- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02376673
Sammenligning av barnebok med brosjyrer for trygg søvnundervisning i et hjemmebesøksprogram
Et randomisert kontrollert forsøk som sammenligner en barnebok med brosjyrer for trygg søvnundervisning i en risikobefolkning som er registrert i et hjemmebesøksprogram
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trygg søvn og helsekunnskap er prioriteringer på nasjonalt, statlig og lokalt nivå. Selv om det er kraftig forbedret siden lanseringen av Tilbake til søvn-kampanjen på 1990-tallet, har frekvensen av søvnrelaterte spedbarnsdødsfall, spesielt Sudden Infant Death Syndrome (SIDS), vært stillestående i over et tiår. Mens trykt materiale er vidt distribuert for SIDS-utdanning, har ingen til dags dato vist seg å være effektive, og den generelle tilfredsheten har vært lav. Årsakene inkluderer passiv levering, lite tiltalende innhold og overdrevent høyt lesenivå, spesielt for populasjoner med lav sosioøkonomisk status. Bevis tyder på at en ideell strategi involverer trykt materiale som kombinerer enkelhet, emosjonell appell, kulturell sensitivitet og lavt lesenivå, formidlet av helsepersonell og gjennomgått flere ganger. Barnebøker er et potensielt ideelt medium for dette, og kombinerer bilder og tekst for å fremkalle følelser og inspirere til en felles foreldre-barn-opplevelse som verdsettes og gjentas.
Dette er en randomisert kontrollert studie som involverer en populasjon med risiko, lav sosioøkonomisk status, førstegangsmødre som er registrert i et hjemmebesøksprogram for tidlig intervensjon, Every Child Succeeds (ECS). ECS-hjemmebesøkende fra 9 byråer vil bli tilfeldig tildelt til å bruke enten en spesialdesignet barnebok (intervensjon) eller standardbrosjyrer (kontroll) for trygg søvnundervisning. Målet vårt er 230 mødre. Trente ECS-hjemmebesøkende vil innhente samtykke, distribuere boken eller brosjyrene og utføre grunnleggende vurdering av helsekompetanse (via REALM-R-skjermen), trygg søvnkunnskap og orientering om hjemmekunnskap under et tredje trimester, prenatalt hjemmebesøk. Resultatdata vil bli samlet inn av den samme besøkende under påfølgende hjemmebesøk ved 1 uke gammel, når spedbarns søvnrutiner etableres, og 2 måneder gammel, ved utbruddet av maksimal SIDS-risiko. Ved hvert besøk vil boken eller brosjyrene bli gjennomgått.
Resultatene vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgrupper i følgende kategorier: 1) kunnskap om mors trygg søvn, 2) mors overholdelse av retningslinjer for sikker søvn (overholdt), 3) mors og forsørgertilfredshet med materialer brukt for å formidle retningslinjer for sikker søvn, og 4 ) i hvilken grad bruk av en barnebok for helseundervisning påvirker orientering om hjemmekunnskap (dvs. holdninger til lesing).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prenatal påmelding til Every Child Succeeds hjemmebesøksprogrammet,
- Engelsktalende (intervensjonsbok var ikke tilgjengelig på spansk), og
- minst 15 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende,
- alder under 15 år,
- forsinket sykehusutskrivning slik at et første postnatalt hjemmebesøk før 3 uker gammelt ikke er mulig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brosjyrer
Mødre i denne armen vil motta trygg søvnundervisning fra hjemmebesøkende ved hjelp av standardbrosjyrer (inkludert 1-sides utdelinger og hefter) som vanligvis brukes i dette hjemmebesøksprogrammet.
|
Et utvalg av standard undervisningsbrosjyrer for trygg søvn levert av hjemmebesøkende under foreskrevet hjemmebesøk, som dekker ulike anbefalinger for trygg søvn.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Barnebok
Mødre i denne armen vil motta trygg søvnundervisning fra hjemmebesøkende ved hjelp av en spesialdesignet barnebok som inneholder American Academy of Pediatrics retningslinjer for sikker søvn.
|
En spesialdesignet, illustrert (fullfarge) barnebok skrevet på førsteklasses nivå, som formidler retningslinjer for sikker søvn fra American Academy of Pediatrics gjennom historien.
Utvidede retningslinjer er oppført på baksiden, på 4. klassetrinn.
Denne boken vil utelukkende bli brukt til trygg søvnundervisning ved 3 studiehjemmebesøk: prenatal mellom 32 uker og termin, 1 uke postnatal og 2 måneder postnatal.
Moren vil bli oppfordret til å dele boken med babyen sin.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om sikker søvn hos mor
Tidsramme: Prenatal baseline til 1 uke og 2 måneder postnatalt
|
Endring i mors kunnskap om anbefalinger om sikker søvn (i henhold til American Academy of Pediatrics) fra en baseline innsamlet prenatalt, til utfall målt ca. 1 uke og deretter 2 måneder postnatalt.
|
Prenatal baseline til 1 uke og 2 måneder postnatalt
|
|
Vurdering av spedbarns søvnmiljø
Tidsramme: Under studiehjemmebesøk 1 uke og 2 måneder postnatalt
|
Direkte vurdering i hjemmet til spedbarns søvnmiljø og mors overholdelse av American Academy of Pediatrics sikker søvnanbefalinger via hjemmebesøkende ca. 1 uke og deretter 2 måneder postnatalt
|
Under studiehjemmebesøk 1 uke og 2 måneder postnatalt
|
|
Mors inntrykk av trygge søvnmaterialer levert
Tidsramme: Ved studiehjemmebesøk 1 uke og 2 måneder postnatalt
|
Morsavtrykk av trykt materiale (bok eller brosjyrer) brukt til trygg søvnundervisning, innhold og nytte.
|
Ved studiehjemmebesøk 1 uke og 2 måneder postnatalt
|
|
Hjemmebesøkendes inntrykk av trygt søvnmateriale levert
Tidsramme: Ved hvert studiehjemmebesøk: prenatalt, 1 uke og 2 måneder postnatalt
|
Hjemmebesøkende inntrykk av trykt materiale (bok eller brosjyrer) brukt til trygg søvnundervisning, leveringstidspunkt og nytteverdi.
|
Ved hvert studiehjemmebesøk: prenatalt, 1 uke og 2 måneder postnatalt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjerm for kunnskap om mødrehelse
Tidsramme: En gang før fødsel
|
Skjerm for kunnskap om mødrehelse ved å bruke det validerte REALM-R-målet (gjenkjenne og uttale medisinske ord)
|
En gang før fødsel
|
|
Endring i hjemmekunnskapsorientering
Tidsramme: Baseline prenatalt og 2 måneder postnatalt
|
Endring vurderes via seks spørsmål om planlagt eller nåværende delt lesefrekvens, barnebøker i hjemmet, og holdninger til delt lesing, samt holdninger til og hyppighet av fjernsynsbruk.
|
Baseline prenatalt og 2 måneder postnatalt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Davis TC, Long SW, Jackson RH, Mayeaux EJ, George RB, Murphy PW, Crouch MA. Rapid estimate of adult literacy in medicine: a shortened screening instrument. Fam Med. 1993 Jun;25(6):391-5.
- Muthusamy AD, Leuthner S, Gaebler-Uhing C, Hoffmann RG, Li SH, Basir MA. Supplemental written information improves prenatal counseling: a randomized trial. Pediatrics. 2012 May;129(5):e1269-74. doi: 10.1542/peds.2011-1702. Epub 2012 Apr 9.
- Murphy SL, Xu J, Kochanek KD. Deaths: final data for 2010. Natl Vital Stat Rep. 2013 May 8;61(4):1-117.
- Duch H, Fisher EM, Ensari I, Harrington A. Screen time use in children under 3 years old: a systematic review of correlates. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Aug 23;10:102. doi: 10.1186/1479-5868-10-102.
- Dias MS, Smith K, DeGuehery K, Mazur P, Li V, Shaffer ML. Preventing abusive head trauma among infants and young children: a hospital-based, parent education program. Pediatrics. 2005 Apr;115(4):e470-7. doi: 10.1542/peds.2004-1896.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Morrison AK, Chanmugathas R, Schapira MM, Gorelick MH, Hoffmann RG, Brousseau DC. Caregiver low health literacy and nonurgent use of the pediatric emergency department for febrile illness. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):505-9. doi: 10.1016/j.acap.2014.05.001. Epub 2014 Jun 16.
- Moon RY, Fu L. Sudden infant death syndrome: an update. Pediatr Rev. 2012 Jul;33(7):314-20. doi: 10.1542/pir.33-7-314.
- Reich SM, Penner EK, Duncan GJ. Using baby books to increase new mothers' safety practices. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):34-43. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.006.
- Zuckerman B, Khandekar A. Reach Out and Read: evidence based approach to promoting early child development. Curr Opin Pediatr. 2010 Aug;22(4):539-44. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833a4673.
- Vennemann MM, Hense HW, Bajanowski T, Blair PS, Complojer C, Moon RY, Kiechl-Kohlendorfer U. Bed sharing and the risk of sudden infant death syndrome: can we resolve the debate? J Pediatr. 2012 Jan;160(1):44-8.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.06.052. Epub 2011 Aug 24.
- Wymyslo T, Director. Ohio Child Fatality Review Twelfth Annual Report: 2006-2010, 2012.
- Maseru, N. P. D., MPH. (2011). Cincinnati-Hamilton County Fetal-Infant Mortality Review. Cincinnat, OH.
- MacDorman MF, Cnattingius S, Hoffman HJ, Kramer MS, Haglund B. Sudden infant death syndrome and smoking in the United States and Sweden. Am J Epidemiol. 1997 Aug 1;146(3):249-57. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009260.
- Hauck FR, Thompson JM, Tanabe KO, Moon RY, Vennemann MM. Breastfeeding and reduced risk of sudden infant death syndrome: a meta-analysis. Pediatrics. 2011 Jul;128(1):103-10. doi: 10.1542/peds.2010-3000. Epub 2011 Jun 13.
- Moon RY, Tanabe KO, Yang DC, Young HA, Hauck FR. Pacifier use and SIDS: evidence for a consistently reduced risk. Matern Child Health J. 2012 Apr;16(3):609-14. doi: 10.1007/s10995-011-0793-x.
- Moon RY, Oden RP, Grady KC. Back to Sleep: an educational intervention with women, infants, and children program clients. Pediatrics. 2004 Mar;113(3 Pt 1):542-7. doi: 10.1542/peds.113.3.542.
- Fu LY, Colson ER, Corwin MJ, Moon RY. Infant sleep location: associated maternal and infant characteristics with sudden infant death syndrome prevention recommendations. J Pediatr. 2008 Oct;153(4):503-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.05.004. Epub 2008 Jun 25.
- Robida D, Moon RY. Factors influencing infant sleep position: decisions do not differ by SES in African-American families. Arch Dis Child. 2012 Oct;97(10):900-5. doi: 10.1136/archdischild-2011-301360. Epub 2012 Aug 17.
- Ottolini MC, Davis BE, Patel K, Sachs HC, Gershon NB, Moon RY. Prone infant sleeping despite the "Back to Sleep" campaign. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 May;153(5):512-7. doi: 10.1001/archpedi.153.5.512.
- Cowan S, Pease A, Bennett S. Usage and impact of an online education tool for preventing sudden unexpected death in infancy. J Paediatr Child Health. 2013 Mar;49(3):228-32. doi: 10.1111/jpc.12128. Epub 2013 Feb 26.
- Moult B, Franck LS, Brady H. Ensuring quality information for patients: development and preliminary validation of a new instrument to improve the quality of written health care information. Health Expect. 2004 Jun;7(2):165-75. doi: 10.1111/j.1369-7625.2004.00273.x.
- Glascoe FP, Oberklaid F, Dworkin PH, Trimm F. Brief approaches to educating patients and parents in primary care. Pediatrics. 1998 Jun;101(6):E10. doi: 10.1542/peds.101.6.e10.
- Barr RG, Rivara FP, Barr M, Cummings P, Taylor J, Lengua LJ, Meredith-Benitz E. Effectiveness of educational materials designed to change knowledge and behaviors regarding crying and shaken-baby syndrome in mothers of newborns: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2009 Mar;123(3):972-80. doi: 10.1542/peds.2008-0908.
- Wilson FL, Brown DL, Stephens-Ferris M. Can easy-to-read immunization information increase knowledge in urban low-income mothers? J Pediatr Nurs. 2006 Feb;21(1):4-12. doi: 10.1016/j.pedn.2005.06.003.
- Swartz EN. The readability of paediatric patient information materials: Are families satisfied with our handouts and brochures? Paediatr Child Health. 2010 Oct;15(8):509-13. doi: 10.1093/pch/15.8.509.
- Powell EC, Tanz RR, Uyeda A, Gaffney MB, Sheehan KM. Injury prevention education using pictorial information. Pediatrics. 2000 Jan;105(1):e16. doi: 10.1542/peds.105.1.e16.
- NICHD. Safe to Sleep Campaign. 1994-present.; http://www.nichd.nih.gov/sts/Pages/default.aspx.
- Moon RY, Omron R. Determinants of infant sleep position in an urban population. Clin Pediatr (Phila). 2002 Oct;41(8):569-73. doi: 10.1177/000992280204100803.
- Joyner BL, Gill-Bailey C, Moon RY. Infant sleep environments depicted in magazines targeted to women of childbearing age. Pediatrics. 2009 Sep;124(3):e416-22. doi: 10.1542/peds.2008-3735. Epub 2009 Aug 17.
- National Institutes of Health. Clear Communication: A NIH Health Literacy Initiative. 2013; http://www.nih.gov/clearcommunication/healthliteracy.
- Yin HS, Johnson M, Mendelsohn AL, Abrams MA, Sanders LM, Dreyer BP. The health literacy of parents in the United States: a nationally representative study. Pediatrics. 2009 Nov;124 Suppl 3:S289-98. doi: 10.1542/peds.2009-1162E.
- Sanders LM, Federico S, Klass P, Abrams MA, Dreyer B. Literacy and child health: a systematic review. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Feb;163(2):131-40. doi: 10.1001/archpediatrics.2008.539.
- DeWalt DA, Dilling MH, Rosenthal MS, Pignone MP. Low parental literacy is associated with worse asthma care measures in children. Ambul Pediatr. 2007 Jan-Feb;7(1):25-31. doi: 10.1016/j.ambp.2006.10.001.
- Ross LA, Frier BM, Kelnar CJ, Deary IJ. Child and parental mental ability and glycaemic control in children with Type 1 diabetes. Diabet Med. 2001 May;18(5):364-9. doi: 10.1046/j.1464-5491.2001.00468.x.
- Driessnack M, Chung S, Perkhounkova E, Hein M. Using the "Newest Vital Sign" to assess health literacy in children. J Pediatr Health Care. 2014 Mar-Apr;28(2):165-71. doi: 10.1016/j.pedhc.2013.05.005. Epub 2013 Jul 30.
- Abrams MA, Klass P, Dreyer BP. Health literacy and children: recommendations for action. Pediatrics. 2009 Nov;124 Suppl 3:S327-31. doi: 10.1542/peds.2009-1162I. No abstract available.
- Davis TC, Mayeaux EJ, Fredrickson D, Bocchini JA Jr, Jackson RH, Murphy PW. Reading ability of parents compared with reading level of pediatric patient education materials. Pediatrics. 1994 Mar;93(3):460-8.
- Mendelsohn AL, Mogilner LN, Dreyer BP, Forman JA, Weinstein SC, Broderick M, Cheng KJ, Magloire T, Moore T, Napier C. The impact of a clinic-based literacy intervention on language development in inner-city preschool children. Pediatrics. 2001 Jan;107(1):130-4. doi: 10.1542/peds.107.1.130.
- Needlman R, Toker KH, Dreyer BP, Klass P, Mendelsohn AL. Effectiveness of a primary care intervention to support reading aloud: a multicenter evaluation. Ambul Pediatr. 2005 Jul-Aug;5(4):209-15. doi: 10.1367/A04-110R.1.
- Sharif I, Rieber S, Ozuah PO. Exposure to Reach Out and Read and vocabulary outcomes in inner city preschoolers. J Natl Med Assoc. 2002 Mar;94(3):171-7. Erratum In: J Natl Med Assoc 2002 Sep;94(9):following table of contents. Reiber Sarah [corrected to Rieber Sarah].
- Berkule SB, Dreyer BP, Huberman HS, Fierman AH, Mendelsohn AL. Attitudes about shared reading among at-risk mothers of newborn babies. Ambul Pediatr. 2007 Jan-Feb;7(1):45-50. doi: 10.1016/j.ambp.2006.10.004.
- Berkule SB, Dreyer BP, Klass PE, Huberman HS, Yin HS, Mendelsohn AL. Mothers' expectations for shared reading after delivery: implications for reading activities at 6 months. Ambul Pediatr. 2008 May-Jun;8(3):169-74. doi: 10.1016/j.ambp.2008.01.002. Epub 2008 Apr 8.
- Moon RY, Cheng TL, Patel KM, Baumhaft K, Scheidt PC. Parental literacy level and understanding of medical information. Pediatrics. 1998 Aug;102(2):e25. doi: 10.1542/peds.102.2.e25.
- Freda MC. The readability of American Academy of Pediatrics patient education brochures. J Pediatr Health Care. 2005 May-Jun;19(3):151-6. doi: 10.1016/j.pedhc.2005.01.013.
- Rankin SH, Stallings KD. Patient Education: Principles and Practices. 4th ed. Philadelphia: Lippincott WIlliams and Wilkins; 2001.
- D'Alessandro DM, Kingsley P, Johnson-West J. The readability of pediatric patient education materials on the World Wide Web. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Jul;155(7):807-12. doi: 10.1001/archpedi.155.7.807.
- Yin HS, Dreyer BP, van Schaick L, Foltin GL, Dinglas C, Mendelsohn AL. Randomized controlled trial of a pictogram-based intervention to reduce liquid medication dosing errors and improve adherence among caregivers of young children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 Sep;162(9):814-22. doi: 10.1001/archpedi.162.9.814.
- French GM, Nicholson L, Skybo T, Klein EG, Schwirian PM, Murray-Johnson L, Sternstein A, Eneli I, Boettner B, Groner JA. An evaluation of mother-centered anticipatory guidance to reduce obesogenic infant feeding behaviors. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):e507-17. doi: 10.1542/peds.2011-3027. Epub 2012 Aug 13.
- Miller TR, Galbraith M. Injury prevention counseling by pediatricians: a benefit-cost comparison. Pediatrics. 1995 Jul;96(1 Pt 1):1-4.
- Sanders LM, Shaw JS, Guez G, Baur C, Rudd R. Health literacy and child health promotion: implications for research, clinical care, and public policy. Pediatrics. 2009 Nov;124 Suppl 3:S306-14. doi: 10.1542/peds.2009-1162G.
- Zuckerman B, Augustyn M. Books and reading: evidence-based standard of care whose time has come. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):11-7. doi: 10.1016/j.acap.2010.09.007.
- Reich SM, Penner EK, Duncan GJ, Auger A. Using baby books to change new mothers' attitudes about corporal punishment. Child Abuse Negl. 2012 Feb;36(2):108-17. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.09.017. Epub 2012 Mar 3.
- Bauer NS, Hus AM, Sullivan PD, Szczepaniak D, Carroll AE, Downs SM. A pilot study using children's books to understand caregiver perceptions of parenting practices. J Dev Behav Pediatr. 2012 Jun;33(5):423-30. doi: 10.1097/DBP.0b013e3182560d87.
- Reich SM, Bickman L, Saville BR, Alvarez J. The effectiveness of baby books for providing pediatric anticipatory guidance to new mothers. Pediatrics. 2010 May;125(5):997-1002. doi: 10.1542/peds.2009-2728. Epub 2010 Apr 12.
- Klass P, Dreyer BP, Mendelsohn AL. Reach out and read: literacy promotion in pediatric primary care. Adv Pediatr. 2009;56:11-27. doi: 10.1016/j.yapd.2009.08.009. No abstract available.
- Hartling L, Scott S, Pandya R, Johnson D, Bishop T, Klassen TP. Storytelling as a communication tool for health consumers: development of an intervention for parents of children with croup. Stories to communicate health information. BMC Pediatr. 2010 Sep 2;10:64. doi: 10.1186/1471-2431-10-64.
- Surber J. Effect of topic label repetition and importance on reading time and recall of text. J Educ Psychology. 2001;93(2):279-287.
- Nyhout A, O'Neill D. Mothers' complex talk when sharing books with their toddlers: book genre matters. First Language. 2013;33(2):115-131.
- Every Child Succeeds. 2013; http://www.everychildsucceeds.org/Our-Mission.aspx.
- Bass PF 3rd, Wilson JF, Griffith CH. A shortened instrument for literacy screening. J Gen Intern Med. 2003 Dec;18(12):1036-8. doi: 10.1111/j.1525-1497.2003.10651.x.
- Task Force on Sudden Infant Death Syndrome; Moon RY. SIDS and other sleep-related infant deaths: expansion of recommendations for a safe infant sleeping environment. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):1030-9. doi: 10.1542/peds.2011-2284. Epub 2011 Oct 17.
- Hutton JS, Busch L. Sleep Baby, Safe and Snug. Cincinnati, OH: blue manatee press; 2013.
- Whitehurst GJ. Dialogic Reading: An Effective Way to Read to Preschoolers. 2013; http://www.readingrockets.org/article/400/.
- Council on Communications and Media; Brown A. Media use by children younger than 2 years. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):1040-5. doi: 10.1542/peds.2011-1753. Epub 2011 Oct 17.
- Mendelsohn AL, Berkule SB, Tomopoulos S, Tamis-LeMonda CS, Huberman HS, Alvir J, Dreyer BP. Infant television and video exposure associated with limited parent-child verbal interactions in low socioeconomic status households. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 May;162(5):411-7. doi: 10.1001/archpedi.162.5.411.
- Hutton JS, Lin L, Gruber R, Berndsen J, DeWitt T, Van Ginkel JB, Ammerman RT. Shared Reading and Television Across the Perinatal Period in Low-SES Households. Clin Pediatr (Phila). 2018 Jul;57(8):904-912. doi: 10.1177/0009922817737077. Epub 2017 Oct 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CincinnatiChildrens
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .