Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pleural glidning under Valsalva och Muller manövrar (VALMUL)

23 mars 2015 uppdaterad av: Franco Cavaliere, Catholic University of the Sacred Heart

Pleural glidning och sammandragning av interkostala muskler: Ultraljudsfynd under Valsalva och Muller manövrar

Nyligen har ultraljudsartefakter som efterliknar lungglidning beskrivits i frånvaro av den viscerala pleura, hos en grupp patienter som genomgick pneumonektomi. Hos dessa patienter var lungglidning tydligt frånvarande under mekanisk ventilation i den opererade hemithoraxen. Under spontan andning, även om den var av lägre intensitet jämfört med den opererade hemithoraxen, hittades vissa artefakter som efterliknade lungglidning och strandtecken under varje djupt spontant andetag. Dessa fynd har lett till hypotesen att dessa artefakter kan bero på sammandragningen av de interkostala musklerna.

Syftet med denna studie är att reproducera sådana artefakter under sammandragning av inandnings- och utandningsmusklerna med slutna glottis (Valsalva och Muller manövrar): i detta tillstånd ventilerar inte varje individ och de två pleurala lagren glider inte över varandra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och syfte med studien I en normalt luftad lunga är den enda detekterbara strukturen lungsäcken, visualiserad som en hyperechoisk horisontell linje. Pleurallinjen rör sig synkront med andningen: denna dynamiska horisontella rörelse kallas lungglidning (1) och representerar rörelse av de två pleuralagren när lungorna expanderar under andningscykeln (2). Med hjälp av B-läge uppträder lungglidning som en pleural linjeoscillation från sida till sida som motsvarar variationen av de underliggande artefakterna. När M-läge tillämpas på lungundersökningen visar systemet en representation av vävnadsrörelse över tiden: i fallet med normal lungglidning får området på M-läget som spårar djupt till pleurallinjen en granulär eller "sandig" " utseende medan de relativt orörliga ytliga vävnaderna verkar jämna och linjära. Detta har kallats "Seashore Sign", eftersom de ytliga vävnaderna liknar vågor och ju djupare vävnaderna är sandstranden (2, 3).

Vid point-of-care lungultraljud är glidtecknet av största vikt vid diagnosen pneumothorax (1-5), där ultraljud har visat sig vara överlägset lungröntgen i ryggläge (6-8). Faktum är att närvaron av lungglidning i motsvarighet till den högsta punkten av hemithorax gör det möjligt att utesluta pneumothorax med en känslighet nära 100 % (7). Avsaknad av lungglidning innebär dock inte nödvändigtvis att härska i pneumothorax (specificitet 70%) (7). Faktum är att om lungglidningen avskaffas finns det flera möjligheter. (a) Patienten ventilerar inte som i fall av oavsiktlig matstrupsintubation eller intubation av huvudstammens bronkus (9). Även om glidning med andning inte visualiseras, kan pleurallinjen ses röra sig något med varje hjärtslag när rörelse från hjärtat överförs till pleuralinjen. Detta har kallats "lungpuls". (b) Patienten ventilerar men lungan glider inte på grund av en tät lobar konsolidering. Hos dessa patienter innehåller den underliggande lungan betydande vatten, och som ett resultat kommer det att finnas ett dominerande B-linjemönster. Eftersom B-linjemönster härrör från lungparenkymet, och lungparenkymet inte kan visualiseras om det finns luft mellan lungsäcken och lungan, utesluter närvaron av B-linjer också möjligheten av en pneumothorax vid det aktuella mellanrummet. (c) Patienten ventilerar men lungglidningen är svår att observera på grund av pleurala sammanväxningar, bullae eller pleurodes. Även om dessa patienter kan ha ett associerat B-linjemönster, kan de också ha ett A-linjemönster, vilket är anledningen till att frånvaron av lungglidning och B-linjer inte är tillräcklig för att bekräfta närvaron av en pneumothorax.

Nyligen har ultraljudsartefakter som efterliknar lungglidning beskrivits i frånvaro av den viscerala pleura. Denna observation utfördes i en grupp patienter som genomgick pneumonektomi (10). Hos dessa patienter var lungglidning tydligt frånvarande under mekanisk ventilation i den opererade hemithoraxen. Under spontan andning, även om den var av lägre intensitet jämfört med den opererade hemithoraxen, hittades vissa artefakter som efterliknade lungglidning och strandtecken under varje djupt spontant andetag (10). Dessa fynd har lett till hypotesen att dessa artefakter kan bero på sammandragningen av de interkostala musklerna.

Syftet med denna studie är att reproducera sådana artefakter under sammandragning av inandnings- och utandningsmusklerna med slutna glottis (Valsalva och Muller manövrar): i detta tillstånd ventilerar inte varje individ och de två pleurala lagren glider inte över varandra.

Material och metoder Tjugo friska manliga frivilliga i åldern mellan 18 och 65 år utan historia av respiratoriska eller kardiovaskulära patologier kommer att registreras. Kvinnor och alla försökspersoner med tidigare respiratoriska eller hjärt-kärlsjukdomar kommer att exkluderas. Volontärer kommer att skrivas in bland personalen på hjärtkirurgiska intensivvårdsavdelningen på universitetssjukhuset "Agostino Gemelli" i Rom. Varje inskriven volontär kommer att utbildas för att utföra Valsalvas och Mullers manövrar.

Sonografisk utvärdering kommer att utföras på båda hemithorax hos den sittande patienten under följande faser som varar i 10 sekunder:

Apné; Spontan regelbunden andning; Valsalva-manöver, under vilken varje försöksperson kommer att bli ombedd att utföra tre påtvingade expirationer med slutna glottis efter en påtvingad inspiration; Muller-manöver, under vilken varje försöksperson kommer att bli ombedd att utföra tre påtvingade inspirationer efter en påtvingad expiration; Hyperventilation.

En certifierad anestesiläkare, skicklig på lungultraljud, kommer att utföra alla sonografiska utvärderingar med en MyLab Five® (Esaote, Italien) ultraljudsapparat. En linjär ultraljudsgivare kommer att placeras vinkelrätt mot två på varandra följande revben på den parasternala linjen av varje hemithorax och lungglidningen kommer att utvärderas med både B-läge och M-läge i varje ovan nämnda fas som varar i 10 sekunder. B-lägesutvärderingar kommer att registreras som klipp medan M-lägesutvärderingar kommer att registreras som bilder.

Om B-linjer kommer att vara synliga, kommer deras förskjutning i förhållande till den högra laterala gränsen av den sonografiska bilden att utvärderas under Valsalvas och Mullers manövrar och under spontan regelbunden andning.

Efteråt kommer bilder och klipp som registrerats och slumpmässigt namnges med ett nummer som endast är känt för den utredare som utförde sonografiska undersökningar, att utvärderas av två anestesiologer och en radiolog som alla är skickliga på lungultraljud. Dessa tre utredare kommer att tilldela varje klipp och bild en poäng från 0 (ingen lungglidning) till 2 (om lungglidning är närvarande). En poäng på 1 kommer att tilldelas i händelse av omöjlighet att fastställa närvaro eller frånvaro av lungglidning. Dessutom kommer varje diagnostiker att bli ombedd att avgöra om "lungpuls" är lätt att skilja från lungglidning eller inte, och tilldela en poäng från 0 ('lungpuls' som inte kan skiljas från lungglidning) till 1 ('lungpuls' tydligt särskiljbar från ' lungglidande' om det finns). Alla sonografiska bilder och klipp kommer att utvärderas två gånger för att bedöma reproducerbarheten av bedömningen av varje utredare.

Dataanalys Poäng kommer att rapporteras som medelvärden och intervall, eller som procent av de fem möjliga värdena. Jämförelser kommer att utföras med Chi square test, Fisher test och icke-parametriska tester som Kolmogorov-Smirnov test, Kruskall-Wallis test och Friedman test.

Följande hypoteser kommer att testas i både B-lägesklipp och M-lägesbilder:

  1. Apné är förknippat med poängen 0
  2. Valsalva-manövern är förknippad med poängen 0
  3. Muller-manövern är förknippad med poängen 0
  4. Normal ventilation och hyperventilation är förknippade med poäng > 0
  5. Hyperventilation är förknippat med den högsta poängen
  6. Poängen som tilldelas varje villkor är desamma på båda sidor
  7. Poäng som tilldelas av alla utredare liknar varandra

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tjugo friska manliga frivilliga i åldern mellan 18 och 65 år utan historia av respiratoriska eller kardiovaskulära patologier kommer att registreras.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor och alla försökspersoner med tidigare respiratoriska eller hjärt-kärlsjukdomar kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsfynd

Thorax ultraljudsundersökningar under följande tillstånd:

  1. Apné;
  2. Spontan regelbunden andning;
  3. Valsalva-manöver, under vilken varje försöksperson kommer att bli ombedd att utföra tre påtvingade expirationer med slutna glottis efter en påtvingad inspiration;
  4. Muller-manöver, under vilken varje försöksperson kommer att bli ombedd att utföra tre påtvingade inspirationer efter en påtvingad expiration;
  5. Hyperventilation.
Lungultraljudsundersökning på friska frivilliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lungultraljudsartefakter under sammandragning av inandnings- och utandningsmusklerna med slutna glottis (Valsalva och Muller manövrar).
Tidsram: 16 dagar
16 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Franco Cavaliere, M.D., Prof., Institute of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Catholic University of the Sacred Heart in Rome, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1436/15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera