Ocena biodostępności pojedynczej dawki doustnej suchego proszku zawierającego kwas acetylosalicylowy 500 mg w porównaniu z biodostępnością pojedynczej dawki doustnej tabletek aspiryny i tabletek musujących aspiryny u zdrowych osób dorosłych. (Icicle)
16 września 2016 zaktualizowane przez: Bayer
Otwarte krzyżowe badanie farmakokinetyczne suchego proszku aspiryny w porównaniu z tabletkami aspiryny i tabletkami musującymi aspiryny u zdrowych osób dorosłych
Ocena biodostępności pojedynczej dawki doustnej suchego proszku zawierającego kwas acetylosalicylowy 500 mg w porównaniu z biodostępnością pojedynczej dawki doustnej aspiryny w tabletkach i tabletkach musujących u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat włącznie
- Wskaźnik masy ciała (BMI) około 18 do 30 kg/m2 i całkowita masa ciała >50 kg (110 funtów)
- Wyniki badań przesiewowych i klinicznych badań laboratoryjnych mieszczą się w granicach normy lub zostały uznane przez głównego badacza lub sponsora za nieistotne klinicznie
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować medycznie akceptowalną formę antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym (3 miesiące na doustnych środkach antykoncepcyjnych), np. ujemny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego i w dniu 0 każdego okresu leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą nie miesiączkować przez co najmniej 2 lata lub mieć histerektomię i (lub) obustronne wycięcie jajników.
Kryteria wyłączenia:
- Historia nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy (ASA), naproksen sodowy, acetaminofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i podobne środki farmakologiczne lub składniki produktów
- Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie, w tym krwawienia związane z wcześniejszą terapią NLPZ. Aktywny lub nawracający wrzód trawienny/krwotok w wywiadzie (dwa lub więcej wyraźnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia).
- przyjmowali ASA, produkty zawierające ASA, acetaminofen lub jakikolwiek inny NLPZ (bez recepty lub na receptę) siedem dni przed dawkowaniem lub w okresie leczenia, inny niż badany produkt
- Utrata krwi przekraczająca 500 ml w ciągu 56 dni od pierwszej dawki próbnego leczenia (np. dawstwo, plazmafereza lub uraz)
- Dowody lub historia klinicznie istotnych chorób hematologicznych, nerek, endokrynologicznych, płucnych, żołądkowo-jelitowych, sercowo-naczyniowych, wątrobowych, psychiatrycznych, neurologicznych lub złośliwych
- Pozytywny wynik testu na obecność alkoholu lub narkotyków podczas badania przesiewowego lub w dniu 0 okresów leczenia 1, 2 i 3
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suchy proszek aspiryny
500 mg suchego proszku kwasu acetylosalicylowego (ASA).
|
Jedno opakowanie w sztyfcie zawiera 500 mg suchego proszku kwasu acetylosalicylowego
Jedna tabletka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego
Jedna tabletka musująca zawierająca 500 mg kwasu acetylosalicylowego
|
|
Aktywny komparator: Tabletka powlekana aspiryną
Tabletka powlekana 500 mg ASA
|
Jedno opakowanie w sztyfcie zawiera 500 mg suchego proszku kwasu acetylosalicylowego
Jedna tabletka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego
Jedna tabletka musująca zawierająca 500 mg kwasu acetylosalicylowego
|
|
Aktywny komparator: Tabletka musująca aspiryna
Tabletka musująca 500 mg ASA
|
Jedno opakowanie w sztyfcie zawiera 500 mg suchego proszku kwasu acetylosalicylowego
Jedna tabletka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego
Jedna tabletka musująca zawierająca 500 mg kwasu acetylosalicylowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie kwasu acetylosalicylowego (ASA) w osoczu określone przez AUC0-t
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
|
Stężenie kwasu acetylosalicylowego (ASA) w osoczu określone jako AUC0-∞
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
AUC0-∞: AUC od zera do nieskończoności po pojedynczej dawce.
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
Stężenie kwasu acetylosalicylowego (ASA) w osoczu określone jako Cmax
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
Cmax: maksymalne stężenie leku w osoczu po podaniu pojedynczej dawki
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
Stężenie kwasu acetylosalicylowego (ASA) w osoczu określone jako tmax
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
tmax: czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia leku w osoczu po podaniu pojedynczej (pierwszej) dawki
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
Stężenie kwasu acetylosalicylowego (ASA) w osoczu określone przez λz (Kel)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu
|
λz (Kel) : pozorna końcowa stała szybkości, obliczona z nachylenia regresji log-liniowej nieważonych danych z uwzględnieniem ostatnich punktów stężenie-czas > LLOQ
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu
|
|
Stężenie kwasu acetylosalicylowego (ASA) w osoczu określone jako t1/2
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
|
Stężenie kwasu acetylosalicylowego (ASA) w osoczu charakteryzujące się opóźnieniem t
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
t lag : Lag-time (opóźnienie czasowe między podaniem leku a pierwszym zaobserwowanym stężeniem powyżej LLOQ (dolna granica oznaczalności)
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
Stężenie kwasu acetylosalicylowego (ASA) w osoczu określone jako Cmax/AUC0-∞
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
|
Stężenie kwasu acetylosalicylowego (ASA) w osoczu scharakteryzowane metodą MRT
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
MRT: średni czas przebywania (dla podania pozanaczyniowego i dożylnego bolusa)
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
Stężenie kwasu salicylowego (SA) w osoczu scharakteryzowane przez AUC0-t
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
|
Stężenie kwasu salicylowego (SA) w osoczu scharakteryzowane przez AUC0-∞
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
AUC0-∞: AUC od zera do nieskończoności po pojedynczej dawce
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
Stężenie kwasu salicylowego (SA) w osoczu określone jako Cmax
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
Cmax: maksymalne stężenie leku w osoczu po podaniu pojedynczej dawki
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
Stężenie kwasu salicylowego (SA) w osoczu określone przez tmax
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
tmax: czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia leku w osoczu po podaniu pojedynczej (pierwszej) dawki
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
Stężenie kwasu salicylowego (SA) w osoczu scharakteryzowane przez λz (Kel)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
λz (Kel) : pozorna końcowa stała szybkości, obliczona z nachylenia regresji log-liniowej nieważonych danych z uwzględnieniem ostatnich punktów stężenie-czas > LLOQ
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
Stężenie kwasu salicylowego (SA) w osoczu określone jako t1/2
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
|
Stężenie kwasu salicylowego (SA) w osoczu scharakteryzowane przez t lag
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
opóźnienie t: czas opóźnienia (opóźnienie czasowe między podaniem leku a pierwszym zaobserwowanym stężeniem powyżej LLOQ
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
Stężenie kwasu salicylowego (SA) w osoczu określone jako Cmax/AUC0-∞
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
|
Stężenie kwasu salicylowego (SA) w osoczu scharakteryzowane metodą MRT
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
MRT: średni czas przebywania (dla podania pozanaczyniowego i dożylnego bolusa)
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
Stężenie kwasu acetylosalicylowego (ASA) w osoczu określone jako AUC0-t /AUC0-∞
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
|
|
Stężenie kwasu salicylowego (SA) w osoczu scharakteryzowane jako AUC0-t/AUC0-∞
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 55 minut i 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 i 24 godziny po podaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miarą bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
|
Do 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Aspiryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17494
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .