Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ślizganie się opłucnej podczas manewrów Valsalvy i Mullera (VALMUL)

23 marca 2015 zaktualizowane przez: Franco Cavaliere, Catholic University of the Sacred Heart

Zsuwanie się opłucnej i skurcz mięśni międzyżebrowych: wyniki badania ultrasonograficznego podczas manewrów Valsalvy i Mullera

Ostatnio w grupie pacjentów poddanych pneumonektomii opisano artefakty ultrasonograficzne imitujące przesuwanie się płuc przy braku opłucnej trzewnej. U tych pacjentów ślizganie się płuc było wyraźnie nieobecne podczas wentylacji mechanicznej operowanej połowy klatki piersiowej. Podczas spontanicznego oddychania, chociaż o mniejszej intensywności w porównaniu z nieoperowaną połowiczą opłucną, podczas każdego głębokiego spontanicznego oddechu stwierdzono pewne artefakty imitujące przesuwanie się płuc i znak brzegu morza. Odkrycia te doprowadziły do ​​hipotezy, że te artefakty mogą być spowodowane skurczem mięśni międzyżebrowych.

Celem niniejszego badania jest odtworzenie takich artefaktów podczas skurczu mięśni wdechowych i wydechowych przy zamkniętej głośni (manewry Valsalvy i Mullera): w tym stanie każdy pacjent nie wentyluje, a dwie warstwy opłucnej nie przesuwają się jedna po drugiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp i cel pracy W prawidłowo upowietrznionym płucu jedyną wykrywalną strukturą jest opłucna, uwidoczniona jako hiperechogeniczna pozioma linia. Linia opłucnej porusza się synchronicznie z oddychaniem: ten dynamiczny ruch poziomy nazywany jest przesuwaniem płuc (1) i reprezentuje ruch dwóch warstw opłucnej, gdy płuca rozszerzają się podczas cyklu oddechowego (2). W trybie B przesuwanie się płuc pojawia się jako oscylacja linii opłucnej z boku na bok, co odpowiada zmienności leżących u podstaw artefaktów. Po zastosowaniu trybu M do badania płuc system wyświetla reprezentację ruchu tkanki w czasie: w przypadku normalnego przesuwania się płuc, obszar w trybie M sięgający głęboko do linii opłucnej przyjmuje ziarnisty lub „piaszczysty” "wygląd, podczas gdy stosunkowo nieruchome tkanki powierzchowne wydają się gładkie i liniowe. Zostało to nazwane „Znakiem brzegu morza”, ponieważ powierzchowne tkanki przypominają fale, a głębsze tkanki piaszczystą plażę (2, 3).

W przyłóżkowym USG płuc przesuwny znak ma ogromne znaczenie w diagnostyce odmy opłucnowej (1-5), w której stwierdzono przewagę ultrasonografii nad radiografią klatki piersiowej w pozycji leżącej (6-8). W rzeczywistości obecność przesuwania się płuca zgodnie z najwyższym punktem hemithorax pozwala wykluczyć odmę opłucnową z czułością bliską 100% (7). Jednak brak ślizgania się płuc nie musi oznaczać reguły w odmie opłucnowej (swoistość 70%) (7). W rzeczywistości, jeśli przesuwanie się płuc zostanie zniesione, istnieje kilka możliwości. (a) Pacjent nie jest wentylowany jak w przypadku przypadkowej intubacji przełyku lub oskrzela głównego (9). Chociaż przesuwanie się podczas oddychania nie jest wizualizowane, można zauważyć, że linia opłucnej porusza się nieznacznie z każdym uderzeniem serca, gdy ruch z serca jest przekazywany do linii opłucnej. Zostało to nazwane „pulsem płucnym”. (b) Pacjent oddycha, ale płuco nie przesuwa się z powodu gęstej konsolidacji płatów. U tych pacjentów leżące poniżej płuco zawiera znaczną ilość wody, w wyniku czego będzie dominujący wzór linii B. Ponieważ wzory linii B pochodzą z miąższu płuca, a miąższu płuca nie można uwidocznić, jeśli między opłucną a płucem znajduje się powietrze, obecność linii B wyklucza również możliwość wystąpienia odmy opłucnowej w omawianej przestrzeni międzypłucnej. (c) Pacjent jest wentylowany, ale przesuwanie się płuc jest trudne do zaobserwowania z powodu zrostów opłucnej, pęcherzy lub pleurodezy. Chociaż ci pacjenci mogą mieć powiązany wzór linii B, mogą mieć również wzór linii A, dlatego brak przesuwania się płuc i linii B nie jest wystarczający do potwierdzenia obecności odmy opłucnowej.

Ostatnio opisano artefakty ultrasonograficzne naśladujące przesuwanie się płuc przy braku opłucnej trzewnej. Obserwację tę przeprowadzono w grupie chorych poddanych pneumonektomii (10). U tych pacjentów ślizganie się płuc było wyraźnie nieobecne podczas wentylacji mechanicznej operowanej połowy klatki piersiowej. Podczas oddychania spontanicznego, chociaż o mniejszej intensywności w porównaniu z nieoperowaną połowiczą opłucną, podczas każdego głębokiego oddechu spontanicznego stwierdzano pewne artefakty imitujące przesuwanie się płuc i objaw brzegu morza (10). Odkrycia te doprowadziły do ​​hipotezy, że te artefakty mogą być spowodowane skurczem mięśni międzyżebrowych.

Celem niniejszego badania jest odtworzenie takich artefaktów podczas skurczu mięśni wdechowych i wydechowych przy zamkniętej głośni (manewry Valsalvy i Mullera): w tym stanie każdy pacjent nie wentyluje, a dwie warstwy opłucnej nie przesuwają się jedna po drugiej.

Materiały i metody Do badania zostanie włączonych dwudziestu zdrowych ochotników płci męskiej w wieku od 18 do 65 lat, bez historii chorób układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego. Kobiety i wszystkie osoby z historią chorób układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego zostaną wykluczone. Wolontariusze będą rekrutowani spośród personelu Oddziału Intensywnej Terapii Kardiochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego „Agostino Gemelli” w Rzymie. Każdy zarejestrowany ochotnik zostanie przeszkolony w wykonywaniu manewrów Valsalvy i Mullera.

Ocena ultrasonograficzna zostanie przeprowadzona na obu hemithoraxach u osoby siedzącej podczas następujących faz trwających 10 sekund:

Bezdech; Spontaniczne regularne oddychanie; manewr Valsalvy, podczas którego każdy badany zostanie poproszony o wykonanie trzech wymuszonych wydechów z zamkniętą głośnią po jednym wymuszonym wdechu; Manewr Mullera, podczas którego każdy badany zostanie poproszony o wykonanie trzech wymuszonych wdechów po jednym wymuszonym wydechu; Hiperwentylacja.

Jeden certyfikowany anestezjolog, biegły w ultrasonografii płuc, wykona wszystkie badania ultrasonograficzne za pomocą ultrasonografu MyLab Five® (Esaote, Włochy). Liniowy przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony prostopadle do dwóch kolejnych żeber na linii przymostkowej każdej połowiczej klatki piersiowej, a ślizganie się płuc zostanie ocenione zarówno w trybie B, jak i trybie M w każdej z wyżej wymienionych faz trwających 10 sekund. Oceny w trybie B będą rejestrowane jako klipy, podczas gdy oceny w trybie M będą rejestrowane jako obrazy.

Jeżeli linie B będą widoczne, to ich przemieszczenie względem prawej bocznej granicy obrazu ultrasonograficznego będzie oceniane podczas manewrów Valsalvy i Mullera oraz podczas spontanicznego, regularnego oddychania.

Następnie obrazy i klipy zarejestrowane i losowo nazwane numerem znanym tylko badaczowi, który wykonał badania ultrasonograficzne, zostaną ocenione przez dwóch anestezjologów i jednego radiologa, biegłych w ultrasonografii płuc. Ci trzej badacze przypiszą każdemu klipowi i obrazowi ocenę od 0 (brak przesuwania płuc) do 2 (jeśli występuje przesuwanie płuc). Punktacja 1 zostanie przyznana w przypadku niemożności stwierdzenia obecności lub braku ślizgania się płuc. Ponadto każdy diagnosta zostanie poproszony o określenie, czy „tętno płucne” można łatwo odróżnić od przesuwania się płuc, czy nie, przypisując mu ocenę od 0 („tętno płucne” nie do odróżnienia od przesuwania się płuc) do 1 („tętno płucne” wyraźnie odróżnialne od „ przesuwanie się płuc”, jeśli występuje). Wszystkie obrazy ultrasonograficzne i klipy zostaną ocenione dwukrotnie w celu oceny powtarzalności oceny przez każdego badacza.

Analiza danych Wyniki zostaną przedstawione jako średnie i przedziały lub jako wartości procentowe pięciu możliwych wartości. Porównania zostaną przeprowadzone przy użyciu testu chi-kwadrat, testu Fishera oraz testów nieparametrycznych, takich jak test Kołmogorowa-Smirnowa, test Kruskalla-Wallisa i test Friedmana.

Następujące hipotezy zostaną przetestowane zarówno w przypadku klipów w trybie B, jak i obrazów w trybie M:

  1. Bezdech jest powiązany z wynikiem 0
  2. Próba Valsalvy wiąże się z wynikiem 0
  3. Manewr Mullera jest powiązany z wynikiem 0
  4. Normalna wentylacja i hiperwentylacja są związane z wynikami > 0
  5. Hiperwentylacja jest związana z najwyższym wynikiem
  6. Wyniki przypisane do każdego warunku są takie same po obu stronach
  7. Wyniki przyznane przez wszystkich badaczy są do siebie podobne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowanych zostanie dwudziestu zdrowych ochotników płci męskiej w wieku od 18 do 65 lat, bez historii chorób układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety i wszystkie osoby z historią chorób układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyniki USG

USG klatki piersiowej w następujących stanach:

  1. Bezdech;
  2. Spontaniczne regularne oddychanie;
  3. manewr Valsalvy, podczas którego każdy badany zostanie poproszony o wykonanie trzech wymuszonych wydechów z zamkniętą głośnią po jednym wymuszonym wdechu;
  4. Manewr Mullera, podczas którego każdy badany zostanie poproszony o wykonanie trzech wymuszonych wdechów po jednym wymuszonym wydechu;
  5. Hiperwentylacja.
Badanie ultrasonograficzne płuc u zdrowych ochotników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
artefakty ultrasonograficzne płuc podczas skurczu mięśni wdechowych i wydechowych przy zamkniętej głośni (manewry Valsalvy i Mullera).
Ramy czasowe: 16 dni
16 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Franco Cavaliere, M.D., Prof., Institute of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Catholic University of the Sacred Heart in Rome, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1436/15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

3
Subskrybuj