Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение детской книги с брошюрами по обучению безопасному сну в рамках программы посещения на дому

5 августа 2021 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Рандомизированное контролируемое исследование, в котором детскую книгу сравнивают с брошюрами по обучению безопасному сну среди групп риска, участвующих в программе посещения на дому

Это рандомизированное контролируемое исследование сравнивает специально разработанную детскую книгу со стандартными брошюрами по обучению безопасному сну и снижению риска синдрома внезапной детской смерти (СВДС) в группе высокого риска молодых матерей, впервые родивших ребенка, участвующих в программе посещения на дому. Примерно половина матерей получит информацию о безопасном сне с помощью книги, а другая половина – с помощью брошюр во время предписанных посещений на дому. В нашем исследовании будут оцениваться различия в знаниях о безопасном сне, соблюдении рекомендаций, удовлетворенности используемыми материалами и отношении к чтению с ребенком. Наша гипотеза состоит в том, что они будут выше в группе, получившей книгу, из-за более простого языка, привлекательных иллюстраций, эмоциональной связи и повторного воздействия через совместное чтение.

Обзор исследования

Подробное описание

Безопасный сон и санитарная грамотность являются приоритетами на национальном, государственном и местном уровнях. Несмотря на то, что с момента запуска кампании «Назад ко сну» в 1990-х годах уровень детской смертности, связанной со сном, значительно улучшился, уровень детской смертности, особенно синдрома внезапной детской смерти (СВДС), оставался на прежнем уровне в течение более десяти лет. Несмотря на то, что печатные материалы широко распространяются для обучения в МОРАГ, на сегодняшний день ни один из них не доказал свою эффективность, и общее удовлетворение было низким. Причины включают пассивную подачу, непривлекательный контент и чрезмерно высокий уровень чтения, особенно для населения с низким социально-экономическим статусом. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что идеальная стратегия включает в себя печатные материалы, сочетающие простоту, эмоциональную привлекательность, культурную чувствительность и низкий уровень чтения, передаваемые практикующими врачами и многократно проверенные. Детские книги являются потенциально идеальным средством для этого, сочетая изображения и текст, чтобы вызвать эмоции и вдохновить общий опыт родителей и детей, который ценится и повторяется.

Это рандомизированное контролируемое исследование с участием групп риска, с низким социально-экономическим статусом, впервые родивших матерей, включенных в программу посещения на дому раннего вмешательства «Каждый ребенок преуспевает» (ECS). Домашним посетителям ECS из 9 агентств будет случайным образом назначено использовать либо специально разработанную детскую книгу (вмешательство), либо стандартные брошюры (контроль) для обучения безопасному сну. Наш целевой набор – 230 матерей. Обученные посетители ECS на дому получат согласие, распространят книгу или брошюры и проведут базовую оценку грамотности в вопросах здоровья (через экран REALM-R), знаний о безопасном сне и ориентации на домашнюю грамотность во время пренатального визита на дому в третьем триместре. Данные об исходах будут собираться одним и тем же посетителем во время последующих посещений на дому в возрасте 1 недели, когда устанавливается режим сна младенцев, и в возрасте 2 месяцев, когда начинается пик риска СВДС. При каждом посещении книга или брошюры будут рецензироваться.

Результаты будут сравниваться между интервенционной и контрольной группами в следующих категориях: 1) знания матерей о безопасном сне, 2) соблюдение матерями рекомендаций по безопасному сну (наблюдается), 3) удовлетворенность матерей и медицинских работников материалами, используемыми для передачи рекомендаций по безопасному сну, и 4 ) степень, в которой использование детской книги для санитарного просвещения влияет на ориентацию на домашнюю грамотность (т. отношение к чтению).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

282

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пренатальное участие в программе посещения на дому «Каждый ребенок преуспевает»,
  • говорящий по-английски (книга вмешательства не была доступна на испанском языке), и
  • по крайней мере 15 лет.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски,
  • возраст до 15 лет,
  • отсроченная выписка из больницы, в связи с чем первоначальный послеродовой визит на дом до достижения 3-недельного возраста невозможен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Брошюры
Матери в этой группе будут получать информацию о безопасном сне от посетителей на дому с использованием стандартных брошюр (включая раздаточные материалы и брошюры на 1 странице), которые обычно используются в этой программе посещения на дому.
Ассортимент стандартных образовательных брошюр по безопасному сну, предоставляемых посетителями на дому во время предписанных посещений на дому, в которых содержатся различные рекомендации по безопасному сну.
Другие имена:
  • Как выглядит безопасная среда для сна?
  • Яркое будущее - посещение новорожденного
  • Дом Безопасный дом - Сон
  • Как помочь ребенку снова заснуть
  • Сон и ваш 1-3-месячный ребенок
Экспериментальный: Детская книга
Матери в этой группе будут получать информацию о безопасном сне от посетителей на дому, используя специально разработанную детскую книгу, включающую рекомендации по безопасному сну Американской академии педиатрии.
Специально разработанная иллюстрированная (полноцветная) детская книга, написанная для первоклассников и рассказывающая правила безопасного сна Американской академии педиатрии. Расширенные рекомендации перечислены на задней обложке для уровня чтения 4-го класса. Эта книга будет использоваться исключительно для обучения безопасному сну во время 3 посещений на дому: до родов между 32 неделями и до срока, через 1 неделю после родов и через 2 месяца после родов. Матери будет предложено поделиться книгой со своим ребенком.
Другие имена:
  • Спи, детка, безопасно и уютно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в знаниях о безопасном сне матери
Временное ограничение: От пренатального исходного уровня до 1 недели и 2 месяцев после рождения
Изменение знаний матерей о рекомендациях по безопасному сну (по данным Американской академии педиатрии) от исходного уровня, полученного пренатально, до результатов, измеренных примерно через 1 неделю, а затем через 2 месяца после рождения.
От пренатального исходного уровня до 1 недели и 2 месяцев после рождения
Оценка условий сна младенцев
Временное ограничение: Визиты на дом во время исследования через 1 неделю и 2 месяца после рождения
Прямая оценка в домашних условиях условий сна младенцев и соблюдения матерью рекомендаций по безопасному сну Американской академии педиатрии с помощью патронажа на дому примерно через 1 неделю, а затем через 2 месяца после рождения.
Визиты на дом во время исследования через 1 неделю и 2 месяца после рождения
Материнское впечатление о безопасном сне Предоставленные материалы
Временное ограничение: Визиты на дом в рамках исследования через 1 неделю и 2 месяца после рождения
Материнское впечатление от печатных материалов (книг или брошюр), используемых для обучения безопасному сну, содержание и полезность.
Визиты на дом в рамках исследования через 1 неделю и 2 месяца после рождения
Впечатление посетителя дома о безопасном сне Предоставленные материалы
Временное ограничение: При каждом визите на дом в рамках исследования: до родов, через 1 неделю и через 2 месяца после родов.
Впечатление посетителя дома от печатных материалов (книг или брошюр), используемых для обучения безопасному сну, времени доставки и полезности.
При каждом визите на дом в рамках исследования: до родов, через 1 неделю и через 2 месяца после родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экран грамотности в области материнского здоровья
Временное ограничение: Один раз перед родами
Проверка грамотности в вопросах материнского здоровья с использованием утвержденной меры REALM-R (распознавание и произношение медицинских слов)
Один раз перед родами
Изменение ориентации на домашнюю грамотность
Временное ограничение: Исходный уровень до родов и через 2 месяца после родов
Изменения оцениваются с помощью шести вопросов, касающихся запланированной или текущей частоты совместного чтения, детских книг в доме и отношения к совместному чтению, а также отношения к просмотру телевизора и его частоты.
Исходный уровень до родов и через 2 месяца после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться