- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02386696
Glissement pleural pendant les manœuvres de Valsalva et Muller (VALMUL)
Glissement pleural et contraction des muscles intercostaux : résultats échographiques lors des manœuvres de Valsalva et de Muller
Récemment, des artefacts échographiques imitant le glissement pulmonaire ont été décrits en l'absence de plèvre viscérale, chez un groupe de patients ayant subi une pneumonectomie. Chez ces patients, le glissement pulmonaire était clairement absent lors de la ventilation mécanique dans l'hémithorax opéré. Lors de la respiration spontanée, bien que d'intensité plus faible par rapport à l'hémithorax non opéré, certains artefacts imitant le glissement pulmonaire et le signe du bord de mer ont été trouvés lors de chaque respiration spontanée profonde. Ces résultats ont conduit à l'hypothèse que ces artefacts pourraient être dus à la contraction des muscles intercostaux.
L'objectif de la présente étude est de reproduire de tels artefacts lors de la contraction des muscles inspiratoires et expiratoires à glotte fermée (manœuvres de Valsalva et Muller) : dans cette condition chaque sujet ne ventile pas et les deux couches pleurales ne glissent pas l'une sur l'autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectifs de l'étude Dans un poumon normalement aéré, la seule structure détectable est la plèvre, visualisée sous la forme d'une ligne horizontale hyperéchogène. La ligne pleurale se déplace de manière synchrone avec la respiration : ce mouvement horizontal dynamique est appelé glissement pulmonaire (1) représentant le mouvement des deux couches pleurales lorsque les poumons se dilatent pendant le cycle respiratoire (2). En utilisant le mode B, le glissement pulmonaire apparaît comme une oscillation de la ligne pleurale d'un côté à l'autre qui correspond à la variation des artefacts sous-jacents. Lorsque le mode M est appliqué à l'examen pulmonaire, le système affiche une représentation du mouvement des tissus au fil du temps : dans le cas d'un glissement pulmonaire normal, la zone du mode M traçant profondément jusqu'à la ligne pleurale prend une forme granuleuse ou "sableuse". " tandis que les tissus superficiels relativement immobiles apparaissent lisses et linéaires. Cela a été appelé "Seashore Sign", car les tissus superficiels ressemblent à des vagues et les tissus plus profonds à la plage de sable (2, 3).
En échographie pulmonaire au point de service, le signe glissant est d'une importance primordiale dans le diagnostic de pneumothorax (1-5), dans lequel l'échographie s'est avérée supérieure à la radiographie thoracique en décubitus dorsal (6-8). En effet, la présence de glissement pulmonaire en correspondance du point le plus haut de l'hémithorax permet d'écarter un pneumothorax avec une sensibilité proche de 100 % (7). Cependant, l'absence de glissement pulmonaire n'implique pas nécessairement de se prononcer en pneumothorax (spécificité 70 %) (7). En fait, si le glissement pulmonaire est aboli, il existe plusieurs possibilités. (a) Le patient ne ventile pas comme dans les cas d'intubation œsophagienne accidentelle ou d'intubation d'une bronche souche principale (9). Bien que le glissement avec la respiration ne soit pas visualisé, la ligne pleurale peut être vue se déplacer légèrement à chaque battement de cœur lorsque le mouvement du cœur est transmis à la ligne pleurale. C'est ce qu'on appelle le « pouls pulmonaire ». (b) Le patient ventile mais le poumon ne glisse pas en raison d'une condensation lobaire dense. Chez ces patients, le poumon sous-jacent contient beaucoup d'eau et, par conséquent, il y aura un motif de ligne B prédominant. Étant donné que les motifs de la ligne B proviennent du parenchyme pulmonaire et que le parenchyme pulmonaire ne peut pas être visualisé s'il y a de l'air interposé entre la plèvre et le poumon, la présence de lignes B exclut également la possibilité d'un pneumothorax à l'espace intermédiaire en question. (c) Le patient ventile mais le glissement pulmonaire est difficile à observer en raison d'adhérences pleurales, de bulles ou de pleurodèse. Bien que ces patients puissent avoir un schéma de ligne B associé, ils peuvent également avoir un schéma de ligne A, c'est pourquoi l'absence de glissement pulmonaire et de lignes B n'est pas suffisante pour confirmer la présence d'un pneumothorax.
Récemment, des artefacts échographiques imitant le glissement pulmonaire ont été décrits en l'absence de plèvre viscérale. Cette observation a été réalisée dans un groupe de patients ayant subi une pneumonectomie (10). Chez ces patients, le glissement pulmonaire était clairement absent lors de la ventilation mécanique dans l'hémithorax opéré. Lors de la respiration spontanée, bien que d'intensité plus faible par rapport à l'hémithorax non opéré, certains artefacts imitant le glissement pulmonaire et le signe du bord de mer ont été trouvés lors de chaque respiration spontanée profonde (10). Ces résultats ont conduit à l'hypothèse que ces artefacts pourraient être dus à la contraction des muscles intercostaux.
L'objectif de la présente étude est de reproduire de tels artefacts lors de la contraction des muscles inspiratoires et expiratoires à glotte fermée (manœuvres de Valsalva et Muller) : dans cette condition chaque sujet ne ventile pas et les deux couches pleurales ne glissent pas l'une sur l'autre.
Matériels et méthodes Vingt hommes volontaires sains âgés de 18 à 65 ans sans antécédent de pathologies respiratoires ou cardiovasculaires seront recrutés. Les femmes et tous les sujets ayant des antécédents de maladies respiratoires ou cardiovasculaires seront exclus. Les volontaires seront inscrits parmi les membres du personnel de l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiaque de l'hôpital universitaire "Agostino Gemelli" de Rome. Chaque volontaire inscrit sera formé pour effectuer les manœuvres de Valsalva et de Muller.
L'évaluation échographique sera réalisée sur les deux hémithorax chez le sujet assis au cours des phases suivantes d'une durée de 10 secondes :
Apnée; Respiration régulière spontanée; manœuvre de Valsalva, au cours de laquelle il sera demandé à chaque sujet d'effectuer trois expirations forcées à glotte fermée après une inspiration forcée ; Manœuvre de Muller, au cours de laquelle il sera demandé à chaque sujet d'effectuer trois inspirations forcées après une expiration forcée ; Hyperventilation.
Un anesthésiste certifié, compétent en échographie pulmonaire, effectuera toutes les évaluations échographiques à l'aide d'un appareil à ultrasons MyLab Five® (Esaote, Italie). Un transducteur ultrasonore linéaire sera placé perpendiculairement à deux côtes consécutives sur la ligne parasternale de chaque hémithorax et le glissement pulmonaire sera évalué en mode B et en mode M dans chaque phase susmentionnée d'une durée de 10 secondes. Les évaluations en mode B seront enregistrées en tant que clips tandis que celles en mode M seront enregistrées en tant qu'images.
Si les lignes B seront visibles, leur déplacement par rapport au bord latéral droit de l'image échographique sera évalué lors des manœuvres de Valsalva et de Muller et lors de la respiration régulière spontanée.
Par la suite, les images et les clips enregistrés et nommés au hasard avec un numéro connu uniquement de l'investigateur qui a effectué les examens échographiques, seront évalués par deux anesthésistes et un radiologue, tous compétents en échographie pulmonaire. Ces trois investigateurs attribueront à chaque clip et image un score de 0 (pas de glissement pulmonaire) à 2 (si glissement pulmonaire présent). Une note de 1 sera attribuée en cas d'impossibilité de déterminer la présence ou l'absence de glissement pulmonaire. De plus, il sera demandé à chaque diagnosticien de déterminer si le « pouls pulmonaire » se distingue facilement du glissement pulmonaire ou non, en attribuant un score de 0 (« pouls pulmonaire » indiscernable du glissement pulmonaire) à 1 (« pouls pulmonaire » se distingue clairement du « glissement pulmonaire' si présent). Toutes les images et clips échographiques seront évalués deux fois afin d'évaluer la reproductibilité de l'évaluation par chaque investigateur.
Analyse des données Les scores seront rapportés sous forme de moyennes et d'intervalles, ou de pourcentages des cinq valeurs possibles. Les comparaisons seront effectuées à l'aide du test du chi carré, du test de Fisher et de tests non paramétriques tels que le test de Kolmogorov-Smirnov, le test de Kruskall-Wallis et le test de Friedman.
Les hypothèses suivantes seront testées dans les clips en mode B et les images en mode M :
- L'apnée est associée à un score 0
- La manœuvre de Valsalva est associée à un score 0
- La manœuvre de Muller est associée à un score 0
- La ventilation normale et l'hyperventilation sont associées à des scores > 0
- L'hyperventilation est associée au score le plus élevé
- Les scores attribués à chaque condition sont les mêmes des deux côtés
- Les scores attribués par tous les enquêteurs sont similaires les uns aux autres
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vingt hommes volontaires sains âgés de 18 à 65 ans sans antécédent de pathologies respiratoires ou cardiovasculaires seront recrutés.
Critère d'exclusion:
- Les femmes et tous les sujets ayant des antécédents de maladies respiratoires ou cardiovasculaires seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Résultats échographiques
Examens échographiques thoraciques dans les conditions suivantes :
|
Examen échographique pulmonaire chez des volontaires sains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
artefacts échographiques pulmonaires lors de la contraction des muscles inspiratoires et expiratoires à glotte fermée (manœuvres de Valsalva et de Muller).
Délai: 16 jours
|
16 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franco Cavaliere, M.D., Prof., Institute of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Catholic University of the Sacred Heart in Rome, Italy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Blaivas M, Lyon M, Duggal S. A prospective comparison of supine chest radiography and bedside ultrasound for the diagnosis of traumatic pneumothorax. Acad Emerg Med. 2005 Sep;12(9):844-9. doi: 10.1197/j.aem.2005.05.005.
- Lichtenstein DA, Menu Y. A bedside ultrasound sign ruling out pneumothorax in the critically ill. Lung sliding. Chest. 1995 Nov;108(5):1345-8. doi: 10.1378/chest.108.5.1345.
- Lichtenstein DA. Ultrasound in the management of thoracic disease. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S250-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000260674.60761.85.
- Koenig SJ, Narasimhan M, Mayo PH. Thoracic ultrasonography for the pulmonary specialist. Chest. 2011 Nov;140(5):1332-1341. doi: 10.1378/chest.11-0348.
- Turner JP, Dankoff J. Thoracic ultrasound. Emerg Med Clin North Am. 2012 May;30(2):451-73, ix. doi: 10.1016/j.emc.2011.12.003.
- Lichtenstein DA, Meziere G, Lascols N, Biderman P, Courret JP, Gepner A, Goldstein I, Tenoudji-Cohen M. Ultrasound diagnosis of occult pneumothorax. Crit Care Med. 2005 Jun;33(6):1231-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000164542.86954.b4.
- Alrajhi K, Woo MY, Vaillancourt C. Test characteristics of ultrasonography for the detection of pneumothorax: a systematic review and meta-analysis. Chest. 2012 Mar;141(3):703-708. doi: 10.1378/chest.11-0131. Epub 2011 Aug 25.
- Weaver B, Lyon M, Blaivas M. Confirmation of endotracheal tube placement after intubation using the ultrasound sliding lung sign. Acad Emerg Med. 2006 Mar;13(3):239-44. doi: 10.1197/j.aem.2005.08.014. Epub 2006 Feb 22.
- Cavaliere F, Zamparelli R, Soave MP, Gargaruti R, Scapigliati A, De Paulis S. Ultrasound artifacts mimicking pleural sliding after pneumonectomy. J Clin Anesth. 2014 Mar;26(2):131-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.09.011. Epub 2014 Feb 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1436/15
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Ultrason
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRecrutementBlessure traumatique | Plaie hémorragiqueIsraël
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ComplétéVariabilité inter et intra-observateur des mesures Doppler de l'artère utérine au premier trimestre.Mesure Doppler de l'artère utérinePays-Bas
-
Seno Medical Instruments Inc.Complété
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkPas encore de recrutementChoc septique | Patients gravement malades
-
Riverside University Health System Medical CenterInconnuePatients en état de choc et intubés dans la salle de traumatologie (TB)États-Unis
-
Innovative MedicalComplété
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalComplétéAccident vasculaire cérébral | Accident ischémique transitoire | Attaque ischémique, transitoire | Accident vasculaire cérébral | Apoplexie cérébrovasculaireNorvège
-
Ajou University School of MedicineRésiliéSténose de l'artère coronaireCorée, République de
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... et autres collaborateursComplétéDiverticulite colique | Maladie biliaire | Calcul biliaire; Cholécystite aiguë | Abcès PelvienIrlande, Italie, Le Portugal, Espagne