Asetyylisalisyylihappoa sisältävän 500 mg:n kuivajauhetta sisältävän kerta-annoksen biologisen hyötyosuuden arvioiminen verrattuna kerta-annoksen aspiriinitablettien ja aspiriiniporetablettien biologiseen hyötyosuuteen terveillä aikuisilla. (Icicle)
perjantai 16. syyskuuta 2016 päivittänyt: Bayer
Avoin ristikkäinen farmakokineettinen tutkimus aspiriinikuivajauheesta verrattuna aspiriinitabletteihin ja aspiriiniporetabletteihin terveillä aikuisilla
Arvioida 500 mg:n kuivajauhetta sisältävän asetyylisalisyylihappoa sisältävän kerta-annoksen biologista hyötyosuutta verrattuna aspiriinitablettien ja aspiriiniporetablettien kerta-annoksen biologiseen hyötyosuuteen terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, miehet ja naiset 18-55-vuotiaat mukaan lukien
- Body Mass Index (BMI) on noin 18-30 kg/m2 ja kokonaispaino > 50 kg (110 lbs)
- Seulonta- ja kliinisten laboratoriotutkimusten tulokset ovat normaaleissa rajoissa tai päätutkijan tai sponsorin mielestä ne eivät ole kliinisesti merkittäviä
- Hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa (3 kuukautta suun kautta otetuilla ehkäisyvalmisteilla), esim. suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, kohdunsisäisiä välineitä, lihaksensisäistä injektiota tai kaksoisestettä, ja heillä on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja kunkin hoitojakson päivänä 0. Naisilla, joilla ei ole hedelmällistä ikää, on oltava kuukautisia vähintään 2 vuotta tai heillä on oltava kohdun ja/tai molemminpuolinen munanpoistoleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle (ASA), naprokseeninatriumille, asetaminofeenille, muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID) ja vastaaville farmakologisille aineille tai tuotteiden komponenteille
- Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto tai perforaatio, mukaan lukien aiempaan NSAID-hoitoon liittyvä verenvuoto. Aktiivinen tai aiemmin toistuva peptinen haava/verenvuoto (kaksi tai useampia erillisiä todistettuja haavaumia tai verenvuotoja).
- olet ottanut ASA:ta, ASA:ta sisältäviä tuotteita, asetaminofeenia tai mitä tahansa muuta tulehduskipulääkkeitä (OTC tai reseptilääkkeitä) seitsemän päivää ennen antoa tai hoitojaksojen aikana, muuta kuin tutkimusvalmistetta
- Yli 500 ml:n verenhukkaa 56 päivän sisällä ensimmäisestä koehoidon annoksesta (esim. luovutus, plasmafereesi tai vamma)
- Todisteet tai historia kliinisesti merkittävistä hematologisista, munuaisten, endokriinisten, keuhkojen, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksista, maksan, psykiatrisista, neurologisista sairauksista tai pahanlaatuisista kasvaimista
- Positiivinen alkoholi- tai huumeseulonta seulonnassa tai hoitojaksojen 1, 2 ja 3 päivänä 0
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aspiriini kuiva jauhe
500 mg asetyylisalisyylihappoa (ASA) kuivajauhe
|
Yksi tikkupakkaus sisältää 500 mg asetyylisalisyylihappokuivajauhetta
Yksi tabletti, joka sisältää 500 mg asetyylisalisyylihappoa
Yksi poretabletti, joka sisältää 500 mg asetyylisalisyylihappoa
|
|
Active Comparator: Aspiriinilla päällystetty tabletti
500 mg ASA:ta päällystetty tabletti
|
Yksi tikkupakkaus sisältää 500 mg asetyylisalisyylihappokuivajauhetta
Yksi tabletti, joka sisältää 500 mg asetyylisalisyylihappoa
Yksi poretabletti, joka sisältää 500 mg asetyylisalisyylihappoa
|
|
Active Comparator: Aspiriinin poretabletti
500 mg ASA-poretabletti
|
Yksi tikkupakkaus sisältää 500 mg asetyylisalisyylihappokuivajauhetta
Yksi tabletti, joka sisältää 500 mg asetyylisalisyylihappoa
Yksi poretabletti, joka sisältää 500 mg asetyylisalisyylihappoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asetyylisalisyylihapon (ASA) pitoisuus plasmassa, jolle on tunnusomaista AUC0-t
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
|
Asetyylisalisyylihapon (ASA) pitoisuus plasmassa, jolle on tunnusomaista AUC0-∞
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
AUC0-∞ : AUC nollasta äärettömään kerta-annoksen jälkeen.
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
Asetyylisalisyylihapon (ASA) pitoisuus plasmassa, jolle on tunnusomaista Cmax
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
Cmax: suurin lääkepitoisuus plasmassa kerta-annoksen jälkeen
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
Asetyylisalisyylihapon (ASA) pitoisuus plasmassa, jolle on tunnusomaista tmax
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
tmax: aika plasman enimmäispitoisuuden saavuttamiseen yhden (ensimmäisen) annoksen jälkeen
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
Asetyylisalisyylihapon (ASA) pitoisuus plasmassa, jolle on tunnusomaista λz (Kel)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
λz (Kel) : Näennäinen terminaalinen nopeusvakio, joka lasketaan painottamattomien tietojen log-lineaarisen regression kulmakertoimesta ottaen huomioon viimeiset pitoisuus-aikapisteet > LLOQ
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Asetyylisalisyylihapon (ASA) pitoisuus plasmassa, jolle on tunnusomaista t1/2
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
|
Asetyylisalisyylihapon (ASA) pitoisuus plasmassa, jolle on ominaista t-lag
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
t lag : Viiveaika (aikaviive lääkkeen antamisen ja ensimmäisen havaitun LLOQ:n (kvantifioinnin alaraja) ylittävän pitoisuuden välillä)
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
Asetyylisalisyylihapon (ASA) pitoisuus plasmassa, jolle on tunnusomaista Cmax/AUC0-∞
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
|
Plasman asetyylisalisyylihapon (ASA) pitoisuus, joka on tunnusomaista MRT:llä
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
MRT: Keskimääräinen viipymäaika (extravaskulaariseen ja iv-bolusantoon)
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
Salisyylihapon (SA) pitoisuus plasmassa, jolle on tunnusomaista AUC0-t
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
|
Plasman salisyylihapon (SA) pitoisuus, jolle on tunnusomaista AUC0-∞
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
AUC0-∞ : AUC nollasta äärettömään kerta-annoksen jälkeen
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
Plasman salisyylihapon (SA) konsentraatio Cmax
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
Cmax: suurin lääkepitoisuus plasmassa kerta-annoksen jälkeen
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
Plasman salisyylihapon (SA) pitoisuus, jolle on tunnusomaista tmax
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
tmax: aika plasman enimmäispitoisuuden saavuttamiseen yhden (ensimmäisen) annoksen jälkeen
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
Plasman salisyylihapon (SA) pitoisuus, λz (Kel)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
λz (Kel) : Näennäinen terminaalinen nopeusvakio, joka lasketaan painottamattomien tietojen log-lineaarisen regression kulmakertoimesta ottaen huomioon viimeiset pitoisuus-aikapisteet > LLOQ
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
Salisyylihapon (SA) pitoisuus plasmassa, jolle on tunnusomaista t1/2
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
|
Plasman salisyylihapon (SA) pitoisuus, jolle on tunnusomaista t lag
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
t lag: Viiveaika (aikaviive lääkkeen antamisen ja ensimmäisen havaitun LLOQ:n ylittävän pitoisuuden välillä
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
Plasman salisyylihapon (SA) pitoisuus, tunnettu Cmax/AUC0-∞
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
|
Plasman salisyylihapon (SA) konsentraatio MRT:llä
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
MRT: Keskimääräinen viipymäaika (extravaskulaariseen ja iv-bolusantoon)
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
Asetyylisalisyylihapon (ASA) pitoisuus plasmassa, jolle on tunnusomaista AUC0-t /AUC0-∞
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
|
Plasman salisyylihapon (SA) pitoisuus, jolle on tunnusomaista AUC0-t /AUC0-∞
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
lähtötaso (ennen annosta), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuuttia ja 2,5 minuuttia. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
|
Jopa 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17494
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .