Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkopussin liukuminen Valsalva- ja Muller-harjoitusten aikana (VALMUL)

maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Franco Cavaliere, Catholic University of the Sacred Heart

Keuhkopussin liukuminen ja kylkiluiden välisten lihasten supistuminen: Ultraäänilöydökset Valsalva- ja Muller-liikkeiden aikana

Äskettäin keuhkojen liukumista matkivia ultraääniartefaktteja on kuvattu keuhkopussin poissa ollessa potilasryhmässä, jolle tehtiin pneumonectomia. Näillä potilailla keuhkojen liukuminen puuttui selvästi leikatun hemithoraksin mekaanisen ventilaation aikana. Spontaanin hengityksen aikana, vaikka intensiteetti olikin pienempi kuin leikattu hemithorax, jokaisen syvän spontaanin hengityksen aikana löydettiin joitakin esineitä, jotka matkivat keuhkojen liukumista ja merenrantamerkkiä. Nämä havainnot ovat johtaneet olettamukseen, että nämä artefaktit voivat johtua kylkiluiden välisten lihasten supistumisesta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on toistaa tällaisia ​​artefakteja sisään- ja uloshengityslihasten supistumisen aikana suljetuilla äänikielellä (Valsalva- ja Muller-liikkeet): tässä tilassa kumpikaan henkilö ei ventiloi ja kaksi keuhkopussin kerrosta eivät liuku päällekkäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tausta ja tavoitteet Normaalisti ilmastuskeuhkoissa ainoa havaittavissa oleva rakenne on keuhkopussi, joka visualisoidaan hyperkaikuisena vaakaviivana. Keuhkopussin linja liikkuu synkronisesti hengityksen kanssa: tätä dynaamista vaakasuuntaista liikettä kutsutaan keuhkojen liukumiseksi (1), joka edustaa kahden keuhkopussin kerroksen liikettä keuhkojen laajentuessa hengityssyklin aikana (2). B-moodia käytettäessä keuhkojen liukuminen näkyy keuhkopussin linjan värähtelynä sivulta toiselle, mikä vastaa taustalla olevien artefaktien vaihtelua. Kun M-moodia käytetään keuhkotutkimuksessa, järjestelmä näyttää kudoksen liikkeen ajan kuluessa: normaalin keuhkojen liukumisen tapauksessa syvälle keuhkopussin linjaan kulkeva M-moodin alue muuttuu rakeiseksi tai "hiekkaiseksi". " ulkonäkö, kun taas suhteellisen liikkumattomat pinnalliset kudokset näyttävät sileiltä ja lineaarisilta. Tätä on kutsuttu "Seashore Signiksi", koska pinnalliset kudokset muistuttavat aaltoja ja syvemmät kudokset hiekkarantaa (2, 3).

Hoitopisteen keuhkojen ultraäänitutkimuksessa liukumerkki on ensiarvoisen tärkeä ilmarintakehän diagnosoinnissa (1-5), jossa ultraääni on todettu paremmaksi kuin makuuasennossa tehtävä rintakehän röntgenkuvaus (6-8). Itse asiassa keuhkojen liukuminen hemithoraxin korkeimman kohdan mukaisesti mahdollistaa pneumotoraksin sulkemisen pois herkkyydellä lähes 100 % (7). Keuhkojen liukumisen puuttuminen ei kuitenkaan välttämättä tarkoita ilmarintaa (spesifisyys 70 %) (7). Itse asiassa, jos keuhkojen liukuminen poistetaan, on olemassa useita mahdollisuuksia. (a) Potilas ei ventiloi, kuten vahingossa tapahtuva ruokatorven intubaatio tai päävarren keuhkoputken intubaatio (9). Vaikka hengityksen mukana liukumista ei visualisoida, keuhkopussin linjan voidaan nähdä liikkuvan hieman jokaisella sydämenlyönnillä, kun liike sydämestä välittyy keuhkopussin linjaan. Tätä on kutsuttu "keuhkopulssiksi". (b) Potilas ventiloi, mutta keuhkot eivät liuku tiheän lobaarikonsolidaatiosta johtuen. Näillä potilailla taustalla oleva keuhko sisältää merkittävästi vettä, ja seurauksena on vallitseva B-viivakuvio. Koska B-viivakuviot ovat peräisin keuhkojen parenkyymistä ja keuhkojen parenkyymaa ei voida visualisoida, jos keuhkopussin ja keuhkon välissä on ilmaa, B-viivojen läsnäolo sulkee pois myös ilmarintakehän mahdollisuuden kyseisessä välitilassa. (c) Potilas ventiloi, mutta keuhkojen liukumista on vaikea havaita keuhkopussin kiinnittymien, pullistumien tai pleurodeesin vuoksi. Vaikka näillä potilailla voi olla B-viivakuvio, heillä voi olla myös A-viivakuvio, minkä vuoksi keuhkojen liukumisen ja B-viivojen puuttuminen ei riitä vahvistamaan ilmarintaa.

Äskettäin on kuvattu ultraääniartefakteja, jotka matkivat keuhkojen liukumista, kun viskeraalista keuhkopussia ei ole. Tämä havainto tehtiin potilasryhmässä, jolle tehtiin pneumonectomia (10). Näillä potilailla keuhkojen liukuminen puuttui selvästi leikatun hemithoraksin mekaanisen ventilaation aikana. Spontaanin hengityksen aikana, vaikka intensiteetti olikin alhaisempi kuin leikatun hemithoraksin, jokaisen syvän spontaanin hengityksen aikana löydettiin joitakin esineitä, jotka matkivat keuhkojen liukumista ja merenrantamerkkiä (10). Nämä havainnot ovat johtaneet olettamukseen, että nämä artefaktit voivat johtua kylkiluiden välisten lihasten supistumisesta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on toistaa tällaisia ​​artefakteja sisään- ja uloshengityslihasten supistumisen aikana suljetuilla äänikielellä (Valsalva- ja Muller-liikkeet): tässä tilassa kumpikaan henkilö ei ventiloi ja kaksi keuhkopussin kerrosta eivät liuku päällekkäin.

Materiaalit ja menetelmät Mukaan otetaan 20 tervettä miespuolista 18–65-vuotiasta vapaaehtoista, joilla ei ole aiemmin ollut hengitys- tai sydän- ja verisuonisairauksia. Naiset ja kaikki tutkittavat, joilla on aiemmin ollut hengitys- tai sydän- ja verisuonitauteja, suljetaan pois. Vapaaehtoiset otetaan mukaan Rooman Agostino Gemellin yliopistollisen sairaalan sydänkirurgisen tehohoitoyksikön henkilöstöön. Jokainen ilmoittautunut vapaaehtoinen koulutetaan suorittamaan Valsalvan ja Mullerin liikkeitä.

Sonografinen arviointi suoritetaan kummallekin hemithoraxille istuvassa henkilössä seuraavien 10 sekuntia kestävien vaiheiden aikana:

apnea; Spontaani säännöllinen hengitys; Valsalva-harjoitus, jonka aikana jokaista koehenkilöä pyydetään suorittamaan kolme pakotettua uloshengitystä suljetulla äänellä yhden pakotetun sisäänhengityksen jälkeen; Muller-harjoitus, jonka aikana jokaista koehenkilöä pyydetään suorittamaan kolme pakotettua inspiraatiota yhden pakotetun uloshengityksen jälkeen; Hyperventilaatio.

Yksi sertifioitu anestesiologi, joka on taitava keuhkojen ultraäänitutkimuksessa, suorittaa kaikki sonografiset arvioinnit MyLab Five® (Esaote, Italia) ultraäänilaitteella. Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan kohtisuoraan kahta peräkkäistä kylkiluuta vastaan ​​kummankin hemithoraksin parasternaaliselle linjalle ja keuhkojen liukuminen arvioidaan käyttäen sekä B- että M-moodia kussakin edellä mainitussa 10 sekuntia kestävässä vaiheessa. B-tilan arvioinnit rekisteröidään klipeiksi, kun taas M-tilan arvioinnit kuvina.

Jos B-viivat ovat näkyvissä, niiden siirtymä sonografisen kuvan oikean sivureunan suhteen arvioidaan Valsalvan ja Mullerin liikkeissä sekä spontaanin säännöllisen hengityksen aikana.

Myöhemmin kaksi anestesiologia ja yksi radiologi, jotka kaikki ovat taitavia keuhkojen ultraäänitutkimuksessa, arvioivat kuvat ja leikkeet, jotka on rekisteröity ja satunnaisesti nimetty numerolla, jonka vain ultraäänitutkimuksen suorittanut tutkija tietää. Nämä kolme tutkijaa antavat kullekin leikkeelle ja kuvalle pistemäärän 0:sta (ei keuhkojen liukumista) 2:een (jos keuhkojen liukumista esiintyy). Arvosanaksi annetaan 1, jos keuhkojen liukumisen olemassaoloa tai puuttumista ei voida määrittää. Lisäksi jokaista diagnostiikkaa pyydetään määrittämään, onko "keuhkopulssi" helposti erotettavissa keuhkojen liukumisesta vai ei, antamalla pistemäärä 0:sta ("keuhkopulssi", jota ei voi erottaa keuhkojen liukumisesta) 1:een ("keuhkopulssi", selvästi erottuva keuhkojen liukuminen', jos sellainen on). Kaikki sonografiset kuvat ja leikkeet arvioidaan kahdesti, jotta voidaan arvioida kunkin tutkijan arvioinnin toistettavuus.

Tietojen analysointi Pisteet raportoidaan keskiarvoina ja intervalleina tai prosentteina viidestä mahdollisesta arvosta. Vertailut suoritetaan Chi square -testillä, Fisher-testillä ja ei-parametrisilla testeillä, kuten Kolmogorov-Smirnov-testillä, Kruskall-Wallis-testillä ja Friedman-testillä.

Seuraavat hypoteesit testataan sekä B-tilan leikeissä että M-tilan kuvissa:

  1. Apneaan liittyy 0 pistemäärä
  2. Valsalva-liikkeeseen liittyy 0
  3. Muller-liikkeeseen liittyy 0
  4. Normaali ventilaatio ja hyperventilaatio liittyvät pisteisiin > 0
  5. Hyperventilaatioon liittyy korkein pistemäärä
  6. Jokaiselle ehdolle annetut pisteet ovat samat molemmilla puolilla
  7. Kaikkien tutkijoiden antamat pisteet ovat samanlaisia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan 20 tervettä, 18–65-vuotiasta miespuolista vapaaehtoista, joilla ei ole aiemmin ollut hengitys- tai sydän- ja verisuonisairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset ja kaikki tutkittavat, joilla on aiemmin ollut hengitys- tai sydän- ja verisuonitauteja, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääni löydökset

Rintakehän ultraäänitutkimukset seuraavissa olosuhteissa:

  1. apnea;
  2. Spontaani säännöllinen hengitys;
  3. Valsalva-harjoitus, jonka aikana jokaista koehenkilöä pyydetään suorittamaan kolme pakotettua uloshengitystä suljetulla äänellä yhden pakotetun sisäänhengityksen jälkeen;
  4. Muller-harjoitus, jonka aikana jokaista koehenkilöä pyydetään suorittamaan kolme pakotettua inspiraatiota yhden pakotetun uloshengityksen jälkeen;
  5. Hyperventilaatio.
Keuhkojen ultraäänitutkimus terveillä vapaaehtoisilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkojen ultraääniartefaktit sisään- ja uloshengityslihasten supistumisen aikana suljetuilla äänikielellä (Valsalva- ja Muller-liikkeet).
Aikaikkuna: 16 päivää
16 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Franco Cavaliere, M.D., Prof., Institute of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Catholic University of the Sacred Heart in Rome, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1436/15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa