Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleural glidning under Valsalva og Muller manøvrer (VALMUL)

23. mars 2015 oppdatert av: Franco Cavaliere, Catholic University of the Sacred Heart

Pleural glidning og sammentrekning av interkostale muskler: Ultralydfunn under Valsalva- og Muller-manøvrer

Nylig har ultralydartefakter som etterligner lungeglidning blitt beskrevet i fravær av den viscerale pleura, hos en gruppe pasienter som gjennomgikk pneumonektomi. Hos disse pasientene var lungegliding tydelig fraværende under mekanisk ventilasjon i operert hemithorax. Under spontan pusting, selv om den hadde lavere intensitet sammenlignet med uoperert hemithorax, ble det funnet noen artefakter som etterlignet lungeglidning og strandtegn under hvert dypt spontant pust. Disse funnene har ført til hypotesen om at disse artefaktene kan skyldes sammentrekningen av interkostalmusklene.

Målet med denne studien er å reprodusere slike artefakter under sammentrekning av inspirasjons- og ekspirasjonsmuskulaturen med lukkede glottis (Valsalva- og Muller-manøvrer): i denne tilstanden ventilerer ikke hvert individ og de to pleuralagene glir ikke over hverandre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og mål for studien I en normalt luftet lunge er den eneste detekterbare strukturen pleura, visualisert som en hyperekkoisk horisontal linje. Pleurallinjen beveger seg synkront med respirasjonen: denne dynamiske horisontale bevegelsen kalles lungegliding (1) og representerer bevegelse av de to pleuralagene når lungene utvider seg under respirasjonssyklusen (2). Ved bruk av B-modus fremstår lungesliding som en pleural linjesvingning fra side til side som tilsvarer variasjonen av de underliggende artefaktene. Når M-modus brukes på lungeundersøkelsen, viser systemet en representasjon av vevsbevegelse over tid: i tilfelle normal lungeglidning, får området på M-modusen som sporer dypt til pleuralinjen en granulær eller "sandstrand" " utseende mens det relativt ubevegelige overfladiske vevet virker glatt og lineært. Dette har blitt kalt "Seashore Sign", da det overfladiske vevet ligner bølger og jo dypere vev er sandstranden (2, 3).

Ved point-of-care lunge-ultralyd er glidetegnet av største betydning ved diagnostisering av pneumothorax (1-5), hvor ultralyd er funnet å være overlegent røntgen av thorax i liggende stilling (6-8). Faktisk gjør tilstedeværelsen av lungeglidning i samsvar med det høyeste punktet i hemithorax det mulig å utelukke pneumothorax med en følsomhet nær 100 % (7). Fravær av lungegliding betyr imidlertid ikke nødvendigvis å herske ved pneumothorax (spesifisitet 70 %) (7). Faktisk, hvis lungesliding avskaffes, er det flere muligheter. (a) Pasienten ventilerer ikke som ved utilsiktet esophageal intubasjon eller intubasjon av en hovedstammebronkus (9). Selv om glidning med respirasjon ikke er visualisert, kan pleurallinjen sees å bevege seg litt med hvert hjerteslag ettersom bevegelse fra hjertet overføres til pleuralinjen. Dette har blitt kalt "lungepuls". (b) Pasienten ventilerer, men lungen glir ikke på grunn av en tett lobar konsolidering. Hos disse pasientene inneholder den underliggende lungen betydelig vann, og som et resultat vil det være et dominerende B-linjemønster. Siden B-linjemønstre stammer fra lungeparenkymet, og lungeparenkymet ikke kan visualiseres hvis det er luft mellom pleura og lunge, utelukker tilstedeværelsen av B-linjer også muligheten for en pneumothorax i det aktuelle mellomrommet. (c) Pasienten ventilerer, men lungen glir er vanskelig å observere på grunn av pleural adhesjoner, bullae eller pleurodesis. Selv om disse pasientene kan ha et assosiert B-linjemønster, kan de også ha et A-linjemønster, og derfor er fravær av lungeglidning og B-linjer ikke tilstrekkelig til å bekrefte tilstedeværelsen av en pneumotoraks.

Nylig har ultralydartefakter som etterligner lungegliding blitt beskrevet i fravær av den viscerale pleura. Denne observasjonen ble utført hos en gruppe pasienter som ble pneumonektomi (10). Hos disse pasientene var lungegliding tydelig fraværende under mekanisk ventilasjon i operert hemithorax. Under spontan pusting, selv om den hadde lavere intensitet sammenlignet med uoperert hemithorax, ble det funnet noen artefakter som etterlignet lungeglidning og strandtegn under hvert dypt spontant pust (10). Disse funnene har ført til hypotesen om at disse artefaktene kan skyldes sammentrekningen av interkostalmusklene.

Målet med denne studien er å reprodusere slike artefakter under sammentrekning av inspirasjons- og ekspirasjonsmuskulaturen med lukkede glottis (Valsalva- og Muller-manøvrer): i denne tilstanden ventilerer ikke hvert individ og de to pleuralagene glir ikke over hverandre.

Materialer og metoder Tjue friske mannlige frivillige i alderen mellom 18 og 65 år uten historie med respiratoriske eller kardiovaskulære patologier vil bli registrert. Kvinner og alle personer med tidligere respiratoriske eller hjerte- og karsykdommer vil bli ekskludert. Frivillige vil bli registrert blant ansatte ved hjertekirurgisk intensivavdeling ved "Agostino Gemelli" universitetssykehus i Roma. Hver påmeldt frivillig vil bli opplært til å utføre Valsalvas og Mullers manøvrer.

Sonografisk evaluering vil bli utført på begge hemithorax hos den sittende personen i følgende faser som varer i 10 sekunder:

Apné; spontan regelmessig pust; Valsalva-manøver, hvor hvert forsøksperson vil bli bedt om å utføre tre tvungne ekspirasjoner med lukkede glottis etter én tvungen inspirasjon; Muller-manøver, hvor hvert forsøksperson vil bli bedt om å utføre tre tvungne inspirasjoner etter én tvungen ekspirasjon; Hyperventilering.

En sertifisert anestesilege, dyktig i lunge-ultralyd, vil utføre alle sonografiske evalueringer ved hjelp av en MyLab Five® (Esaote, Italia) ultralydenhet. En lineær ultralydtransduser vil bli plassert vinkelrett på to påfølgende ribber på den parasternale linjen til hver hemithorax og lungeglidingen vil bli evaluert ved bruk av både B-modus og M-modus i hver ovennevnte fase som varer i 10 sekunder. B-modusevalueringer vil bli registrert som klipp, mens M-moduse vil bli registrert som bilder.

Hvis B-linjer vil være synlige, vil deres forskyvning i forhold til høyre sidekant av det sonografiske bildet bli evaluert under Valsalvas og Mullers manøvrer og under spontan regelmessig pust.

Etterpå vil bilder og klipp som er registrert og tilfeldig navngitt med et nummer som kun er kjent for etterforskeren som utførte sonografiske undersøkelser, bli evaluert av to anestesileger og en radiolog som alle er dyktige i lunge-ultralyd. Disse tre etterforskerne vil tildele hvert klipp og bilde en poengsum fra 0 (ingen lungeglidning) til 2 (hvis lungegliding er tilstede). En poengsum på 1 vil bli tildelt i tilfelle det er umulig å fastslå tilstedeværelse eller fravær av lungeglidning. I tillegg vil hver diagnostiker bli bedt om å avgjøre om "lungepuls" er lett å skille fra lungeglidning eller ikke, ved å gi en poengsum fra 0 ("lungepuls" som ikke kan skilles fra lungegliding) til 1 ("lungepuls" som tydelig kan skilles fra " lungegliding' hvis tilstede). Alle sonografiske bilder og klipp vil bli evaluert to ganger for å vurdere reproduserbarheten av vurderingen av hver etterforsker.

Dataanalyse Poeng vil bli rapportert som gjennomsnitt og intervaller, eller som prosentandeler av de fem mulige verdiene. Sammenligninger vil bli utført ved å bruke Chi square test, Fisher test og ikke-parametriske tester som Kolmogorov-Smirnov test, Kruskall-Wallis test og Friedman test.

Følgende hypoteser vil bli testet i både B-modus klipp og M-modus bilder:

  1. Apné er assosiert med en poengsum på 0
  2. Valsalva-manøveren er assosiert med en poengsum på 0
  3. Muller-manøveren er assosiert med en poengsum på 0
  4. Normal ventilasjon og hyperventilering er assosiert med skårer > 0
  5. Hyperventilering er assosiert med høyest poengsum
  6. Poeng tildelt hver betingelse er de samme på begge sider
  7. Poeng tildelt av alle etterforskere ligner hverandre

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tjue friske mannlige frivillige i alderen 18 til 65 år uten historie med respiratoriske eller kardiovaskulære patologier vil bli registrert.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner og alle personer med tidligere respiratoriske eller hjerte- og karsykdommer vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydfunn

Thorax ultralydundersøkelser under følgende forhold:

  1. Apné;
  2. spontan regelmessig pust;
  3. Valsalva-manøver, hvor hvert forsøksperson vil bli bedt om å utføre tre tvungne ekspirasjoner med lukkede glottis etter én tvungen inspirasjon;
  4. Muller-manøver, hvor hvert forsøksperson vil bli bedt om å utføre tre tvungne inspirasjoner etter én tvungen ekspirasjon;
  5. Hyperventilering.
Lungeultralydundersøkelse på friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lunge-ultralyd-artefakter under sammentrekning av inspirasjons- og ekspirasjonsmuskulaturen med lukkede glottis (Valsalva- og Muller-manøvrer).
Tidsramme: 16 dager
16 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franco Cavaliere, M.D., Prof., Institute of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Catholic University of the Sacred Heart in Rome, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1436/15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere