Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pleurální klouzání během Valsalvových a Mullerových manévrů (VALMUL)

23. března 2015 aktualizováno: Franco Cavaliere, Catholic University of the Sacred Heart

Pleurální klouzání a kontrakce mezižeberních svalů: Ultrazvukové nálezy během Valsalvových a Mullerových manévrů

Nedávno byly u skupiny pacientů, kteří podstoupili pneumonektomii, popsány ultrazvukové artefakty napodobující klouzání plic v nepřítomnosti viscerální pleury. U těchto pacientů jednoznačně chyběl plicní skluz při mechanické ventilaci v operovaném hemithoraxu. Během spontánního dýchání, i když s nižší intenzitou ve srovnání s neoperovaným hemithoraxem, byly při každém hlubokém spontánním nádechu nalezeny některé artefakty napodobující klouzání plic a znamení mořského pobřeží. Tato zjištění vedla k hypotéze, že tyto artefakty mohou být způsobeny kontrakcí mezižeberních svalů.

Cílem této studie je reprodukovat takové artefakty při kontrakci inspiračních a výdechových svalů s uzavřenou glottis (manévry Valsalva a Mullera): v tomto stavu každý subjekt neventiluje a dvě pleurální vrstvy po sobě nekloužou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a cíle studie V normálně provzdušněné plíci je jedinou detekovatelnou strukturou pleura, vizualizovaná jako hyperechogenní horizontální čára. Pleurální linie se pohybuje synchronně s dýcháním: tento dynamický horizontální pohyb se nazývá klouzání plic (1) představující pohyb dvou pleurálních vrstev, jak se plíce roztahují během dýchacího cyklu (2). Při použití B-módu se klouzání plic jeví jako oscilace pleurální linie ze strany na stranu, což odpovídá variaci základních artefaktů. Když je M-režim aplikován na vyšetření plic, systém zobrazuje reprezentaci pohybu tkáně v průběhu času: v případě normálního klouzání plic se oblast v M-režimu hluboce k pleurální linii zrnitá neboli „písečná“. „vzhled, zatímco relativně nepohyblivé povrchové tkáně se zdají hladké a lineární. Toto bylo nazváno „Znamení mořského pobřeží“, protože povrchové tkáně připomínají vlny a hlubší tkáně písečnou pláž (2, 3).

U ultrazvuku plic v místě péče má klouzavý znak prvořadý význam v diagnostice pneumotoraxu [1-5], u kterého bylo zjištěno, že ultrazvuk je lepší než rentgen hrudníku v poloze na zádech [6-8]. Přítomnost sesuvu plic v souladu s nejvyšším bodem hemithoraxu umožňuje vyloučit pneumotorax se senzitivitou blízkou 100 % (7). Absence plicního skluzu však nemusí nutně znamenat pravidlo u pneumotoraxu (specifičnost 70 %) [7]. Ve skutečnosti, pokud je klouzání plic zrušeno, existuje několik možností. (a) Pacient neventiluje jako v případech náhodné intubace jícnu nebo intubace bronchu s hlavním kmenem (9). Přestože klouzání s dýcháním není vizualizováno, lze pozorovat, že se pleurální linie mírně pohybuje s každým srdečním tepem, jak je pohyb ze srdce přenášen do pleurální linie. Toto bylo nazváno "puls plic". (b) Pacient dýchá, ale plíce nekloužou v důsledku hustého zpevnění laloku. U těchto pacientů pod nimi ležící plíce obsahují významné množství vody a v důsledku toho bude převládající vzor B-čáry. Vzhledem k tomu, že vzory B-linií pocházejí z plicního parenchymu a plicní parenchym nelze zobrazit, pokud je mezi pohrudnicí a plící vložený vzduch, přítomnost B-linií také vylučuje možnost pneumotoraxu v příslušném meziprostoru. (c) Pacient ventiluje, ale sesuv plic je obtížné pozorovat kvůli pleurálním adhezím, bulám nebo pleurodéze. Zatímco tito pacienti mohou mít přidružený obrazec B-linií, mohou mít také profil A-linií, což je důvod, proč absence plicního skluzu a B-linií nestačí k potvrzení přítomnosti pneumotoraxu.

Nedávno byly popsány ultrazvukové artefakty napodobující klouzání plic v nepřítomnosti viscerální pleury. Toto pozorování bylo provedeno u skupiny pacientů, kteří podstoupili pneumonektomii (10). U těchto pacientů jednoznačně chyběl plicní skluz při mechanické ventilaci v operovaném hemithoraxu. Během spontánního dýchání, i když s nižší intenzitou ve srovnání s neoperovaným hemithoraxem, byly při každém hlubokém spontánním dechu nalezeny některé artefakty napodobující klouzání plic a znamení mořského pobřeží (10). Tato zjištění vedla k hypotéze, že tyto artefakty mohou být způsobeny kontrakcí mezižeberních svalů.

Cílem této studie je reprodukovat takové artefakty při kontrakci inspiračních a výdechových svalů s uzavřenou glottis (manévry Valsalva a Mullera): v tomto stavu každý subjekt neventiluje a dvě pleurální vrstvy po sobě nekloužou.

Materiály a metody Bude zahrnuto dvacet zdravých mužských dobrovolníků ve věku mezi 18 a 65 lety bez anamnézy respiračních nebo kardiovaskulárních patologií. Ženy a všechny subjekty s anamnézou respiračních nebo kardiovaskulárních onemocnění budou vyloučeny. Dobrovolníci budou zařazeni mezi zaměstnance kardiochirurgické jednotky intenzivní péče Univerzitní nemocnice „Agostino Gemelli“ v Římě. Každý přihlášený dobrovolník bude vyškolen k provádění Valsalvových a Mullerových manévrů.

Sonografické hodnocení bude provedeno na obou hemithoraxech u sedícího subjektu během následujících fází trvajících 10 sekund:

apnoe; Spontánní pravidelné dýchání; Valsalvův manévr, během kterého bude každý subjekt požádán o provedení tří nucených výdechů s uzavřenou glottis po jednom nuceném vdechu; Mullerův manévr, během kterého bude každý subjekt požádán o provedení tří nucených vdechů po jednom nuceném výdechu; Hyperventilace.

Jeden certifikovaný anesteziolog, zběhlý v ultrazvuku plic, provede všechna sonografická hodnocení pomocí ultrazvukového přístroje MyLab Five® (Esaote, Itálie). Lineární ultrazvukový měnič bude umístěn kolmo ke dvěma po sobě jdoucím žebrům na parasternální linii každého hemitoraxu a skluz plic bude vyhodnocen v B-módu i M-módu v každé výše uvedené fázi trvající 10 sekund. Vyhodnocení v režimu B bude registrováno jako klipy, zatímco vyhodnocení v režimu M budou registrovány jako snímky.

Pokud budou viditelné B-čáry, vyhodnotí se jejich posunutí vzhledem k pravé laterální hranici sonografického obrazu při Valsalvových a Mullerových manévrech a při spontánním pravidelném dýchání.

Poté budou snímky a klipy registrované a náhodně pojmenované s číslem známým pouze vyšetřovateli, který prováděl sonografická vyšetření, hodnoceny dvěma anesteziology a jedním radiologem, kteří jsou všichni zkušení v ultrazvuku plic. Tito tři vyšetřovatelé přiřadí každému klipu a snímku skóre od 0 (žádné klouzání plic) do 2 (pokud je přítomno klouzání plic). V případě nemožnosti určit přítomnost nebo nepřítomnost klouzání plic bude přiděleno skóre 1. Kromě toho bude každý diagnostik požádán, aby určil, zda lze „pulz plic“ snadno odlišit od sesuvu plic či nikoli, a to přidělením skóre od 0 („pulz plic“ nerozlišitelný od sesuvu plic) do 1 („pulz plic“ jasně odlišitelný od „ klouzání plic“, pokud je přítomno). Všechny sonografické snímky a klipy budou hodnoceny dvakrát, aby se posoudila reprodukovatelnost hodnocení každým zkoušejícím.

Analýza dat Výsledky budou uvedeny jako průměry a intervaly nebo jako procenta z pěti možných hodnot. Srovnání bude provedeno pomocí Chi kvadrát testu, Fisherova testu a neparametrických testů, jako je Kolmogorov-Smirnovův test, Kruskall-Wallisův test a Friedmanův test.

Následující hypotézy budou testovány v klipech v režimu B i v obrázcích v režimu M:

  1. Apnoe je spojena se skóre 0
  2. Valsalvův manévr je spojen se skóre 0
  3. Mullerův manévr je spojen se skóre 0
  4. Normální ventilace a hyperventilace jsou spojeny se skóre > 0
  5. Hyperventilace je spojena s nejvyšším skóre
  6. Skóre přiřazené každé podmínce je na obou stranách stejné
  7. Skóre přidělené všemi vyšetřovateli jsou si navzájem podobná

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bude zahrnuto dvacet zdravých dobrovolníků mužského pohlaví ve věku 18 až 65 let bez anamnézy respiračních nebo kardiovaskulárních patologií.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy a všechny subjekty s anamnézou respiračních nebo kardiovaskulárních onemocnění budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvukové nálezy

Ultrazvukové vyšetření hrudníku v následujících stavech:

  1. apnoe;
  2. Spontánní pravidelné dýchání;
  3. Valsalvův manévr, během kterého bude každý subjekt požádán o provedení tří nucených výdechů s uzavřenou glottis po jednom nuceném vdechu;
  4. Mullerův manévr, během kterého bude každý subjekt požádán o provedení tří nucených vdechů po jednom nuceném výdechu;
  5. Hyperventilace.
Ultrazvukové vyšetření plic na zdravých dobrovolnících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ultrazvukové artefakty plic při kontrakci nádechových a výdechových svalů s uzavřenou glottis (Valsalvovy a Mullerovy manévry).
Časové okno: 16 dní
16 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franco Cavaliere, M.D., Prof., Institute of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Catholic University of the Sacred Heart in Rome, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1436/15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Předplatit