Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de biologische beschikbaarheid van een enkele orale dosis van het acetylsalicylzuur bevattende droge poeder 500 mg te evalueren in vergelijking met de biologische beschikbaarheid van een enkele orale dosis aspirinetabletten en aspirine-bruistabletten bij gezonde volwassenen. (Icicle)

16 september 2016 bijgewerkt door: Bayer

Een open-label cross-over farmacokinetische studie van aspirine droog poeder versus aspirinetabletten en aspirine bruistabletten bij gezonde volwassen proefpersonen

Om de biologische beschikbaarheid van een enkelvoudige orale dosis van het acetylsalicylzuur met droog poeder 500 mg te evalueren in vergelijking met de biologische beschikbaarheid van een enkele orale dosis aspirinetabletten en aspirine bruistabletten bij gezonde volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde, mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 tot en met 55 jaar
  • Body Mass Index (BMI) van ongeveer 18 tot 30 kg/m2 en een totaal lichaamsgewicht >50 kg (110 lbs)
  • Resultaten van screening en klinische laboratoriumtests vallen binnen normale grenzen of worden door de hoofdonderzoeker of sponsor als niet klinisch significant beschouwd
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de screening (3 maanden met orale anticonceptiva), bijv. negatieve zwangerschapstest bij screening en op dag 0 van elke behandelperiode. Vrouwelijke proefpersonen die niet zwanger kunnen worden, moeten ten minste 2 jaar amenorroïsch zijn of een hysterectomie en/of bilaterale ovariëctomie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur (ASA), natriumnaproxen, paracetamol, andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en vergelijkbare farmacologische middelen of componenten van de producten
  • Geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties, waaronder bloedingen gerelateerd aan eerdere NSAID-therapie. Actieve of voorgeschiedenis van recidiverende maagzweer/bloeding (twee of meer verschillende episodes van bewezen ulceratie of bloeding).
  • ASA, ASA-bevattende producten, paracetamol of een andere NSAID (OTC of recept) zeven dagen voorafgaand aan de dosering of tijdens de behandelingsperioden hebben ingenomen, anders dan het onderzoeksproduct
  • Bloedverlies van meer dan 500 ml binnen 56 dagen na de eerste dosis van de proefbehandeling (bijv. donatie, plasmaferese of verwonding)
  • Bewijs of geschiedenis van klinisch significante hematologische, renale, endocriene, pulmonale, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, psychiatrische, neurologische aandoeningen of maligniteiten
  • Positieve alcohol- of drugsscreening bij screening of op dag 0 van behandelperiode 1, 2 en 3
  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aspirine droog poeder
500 mg Acetylsalicylzuur (ASA) droog poeder
Geneesmiddel: Aspirine (Acetylsalicylzuur, BAYe4465)
Eén stickverpakking met 500 mg acetylsalicylzuur droogpoeder
Geneesmiddel: Aspirine (Acetylsalicylzuur, BAYe4465)
Eén tablet met 500 mg acetylsalicylzuur
Geneesmiddel: Aspirine (Acetylsalicylzuur, BAYe4465)
Eén bruistablet met 500 mg acetylsalicylzuur
Actieve vergelijker: Met aspirine omhulde tablet
500 mg ASA-omhulde tablet
Geneesmiddel: Aspirine (Acetylsalicylzuur, BAYe4465)
Eén stickverpakking met 500 mg acetylsalicylzuur droogpoeder
Geneesmiddel: Aspirine (Acetylsalicylzuur, BAYe4465)
Eén tablet met 500 mg acetylsalicylzuur
Geneesmiddel: Aspirine (Acetylsalicylzuur, BAYe4465)
Eén bruistablet met 500 mg acetylsalicylzuur
Actieve vergelijker: Aspirine bruistablet
500 mg ASA bruistablet
Geneesmiddel: Aspirine (Acetylsalicylzuur, BAYe4465)
Eén stickverpakking met 500 mg acetylsalicylzuur droogpoeder
Geneesmiddel: Aspirine (Acetylsalicylzuur, BAYe4465)
Eén tablet met 500 mg acetylsalicylzuur
Geneesmiddel: Aspirine (Acetylsalicylzuur, BAYe4465)
Eén bruistablet met 500 mg acetylsalicylzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van acetylsalicylzuur (ASA) gekenmerkt door AUC0-t
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van acetylsalicylzuur (ASA) gekenmerkt door AUC0-∞
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
AUC0-∞: AUC van nul tot oneindig na een enkele dosis.
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van Acetylsalicylzuur (ASA) gekenmerkt door Cmax
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Cmax: maximale geneesmiddelconcentratie in plasma na toediening van een enkelvoudige dosis
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van acetylsalicylzuur (ASA) gekenmerkt door tmax
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
tmax: tijd om de maximale geneesmiddelconcentratie in het plasma te bereiken na een enkele (eerste) dosis
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van acetylsalicylzuur (ASA) gekenmerkt door λz (Kel)
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis
λz (Kel) : Schijnbare terminale snelheidsconstante, berekend uit de helling van een log-lineaire regressie van de ongewogen gegevens rekening houdend met de laatste concentratie-tijdstippen > LLOQ
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis
Plasmaconcentratie van acetylsalicylzuur (ASA) gekenmerkt door t1/2
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van acetylsalicylzuur (ASA) gekenmerkt door t lag
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
t lag: Lag-time (tijdsvertraging tussen medicijntoediening en eerste waargenomen concentratie boven LLOQ (Ondergrens van kwantificering)
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van acetylsalicylzuur (ASA) gekenmerkt door Cmax/AUC0-∞
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van acetylsalicylzuur (ASA) gekenmerkt door MRT
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
MRT: Gemiddelde verblijftijd (voor extravasculaire en intraveneuze bolustoediening)
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van salicylzuur (SA) gekenmerkt door AUC0-t
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van salicylzuur (SA) gekenmerkt door AUC0-∞
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
AUC0-∞: AUC van nul tot oneindig na enkele dosis
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van salicylzuur (SA) gekenmerkt door Cmax
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Cmax: maximale geneesmiddelconcentratie in plasma na toediening van een enkelvoudige dosis
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van salicylzuur (SA) gekenmerkt door tmax
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
tmax: tijd om de maximale geneesmiddelconcentratie in het plasma te bereiken na een enkele (eerste) dosis
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van salicylzuur (SA) gekenmerkt door λz (Kel)
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
λz (Kel) : Schijnbare terminale snelheidsconstante, berekend uit de helling van een log-lineaire regressie van de ongewogen gegevens rekening houdend met de laatste concentratie-tijdstippen > LLOQ
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van salicylzuur (SA) gekenmerkt door t1/2
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van salicylzuur (SA) gekenmerkt door t lag
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
t lag: Lag-time (tijdsvertraging tussen medicijntoediening en eerste waargenomen concentratie boven LLOQ
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van salicylzuur (SA) gekenmerkt door Cmax/AUC0-∞
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van salicylzuur (SA) gekenmerkt door MRT
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
MRT: Gemiddelde verblijftijd (voor extravasculaire en intraveneuze bolustoediening)
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van acetylsalicylzuur (ASA) gekenmerkt door AUC0-t /AUC0-∞
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
Plasmaconcentratie van salicylzuur (SA) gekenmerkt door AUC0-t /AUC0-∞
Tijdsspanne: basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.
basislijn (vóór dosis), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minuten en 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 en 24 uur na de dosis.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Tot 5 weken
Tot 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17494

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Farmacologie, klinisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren