- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02386696
Valsalva 및 Muller 기동 중 흉막 슬라이딩 (VALMUL)
늑간근의 흉막 활주 및 수축: Valsalva 및 Muller 기동 중 초음파 소견
최근 폐 절제술을 받은 환자 그룹에서 내장 흉막이 없는 상태에서 폐 슬라이딩을 모방한 초음파 인공물이 설명되었습니다. 이 환자들에서 수술된 편흉부에서 기계적 환기 동안 폐 미끄러짐이 분명히 없었습니다. 자발 호흡 중, 수술을 하지 않은 반흉곽에 비해 강도는 낮지만, 각각의 깊은 자발 호흡 동안 폐 미끄러짐 및 해변 징후를 모방한 일부 인공물이 발견되었습니다. 이러한 발견은 이러한 인공물이 늑간근의 수축으로 인한 것일 수 있다는 가설로 이어졌습니다.
현재 연구의 목적은 닫힌 성문(Valsalva 및 Muller 조작)으로 흡기 및 호기 근육이 수축하는 동안 이러한 인공물을 재현하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 배경 및 목적 정상적으로 통기된 폐에서 유일하게 감지할 수 있는 구조는 고에코 수평선으로 시각화되는 흉막입니다. 흉막선은 호흡과 동시에 움직입니다. 이 동적 수평 움직임을 폐 슬라이딩(1)이라고 하며 호흡 주기 동안 폐가 팽창함에 따라 두 흉막층의 움직임을 나타냅니다(2). B 모드를 사용하면 폐 슬라이딩이 기본 아티팩트의 변형에 해당하는 좌우로 흉막선 진동으로 나타납니다. M-모드가 폐 검사에 적용되면 시스템은 시간 경과에 따른 조직 움직임의 표현을 표시합니다. 정상적인 폐 슬라이딩의 경우 M-모드 추적에서 흉막선까지 깊은 영역은 세분화되거나 "모래"가 됩니다. 상대적으로 움직이지 않는 표면 조직은 매끄럽고 선형으로 보입니다. 이것은 표면 조직이 파도와 유사하고 더 깊은 조직이 모래 해변과 유사하기 때문에 "해안 징후"라고 불립니다(2, 3).
POC(point-of-care) 폐 초음파에서 슬라이딩 징후는 기흉(1-5)의 진단에서 가장 중요하며 초음파가 누운 자세에서 흉부 방사선 촬영보다 우수한 것으로 밝혀졌습니다(6-8). 사실, 반가슴의 가장 높은 지점에 해당하는 폐 미끄러짐의 존재는 100%에 가까운 민감도로 기흉을 배제할 수 있게 합니다(7). 그러나 폐 미끄러짐이 없다고 해서 반드시 기흉이 지배하는 것은 아닙니다(특이도 70%)(7). 사실 폐미끄럼이 폐지된다면 여러 가지 가능성이 있다. (a)우발적인 식도 삽관 또는 주기관지 삽관의 경우처럼 환자가 환기를 하지 않습니다(9). 호흡과 함께 슬라이딩이 가시화되지는 않지만, 심장에서 움직임이 흉막선으로 전달되면서 각 심장 박동과 함께 흉막선이 조금씩 움직이는 것을 볼 수 있습니다. 이것을 "폐 맥박"이라고 합니다. (b) 환자는 환기를 하고 있지만 밀집된 엽 경화로 인해 폐가 미끄러지지 않습니다. 이 환자들에서 기저 폐는 상당한 양의 수분을 함유하고 있으며, 그 결과 우세한 B-라인 패턴이 있게 될 것입니다. B선 패턴은 폐 실질에서 유래하고 흉막과 폐 사이에 공기가 있으면 폐 실질을 시각화할 수 없기 때문에 B선의 존재는 해당 공간에서 기흉의 가능성도 배제합니다. (c)환자는 환기를 하고 있지만 흉막 유착, 수포 또는 흉막 유착으로 인해 폐 미끄러짐을 관찰하기 어렵습니다. 이 환자들은 관련된 B-라인 패턴을 가질 수 있지만 A-라인 패턴도 가질 수 있으며, 이는 폐 슬라이딩 및 B-라인의 부재가 기흉의 존재를 확인하기에 충분하지 않은 이유입니다.
최근에 내장 흉막이 없을 때 폐 슬라이딩을 모방한 초음파 인공물이 설명되었습니다. 이 관찰은 폐절제술을 받은 환자 그룹에서 수행되었습니다(10). 이 환자들에서 수술된 편흉부에서 기계적 환기 동안 폐 미끄러짐이 분명히 없었습니다. 자발 호흡 중, 수술을 하지 않은 반흉곽에 비해 강도는 낮지만, 각각의 깊은 자발 호흡 동안 폐 미끄러짐과 해변 징후를 모방하는 일부 인공물이 발견되었습니다(10). 이러한 발견은 이러한 인공물이 늑간근의 수축으로 인한 것일 수 있다는 가설로 이어졌습니다.
현재 연구의 목적은 닫힌 성문(Valsalva 및 Muller 조작)으로 흡기 및 호기 근육이 수축하는 동안 이러한 인공물을 재현하는 것입니다.
재료 및 방법 호흡기 또는 심혈관 질환의 병력이 없는 18세에서 65세 사이의 건강한 남성 지원자 20명을 등록합니다. 호흡기 또는 심혈관 질환의 병력이 있는 여성 및 모든 피험자는 제외됩니다. 자원봉사자는 로마에 있는 "Agostino Gemelli" 대학병원의 심장외과 집중치료실 직원으로 등록됩니다. 등록된 각 자원 봉사자는 Valsalva 및 Muller의 기동을 수행하도록 훈련됩니다.
초음파 평가는 10초 동안 지속되는 다음 단계 동안 앉아 있는 대상의 양쪽 흉곽에 대해 수행됩니다.
무호흡; 자발적인 규칙적인 호흡; Valsalva 기동, 각 피험자는 한 번의 강제 흡기 후 닫힌 성문으로 세 번의 강제 만료를 수행해야 합니다. Muller 기동, 각 피험자는 한 번의 강제 만료 후 세 번의 강제 흡기 수행을 요청받게 됩니다. 과호흡.
폐 초음파에 능숙한 공인 마취 전문의 한 명이 MyLab Five®(Esaote, Italy) 초음파 장치를 사용하여 모든 초음파 검사를 수행합니다. 선형 초음파 변환기는 각 흉흉부의 흉골주위선에 있는 두 개의 연속 늑골에 수직으로 배치되고 폐 슬라이딩은 위에서 언급한 각 단계에서 10초 동안 B 모드와 M 모드를 모두 사용하여 평가됩니다. B 모드 평가는 클립으로 등록되고 M 모드 평가는 사진으로 등록됩니다.
B선이 보이면 초음파 이미지의 오른쪽 측면 경계에 대한 B선의 변위를 Valsalva 및 Muller의 기동과 자발적인 규칙적 호흡 중에 평가합니다.
그 후 초음파 검사를 수행한 조사자만 알고 있는 번호로 등록되고 임의로 이름이 지정된 이미지와 클립을 폐 초음파에 능숙한 마취 전문의 2명과 방사선 전문의 1명이 평가합니다. 이 3명의 조사관은 각 클립에 할당하고 이미지에 0(폐 슬라이딩 없음)에서 2(폐 슬라이딩이 있는 경우)까지의 점수를 할당합니다. 폐 미끄러짐의 유무를 판단할 수 없는 경우 1점을 부여합니다. 또한, 각 진단의는 '폐박'이 폐 미끄러짐과 쉽게 구별되는지 여부를 판단하여 0(폐 미끄러짐과 구별할 수 없는 '폐 맥박')에서 1('폐 활주'와 명확하게 구별되는 '폐 맥박')까지 점수를 할당하도록 요청받을 것입니다. 폐 슬라이딩'이 있는 경우). 각 조사자의 평가 재현성을 평가하기 위해 모든 초음파 이미지와 클립을 두 번 평가합니다.
데이터 분석 점수는 평균 및 간격 또는 5가지 가능한 값의 백분율로 보고됩니다. 비교는 Chi square test, Fisher test, Kolmogorov-Smirnov test, Kruskall-Wallis test, Friedman test와 같은 비모수적 검정을 사용하여 수행됩니다.
다음 가설은 B 모드 클립과 M 모드 이미지 모두에서 테스트됩니다.
- 무호흡은 점수 0과 관련이 있습니다.
- Valsalva 기동은 점수 0과 관련이 있습니다.
- Muller 기동은 점수 0과 관련이 있습니다.
- 정상 환기 및 과호흡은 점수 > 0과 관련이 있습니다.
- 과호흡은 가장 높은 점수와 관련이 있습니다.
- 각 조건에 할당된 점수는 양쪽에서 동일합니다.
- 모든 조사자가 할당한 점수는 서로 비슷합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 호흡기 또는 심혈관 질환의 병력이 없는 18세에서 65세 사이의 20명의 건강한 남성 지원자가 등록됩니다.
제외 기준:
- 호흡기 또는 심혈관 질환의 병력이 있는 여성 및 모든 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 소견
다음 조건에서 흉부 초음파 검사:
|
건강한 지원자의 폐 초음파 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
닫힌 성문이 있는 흡기 및 호기 근육의 수축 동안 폐 초음파 인공물(Valsalva 및 Muller 기동).
기간: 16일
|
16일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Franco Cavaliere, M.D., Prof., Institute of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Catholic University of the Sacred Heart in Rome, Italy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Blaivas M, Lyon M, Duggal S. A prospective comparison of supine chest radiography and bedside ultrasound for the diagnosis of traumatic pneumothorax. Acad Emerg Med. 2005 Sep;12(9):844-9. doi: 10.1197/j.aem.2005.05.005.
- Lichtenstein DA, Menu Y. A bedside ultrasound sign ruling out pneumothorax in the critically ill. Lung sliding. Chest. 1995 Nov;108(5):1345-8. doi: 10.1378/chest.108.5.1345.
- Lichtenstein DA. Ultrasound in the management of thoracic disease. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S250-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000260674.60761.85.
- Koenig SJ, Narasimhan M, Mayo PH. Thoracic ultrasonography for the pulmonary specialist. Chest. 2011 Nov;140(5):1332-1341. doi: 10.1378/chest.11-0348.
- Turner JP, Dankoff J. Thoracic ultrasound. Emerg Med Clin North Am. 2012 May;30(2):451-73, ix. doi: 10.1016/j.emc.2011.12.003.
- Lichtenstein DA, Meziere G, Lascols N, Biderman P, Courret JP, Gepner A, Goldstein I, Tenoudji-Cohen M. Ultrasound diagnosis of occult pneumothorax. Crit Care Med. 2005 Jun;33(6):1231-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000164542.86954.b4.
- Alrajhi K, Woo MY, Vaillancourt C. Test characteristics of ultrasonography for the detection of pneumothorax: a systematic review and meta-analysis. Chest. 2012 Mar;141(3):703-708. doi: 10.1378/chest.11-0131. Epub 2011 Aug 25.
- Weaver B, Lyon M, Blaivas M. Confirmation of endotracheal tube placement after intubation using the ultrasound sliding lung sign. Acad Emerg Med. 2006 Mar;13(3):239-44. doi: 10.1197/j.aem.2005.08.014. Epub 2006 Feb 22.
- Cavaliere F, Zamparelli R, Soave MP, Gargaruti R, Scapigliati A, De Paulis S. Ultrasound artifacts mimicking pleural sliding after pneumonectomy. J Clin Anesth. 2014 Mar;26(2):131-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.09.011. Epub 2014 Feb 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1436/15
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초음파에 대한 임상 시험
-
Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
-
Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
-
Ajou University School of Medicine종료됨