Оценить биодоступность однократной пероральной дозы ацетилсалициловой кислоты, содержащей сухой порошок 500 мг, по сравнению с биодоступностью однократной пероральной дозы таблеток аспирина и шипучих таблеток аспирина у здоровых взрослых. (Icicle)
16 сентября 2016 г. обновлено: Bayer
Открытое перекрестное фармакокинетическое исследование сухого порошка аспирина в сравнении с таблетками аспирина и шипучими таблетками аспирина у здоровых взрослых субъектов
Оценить биодоступность однократной пероральной дозы ацетилсалициловой кислоты, содержащей сухой порошок 500 мг, по сравнению с биодоступностью однократной пероральной дозы таблеток аспирина и шипучих таблеток аспирина у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет включительно
- Индекс массы тела (ИМТ) приблизительно от 18 до 30 кг/м2 и общая масса тела >50 кг (110 фунтов)
- Результаты скрининга и клинических лабораторных тестов находятся в пределах нормы или признаны главным исследователем или спонсором клинически незначимыми.
- Субъекты женского пола детородного возраста должны использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 1 месяц до скрининга (3 месяца на оральных контрацептивах), например, оральные контрацептивы или пластыри, внутриматочную спираль, внутримышечную инъекцию или двойной барьер, и иметь отрицательный тест на беременность при скрининге и в день 0 каждого периода лечения. Субъекты женского пола недетородного возраста должны иметь аменорею в течение не менее 2 лет или иметь гистерэктомию и/или двустороннюю овариэктомию.
Критерий исключения:
- История гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте (АСК), напроксену натрия, ацетаминофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) и аналогичным фармакологическим агентам или компонентам продуктов
- История желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, включая кровотечение, связанное с предыдущей терапией НПВП. Активная или рецидивирующая пептическая язва/кровоизлияние в анамнезе (два или более отчетливых эпизода доказанного изъязвления или кровотечения).
- Принимали АСК, продукты, содержащие АСК, ацетаминофен или любой другой НПВП (безрецептурный или рецептурный) за семь дней до дозирования или в течение Периодов лечения, кроме исследуемого продукта.
- Потеря крови более 500 мл в течение 56 дней после первой дозы пробного лечения (например, донорство, плазмаферез или травма)
- Доказательства или история клинически значимых гематологических, почечных, эндокринных, легочных, желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печеночных, психических, неврологических заболеваний или злокачественных новообразований
- Положительный результат скрининга на алкоголь или наркотики при скрининге или в день 0 периодов лечения 1, 2 и 3
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухой порошок аспирина
500 мг ацетилсалициловой кислоты (АСК), сухой порошок
|
Одна упаковка стика, содержащая 500 мг сухого порошка ацетилсалициловой кислоты.
Одна таблетка, содержащая 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Одна шипучая таблетка, содержащая 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
|
|
Активный компаратор: Таблетка, покрытая аспирином
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг АСК
|
Одна упаковка стика, содержащая 500 мг сухого порошка ацетилсалициловой кислоты.
Одна таблетка, содержащая 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Одна шипучая таблетка, содержащая 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
|
|
Активный компаратор: Шипучие таблетки аспирина
500 мг шипучих таблеток АСК
|
Одна упаковка стика, содержащая 500 мг сухого порошка ацетилсалициловой кислоты.
Одна таблетка, содержащая 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Одна шипучая таблетка, содержащая 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменная концентрация ацетилсалициловой кислоты (АСК), характеризуемая AUC0-t
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
|
Плазменная концентрация ацетилсалициловой кислоты (АСК), характеризуемая AUC0-∞
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
AUC0-∞ : AUC от нуля до бесконечности после однократной дозы.
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
Плазменная концентрация ацетилсалициловой кислоты (АСК), характеризуемая Cmax
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
Cmax: максимальная концентрация препарата в плазме крови после однократного приема.
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
Плазменная концентрация ацетилсалициловой кислоты (АСК), характеризуемая tmax
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
tmax: время достижения максимальной концентрации препарата в плазме после однократной (первой) дозы.
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
Плазменная концентрация ацетилсалициловой кислоты (АСК), характеризуемая λz (Kel)
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема
|
λz (Kel): кажущаяся конечная константа скорости, рассчитанная по наклону логарифмической линейной регрессии невзвешенных данных с учетом последних точек концентрация-время > LLOQ
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема
|
|
Плазменная концентрация ацетилсалициловой кислоты (АСК), характеризуемая t1/2
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
|
Плазменная концентрация ацетилсалициловой кислоты (АСК), характеризующаяся t lag
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
t lag : Время задержки (время задержки между введением препарата и первой наблюдаемой концентрацией выше LLOQ (нижний предел количественного определения)
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
Плазменная концентрация ацетилсалициловой кислоты (АСК), характеризуемая Cmax/AUC0-∞
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
|
Концентрация ацетилсалициловой кислоты (АСК) в плазме, характеризуемая МРТ
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
MRT: Среднее время пребывания (для внесосудистого и в/в болюсного введения)
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
Плазменная концентрация салициловой кислоты (СК), характеризуемая AUC0-t
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
|
Плазменная концентрация салициловой кислоты (СК), характеризуемая AUC0-∞
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
AUC0-∞: AUC от нуля до бесконечности после однократной дозы.
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
Плазменная концентрация салициловой кислоты (СК), характеризуемая Cmax
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
Cmax: максимальная концентрация препарата в плазме крови после однократного приема.
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
Плазменная концентрация салициловой кислоты (СК), характеризуемая tmax
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
tmax: время достижения максимальной концентрации препарата в плазме после однократной (первой) дозы.
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
Плазменная концентрация салициловой кислоты (СК), характеризуемая λz (Kel)
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
λz (Kel): кажущаяся конечная константа скорости, рассчитанная по наклону логарифмической линейной регрессии невзвешенных данных с учетом последних точек концентрация-время > LLOQ
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
Плазменная концентрация салициловой кислоты (СК), характеризуемая t1/2
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
|
Концентрация салициловой кислоты (СК) в плазме, характеризующаяся t lag
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
t lag : Время задержки (время задержки между введением препарата и первой наблюдаемой концентрацией выше LLOQ
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
Плазменная концентрация салициловой кислоты (СК), характеризуемая Cmax/AUC0-∞
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
|
Плазменная концентрация салициловой кислоты (СК), характеризуемая МРТ
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
MRT: Среднее время пребывания (для внесосудистого и в/в болюсного введения)
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
Плазменная концентрация ацетилсалициловой кислоты (АСК), характеризуемая AUC0-t/AUC0-∞
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
|
|
Плазменная концентрация салициловой кислоты (СК), характеризуемая AUC0-t/AUC0-∞
Временное ограничение: исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
исходный уровень (до введения дозы), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 минут и 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 и 24 часа после приема.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: До 5 недель
|
До 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- 17494
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .