Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pleuraglijden tijdens Valsalva- en Muller-manoeuvres (VALMUL)

23 maart 2015 bijgewerkt door: Franco Cavaliere, Catholic University of the Sacred Heart

Pleuraglijden en contractie van intercostale spieren: echografische bevindingen tijdens Valsalva- en Muller-manoeuvres

Onlangs zijn bij een groep patiënten die een pneumonectomie ondergingen, echografie-artefacten beschreven die het glijden van de longen nabootsen bij afwezigheid van de viscerale pleura. Bij deze patiënten was longsliding duidelijk afwezig tijdens mechanische ventilatie in de geopereerde hemithorax. Tijdens spontane ademhaling, hoewel met een lagere intensiteit in vergelijking met de niet-geopereerde hemithorax, werden tijdens elke diepe spontane ademhaling enkele artefacten gevonden die het glijden van de longen en het teken van de kust nabootsen. Deze bevindingen hebben geleid tot de hypothese dat deze artefacten het gevolg kunnen zijn van de samentrekking van de intercostale spieren.

Het doel van de huidige studie is om dergelijke artefacten te reproduceren tijdens samentrekking van de inspiratoire en expiratoire spieren met gesloten stemspleet (Valsalva- en Muller-manoeuvres): in deze toestand ventileert elke proefpersoon niet en glijden de twee pleurale lagen niet over elkaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doelstellingen van de studie In een normaal beluchte long is de enige detecteerbare structuur de pleura, gevisualiseerd als een hyperechoïsche horizontale lijn. De pleurale lijn beweegt synchroon met de ademhaling: deze dynamische horizontale beweging wordt longglijden genoemd (1) en vertegenwoordigt de beweging van de twee pleurale lagen terwijl de longen uitzetten tijdens de ademhalingscyclus (2). Met behulp van de B-modus verschijnt het glijden van de longen als een oscillatie van de pleurale lijn van links naar rechts, wat overeenkomt met de variatie van de onderliggende artefacten. Wanneer de M-modus wordt toegepast op het longonderzoek, geeft het systeem een ​​weergave weer van de weefselbeweging in de loop van de tijd: in het geval van normaal longschuiven krijgt het gebied in de M-modus dat diep naar de pleuralijn loopt een korrelig of "zanderig" "uiterlijk terwijl de relatief onbeweeglijke oppervlakkige weefsels er glad en lineair uitzien. Dit wordt "Seashore Sign" genoemd, omdat de oppervlakkige weefsels op golven lijken en de diepere weefsels op het zandstrand (2, 3).

Bij point-of-care longechografie is het glijdende teken van het allergrootste belang bij de diagnose van pneumothorax (1-5), waarbij echografie superieur is bevonden aan thoraxradiografie in rugligging (6-8). In feite maakt de aanwezigheid van longverschuiving in overeenstemming met het hoogste punt van de hemithorax het mogelijk om pneumothorax uit te sluiten met een gevoeligheid van bijna 100% (7). De afwezigheid van longsliding betekent echter niet noodzakelijkerwijs dat er sprake is van pneumothorax (specificiteit 70%) (7). Als longsliding wordt afgeschaft, zijn er zelfs verschillende mogelijkheden. (a) De patiënt beademt niet zoals bij accidentele slokdarmintubatie of intubatie van een hoofdbronchus (9). Hoewel glijden met ademhaling niet wordt gevisualiseerd, kan worden gezien dat de pleurale lijn lichtjes beweegt met elke hartslag terwijl beweging van het hart wordt overgedragen op de pleurale lijn. Dit wordt de "longpuls" genoemd. (b) De patiënt beademt maar de long glijdt niet door een dichte lobaire consolidatie. Bij deze patiënten bevat de onderliggende long veel water, en als resultaat zal er een overheersend B-lijnpatroon zijn. Aangezien B-lijnpatronen hun oorsprong vinden in het longparenchym en het longparenchym niet kan worden gevisualiseerd als er lucht tussen het borstvlies en de long zit, sluit de aanwezigheid van B-lijnen ook de mogelijkheid uit van een pneumothorax in de betreffende tussenruimte. (c) De patiënt beademt, maar het verschuiven van de longen is moeilijk waar te nemen vanwege pleurale verklevingen, bullae of pleurodese. Hoewel deze patiënten mogelijk een bijbehorend B-lijnpatroon hebben, kunnen ze ook een A-lijnpatroon hebben. Daarom is de afwezigheid van longschuifbewegingen en B-lijnen niet voldoende om de aanwezigheid van een pneumothorax te bevestigen.

Onlangs zijn echografie-artefacten beschreven die het glijden van de longen nabootsen bij afwezigheid van de viscerale pleura. Deze observatie werd uitgevoerd bij een groep patiënten die een pneumonectomie ondergingen (10). Bij deze patiënten was longsliding duidelijk afwezig tijdens mechanische ventilatie in de geopereerde hemithorax. Tijdens spontane ademhaling, hoewel met een lagere intensiteit in vergelijking met de niet-geopereerde hemithorax, werden tijdens elke diepe spontane ademhaling enkele artefacten gevonden die het glijden van de longen en het kustteken nabootsen (10). Deze bevindingen hebben geleid tot de hypothese dat deze artefacten het gevolg kunnen zijn van de samentrekking van de intercostale spieren.

Het doel van de huidige studie is om dergelijke artefacten te reproduceren tijdens samentrekking van de inspiratoire en expiratoire spieren met gesloten stemspleet (Valsalva- en Muller-manoeuvres): in deze toestand ventileert elke proefpersoon niet en glijden de twee pleurale lagen niet over elkaar.

Materialen en methoden Twintig gezonde mannelijke vrijwilligers tussen 18 en 65 jaar oud zonder voorgeschiedenis van respiratoire of cardiovasculaire pathologieën zullen worden ingeschreven. Vrouwen en alle proefpersonen met een voorgeschiedenis van aandoeningen van de luchtwegen of hart- en vaatziekten worden uitgesloten. Vrijwilligers zullen worden ingeschreven onder de stafleden van de Cardiac Surgical Intensive Care Unit van het Universitair Ziekenhuis "Agostino Gemelli" in Rome. Elke ingeschreven vrijwilliger wordt getraind om de manoeuvres van Valsalva en Muller uit te voeren.

Sonografische evaluatie zal worden uitgevoerd op beide hemithorax bij de zittende proefpersoon gedurende de volgende fasen van 10 seconden:

Apneu; Spontane regelmatige ademhaling; Valsalva-manoeuvre, waarbij elke proefpersoon wordt gevraagd drie geforceerde uitademingen uit te voeren met gesloten stemspleet na één geforceerde inademing; Muller-manoeuvre, waarbij elke proefpersoon wordt gevraagd drie geforceerde inademingen uit te voeren na één geforceerde uitademing; Hyperventilatie.

Eén gecertificeerde anesthesioloog, bedreven in longechografie, voert alle echografische evaluaties uit met behulp van een MyLab Five® (Esaote, Italië) echografie-apparaat. Een lineaire ultrasone transducer zal loodrecht op twee opeenvolgende ribben op de parasternale lijn van elke hemithorax worden geplaatst en de longverschuiving zal worden geëvalueerd met behulp van zowel de B-modus als de M-modus in elke bovengenoemde fase die 10 seconden duurt. Evaluaties in de B-modus worden geregistreerd als clips, terwijl evaluaties in de M-modus worden geregistreerd als afbeeldingen.

Als er B-lijnen zichtbaar zijn, wordt hun verplaatsing ten opzichte van de rechter laterale rand van het echografisch beeld geëvalueerd tijdens de manoeuvres van Valsalva en Muller en tijdens spontane regelmatige ademhaling.

Daarna worden geregistreerde beelden en clips die willekeurig worden genoemd met een nummer dat alleen bekend is bij de onderzoeker die echografisch onderzoek heeft uitgevoerd, beoordeeld door twee anesthesiologen en één radioloog die allemaal bedreven zijn in longechografie. Deze drie onderzoekers kennen aan elke clip en afbeelding een score toe van 0 (geen longverschuiving) tot 2 (als longverschuiving aanwezig is). Een score van 1 wordt toegekend in geval van onmogelijkheid om de aan- of afwezigheid van longschuifbewegingen vast te stellen. Daarnaast zal elke diagnosticus worden gevraagd om te bepalen of 'longpuls' al dan niet gemakkelijk te onderscheiden is van longglijden, waarbij een score wordt toegekend van 0 ('longpuls' niet te onderscheiden van longglijden) tot 1 ('longpuls' duidelijk te onderscheiden van ' longglijden' indien aanwezig). Alle sonografische beelden en clips worden tweemaal geëvalueerd om de reproduceerbaarheid van de beoordeling door elke onderzoeker te beoordelen.

Gegevensanalyse Scores worden gerapporteerd als gemiddelden en intervallen, of als percentages van de vijf mogelijke waarden. Vergelijkingen zullen worden uitgevoerd met behulp van de Chi-kwadraat-test, de Fisher-test en niet-parametrische tests zoals de Kolmogorov-Smirnov-test, de Kruskall-Wallis-test en de Friedman-test.

De volgende hypothesen worden getest in zowel clips in de B-modus als afbeeldingen in de M-modus:

  1. Apneu wordt geassocieerd met een score 0
  2. Valsalva-manoeuvre wordt geassocieerd met een score 0
  3. Muller-manoeuvre wordt geassocieerd met een score 0
  4. Normale ventilatie en hyperventilatie zijn geassocieerd met scores > 0
  5. Hyperventilatie wordt geassocieerd met de hoogste score
  6. Scores toegewezen aan elke voorwaarde zijn aan beide kanten hetzelfde
  7. Scores toegewezen door alle onderzoekers zijn vergelijkbaar met elkaar

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Twintig gezonde mannelijke vrijwilligers tussen 18 en 65 jaar oud zonder voorgeschiedenis van respiratoire of cardiovasculaire pathologieën zullen worden ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen en alle proefpersonen met een voorgeschiedenis van aandoeningen van de luchtwegen of hart- en vaatziekten worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie bevindingen

Thoracaal echografisch onderzoek bij de volgende aandoeningen:

  1. Apneu;
  2. Spontane regelmatige ademhaling;
  3. Valsalva-manoeuvre, waarbij elke proefpersoon wordt gevraagd drie geforceerde uitademingen uit te voeren met gesloten stemspleet na één geforceerde inademing;
  4. Muller-manoeuvre, waarbij elke proefpersoon wordt gevraagd drie geforceerde inademingen uit te voeren na één geforceerde uitademing;
  5. Hyperventilatie.
Long echografisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
long-echografie-artefacten tijdens samentrekking van de inspiratoire en expiratoire spieren met gesloten glottis (manoeuvres van Valsalva en Muller).
Tijdsspanne: 16 dagen
16 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franco Cavaliere, M.D., Prof., Institute of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Catholic University of the Sacred Heart in Rome, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1436/15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

3
Abonneren