja SIDS-riskin vähentämiseksi nuorten, ensiäideiden kotikäyntiohjelmaan osallistuvien korkean riskin väestössä. Noin puolet äideistä saa turvallisen unen opetusta kirjan kautta, toinen puoli esitteiden kautta määrättyjen kotikäyntien aikana. Tutkimuksessamme arvioidaan eroja turvallisessa unessa, suositusten noudattamisessa, tyytyväisyydessä käytettyihin materiaaleihin ja asenteisiin vauvan kanssa lukemiseen. Hypoteesimme on, että ne ovat korkeampia kirjan vastaanottavassa ryhmässä yksinkertaisemman kielen, houkuttelevan kuvituksen, tunneyhteyden ja toistuvan jaetun lukemisen kautta tapahtuvan altistumisen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Turvallinen uni ja terveyslukutaito ovat prioriteetteja kansallisella, osavaltion ja paikallisella tasolla. Vaikka uneen liittyvien imeväiskuolemien määrä on parantunut huomattavasti 1990-luvun Back to Sleep -kampanjan käynnistämisen jälkeen, erityisesti äkillinen vauvakuolema (SIDS), on pysynyt paikallaan yli kymmenen vuoden ajan. Vaikka painettuja materiaaleja jaetaan laajalti SIDS-koulutusta varten, mikään ei ole toistaiseksi osoittautunut tehokkaaksi, ja yleinen tyytyväisyys on ollut alhaista. Syitä ovat passiivinen jakelu, epämiellyttävä sisältö ja liian korkea lukutaso, erityisesti heikossa sosioekonomisessa asemassa oleville väestöille. Todisteet viittaavat siihen, että ihanteellinen strategia sisältää painetut materiaalit, joissa yhdistyvät yksinkertaisuus, emotionaalinen vetovoima, kulttuurinen herkkyys ja alhainen lukutaso. Ne välittävät terveydenhuollon ammattilaiset ja jotka tarkistetaan useita kertoja. Lastenkirjat ovat mahdollisesti ihanteellinen väline tähän, ja ne yhdistävät kuvia ja tekstiä herättämään tunteita ja inspiroimaan yhteistä vanhemman ja lapsen kokemusta, jota arvostetaan ja toistetaan.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu riskiryhmään kuuluva, alhainen sosioekonominen asema, ensimmäistä kertaa äidit, jotka on ilmoittautunut varhaisen interventiokotikäyntiohjelmaan, Every Child Succeeds (ECS). ECS-kotivieraat yhdeksästä toimistosta jaetaan satunnaisesti käyttämään joko erityisesti suunniteltua lastenkirjaa (interventio) tai vakioesitteitä (kontrolli) turvalliseen uneen. Tavoitteenamme on 230 äitiä. Koulutetut ECS-kotivieraat hankkivat suostumuksen, jakavat kirjan tai esitteitä ja suorittavat terveyslukutaidon (REALM-R-näytön kautta), turvallisen unen ja kotilukutaidon perusarvioinnin kolmannen raskauskolmanneksen aikana, synnytystä edeltävän kotikäynnin aikana. Sama vierailija kerää tulostiedot myöhemmillä kotikäynneillä viikon ikäisenä, kun vauvan unirutiinit ollaan luomassa, ja 2 kuukauden iässä, kun SIDS-riskin huippu alkaa. Jokaisella vierailulla kirja tai esitteet käydään läpi.

Tuloksia verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä seuraavissa luokissa: 1) äitien turvallisen unen tiedot, 2) äitien turvallisen unen ohjeiden noudattaminen (havaittu), 3) äitien ja hoitajan tyytyväisyys materiaaleihin, joita on käytetty turvallisen unen ohjeiden välittämiseen, ja 4) ) missä määrin lastenkirjan käyttö terveyskasvatuksessa vaikuttaa kotilukutaitoon perehtymiseen (esim. asenteet lukemiseen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

282

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytystä edeltävä ilmoittautuminen Every Child Succeeds -kotikäyntiohjelmaan,
  • Englantia puhuva (interventiokirja ei ollut saatavilla espanjaksi) ja
  • vähintään 15 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englantia puhuva,
  • ikä alle 15 vuotta,
  • viivästynyt sairaalasta lähtö niin, että ensimmäinen synnytyksen jälkeinen kotikäynti ennen 3 viikon ikää ei ole mahdollista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Esitteet
Tämän käsivarren äidit saavat turvallisen nukkumisen opetusta kotivierailijoilta käyttämällä vakioesitteitä (mukaan lukien 1-sivuisia monisteita ja esitteitä), joita käytetään tavallisesti tässä kotikäyntiohjelmassa.
Valikoima tavallisia turvallisen unen koulutusesitteitä, joita kotivieraat tarjoavat määrättyjen kotikäyntien aikana ja jotka kattavat erilaisia ​​suosituksia turvalliseen nukkumiseen.
Muut nimet:
  • Miltä turvallinen uniympäristö näyttää?
  • Bright Futures - Vastasyntyneen vierailu
  • Turvallinen koti - Sleep
  • Vauvan auttaminen takaisin nukkumaan
  • Uni ja 1-3 kuukauden ikäinen
Kokeellinen: Lastenkirja
Tämän käsivarren äidit saavat turvallisen unen opetusta kotikävijöiltä käyttämällä erityisesti suunniteltua lastenkirjaa, joka sisältää American Academy of Pediatricsin turvallisen unen ohjeet.
Erityisesti suunniteltu, kuvitettu (täysvärinen) lastenkirja, joka on kirjoitettu ensimmäisellä luokalla ja joka välittää American Academy of Pediatricsin turvallisen unen ohjeet tarinan kautta. Laajennetut ohjeet on lueteltu takakannessa 4. luokan lukutasolla. Tätä kirjaa käytetään yksinomaan turvallisen unen koulutukseen kolmella kotikäynnillä: synnytystä edeltävällä 32 viikon jaksolla, 1 viikko synnytyksen jälkeen ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen. Äitiä kannustetaan jakamaan kirja vauvansa kanssa.
Muut nimet:
  • Nuku vauva, turvallisesti ja mukavasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos äidin turvalliseen uneen
Aikaikkuna: Prenataalinen lähtötaso 1 viikkoon ja 2 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Muutos äitien tietämyksessä turvallisen unen suosituksista (American Academy of Pediatrics) ennen syntymää kerätystä lähtötasosta tuloksiin, jotka mitattiin noin viikon ja sitten 2 kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen.
Prenataalinen lähtötaso 1 viikkoon ja 2 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Vauvan uniympäristön arviointi
Aikaikkuna: Opintojen kotikäyntien aikana 1 viikko ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan uniympäristön ja äidin American Academy of Pediatricsin turvallista unta koskevien suositusten noudattamisen suora arviointi kotona kotivieraan kautta noin viikon ja sitten 2 kuukauden kuluttua synnytyksestä
Opintojen kotikäyntien aikana 1 viikko ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin vaikutelma turvallisesta nukkumisesta
Aikaikkuna: Opintojen kotikäynneillä 1 viikko ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin vaikutelma painetuista materiaaleista (kirja tai esitteet), joita on käytetty turvallisen unen opetukseen, sisältöön ja hyödyllisyyteen.
Opintojen kotikäynneillä 1 viikko ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kotikävijän mielikuva turvallisesta nukkumisesta
Aikaikkuna: Jokaisella kotikäynnillä: synnytystä edeltävä, 1 viikko ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kotikävijän näkemys turvallisen unen opetukseen käytetyistä painetuista materiaaleista (kirjasta tai esitteistä), toimitusajasta ja hyödyllisyydestä.
Jokaisella kotikäynnillä: synnytystä edeltävä, 1 viikko ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitien terveyden lukutaidon näyttö
Aikaikkuna: Kerran synnytystä edeltävästi
Äitien terveyslukutaidon seulonta validoidulla REALM-R-mitalla (lääketieteellisten sanojen tunnistaminen ja lausuminen)
Kerran synnytystä edeltävästi
Muutos kotilukutaitoon suuntautuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen syntymää ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutosta arvioidaan kuudella kysymyksellä, jotka koskevat suunniteltua tai meneillään olevaa yhteistä lukutaajuutta, lastenkirjoja kotona ja asenteita yhteiseen lukemiseen sekä asenteita ja television käyttöä.
Lähtötilanne ennen syntymää ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CincinnatiChildrens

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa