För att utvärdera biotillgängligheten av en enstaka oral dos av acetylsalicylsyra innehållande torrt pulver 500 mg i jämförelse med biotillgängligheten av en enstaka oral dos av aspirintabletter och aspirinbrustabletter hos friska vuxna. (Icicle)
16 september 2016 uppdaterad av: Bayer
En öppen farmakokinetisk prövning av aspirin torrt pulver kontra aspirintabletter och aspirinbrustabletter hos friska vuxna försökspersoner
För att utvärdera biotillgängligheten av en enstaka oral dos av acetylsalicylsyra innehållande torrt pulver 500 mg i jämförelse med biotillgängligheten av en enstaka oral dos av aspirintabletter och aspirinbrustabletter hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska, manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 55 år, inklusive
- Body Mass Index (BMI) på cirka 18 till 30 kg/m2 och en total kroppsvikt >50 kg (110 lbs)
- Resultaten av screening och kliniska laboratorietester ligger inom normala gränser eller anses inte vara kliniskt signifikanta av huvudutredaren eller sponsorn
- Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel i minst 1 månad före screening (3 månader på orala preventivmedel), t.ex. orala preventivmedel eller plåster, intrauterin enhet, intramuskulär injektion eller dubbelbarriär och ha en negativt graviditetstest vid screening och på dag 0 i varje behandlingsperiod. Kvinnliga försökspersoner som inte är fertila måste vara amenorroiska i minst 2 år eller genomgått en hysterektomi och/eller bilateral ooforektomi.
Exklusions kriterier:
- Tidigare överkänslighet mot acetylsalicylsyra (ASA), naproxennatrium, paracetamol, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och liknande farmakologiska medel eller komponenter i produkterna
- Historik med gastrointestinal blödning eller perforation, inklusive blödning relaterade till tidigare NSAID-behandling. Aktiv, eller historia av återkommande magsår/blödning (två eller flera distinkta episoder av påvisad sårbildning eller blödning).
- Har tagit ASA, ASA-innehållande produkter, paracetamol eller något annat NSAID (OTC eller recept) sju dagar före dosering eller under behandlingsperioderna, förutom studieprodukten
- Förlust av blod på över 500 ml inom 56 dagar efter den första dosen av försöksbehandlingen (t.ex. donation, plasmaferes eller skada)
- Bevis eller historia av kliniskt signifikanta hematologiska, renala, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära, lever-, psykiatriska, neurologiska eller maligniteter
- Positiv alkohol- eller drogscreening vid screening eller på dag 0 av behandlingsperioderna 1, 2 och 3
- Kvinnor som är gravida eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aspirin torrt pulver
500 mg Acetylsalicylsyra (ASA) torrt pulver
|
En stavförpackning innehållande 500 mg acetylsalicylsyra torrt pulver
En tablett innehållande 500 mg acetylsalicylsyra
En brustablett innehållande 500 mg acetylsalicylsyra
|
|
Aktiv komparator: Aspirindragerad tablett
500 mg ASA-dragerad tablett
|
En stavförpackning innehållande 500 mg acetylsalicylsyra torrt pulver
En tablett innehållande 500 mg acetylsalicylsyra
En brustablett innehållande 500 mg acetylsalicylsyra
|
|
Aktiv komparator: Aspirin brustablett
500 mg ASA brustablett
|
En stavförpackning innehållande 500 mg acetylsalicylsyra torrt pulver
En tablett innehållande 500 mg acetylsalicylsyra
En brustablett innehållande 500 mg acetylsalicylsyra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmakoncentration av acetylsalicylsyra (ASA) kännetecknad av AUC0-t
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
|
Plasmakoncentration av acetylsalicylsyra (ASA) kännetecknad av AUC0-∞
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
AUC0-∞ : AUC från noll till oändligt efter engångsdos.
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
Plasmakoncentration av acetylsalicylsyra (ASA) kännetecknad av Cmax
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
Cmax: maximal läkemedelskoncentration i plasma efter administrering av engångsdos
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
Plasmakoncentration av acetylsalicylsyra (ASA) kännetecknad av tmax
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
tmax: tid för att nå maximal läkemedelskoncentration i plasma efter engångsdos (första).
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
Plasmakoncentration av acetylsalicylsyra (ASA) kännetecknad av λz (Kel)
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering
|
λz (Kel): Skenbar terminalhastighetskonstant, beräknad från lutningen av en log-linjär regression av oviktade data med hänsyn till de sista koncentrationstidpunkterna > LLOQ
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering
|
|
Plasmakoncentration av acetylsalicylsyra (ASA) kännetecknad av t1/2
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
|
Plasmakoncentration av acetylsalicylsyra (ASA) kännetecknad av t lag
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
t lag: Lag-tid (tidsfördröjning mellan läkemedelsadministrering och första observerade koncentration över LLOQ (nedre kvantifieringsgräns)
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
Plasmakoncentration av acetylsalicylsyra (ASA) kännetecknad av Cmax/AUC0-∞
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
|
Plasmakoncentration av acetylsalicylsyra (ASA) karakteriserad av MRT
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
MRT: Genomsnittlig uppehållstid (för extravaskulär och iv bolusadministrering)
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
Plasmakoncentration av salicylsyra (SA) kännetecknad av AUC0-t
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
|
Plasmakoncentration av salicylsyra (SA) kännetecknad av AUC0-∞
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
AUC0-∞ : AUC från noll till oändligt efter engångsdos
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
Plasmakoncentration av salicylsyra (SA) kännetecknad av Cmax
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
Cmax: maximal läkemedelskoncentration i plasma efter administrering av engångsdos
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
Plasmakoncentration av salicylsyra (SA) kännetecknad av tmax
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
tmax: tid för att nå maximal läkemedelskoncentration i plasma efter engångsdos (första).
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
Plasmakoncentration av salicylsyra (SA) kännetecknad av λz (Kel)
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
λz (Kel): Skenbar terminalhastighetskonstant, beräknad från lutningen av en log-linjär regression av oviktade data med hänsyn till de sista koncentrationstidpunkterna > LLOQ
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
Plasmakoncentration av salicylsyra (SA) kännetecknad av t1/2
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
|
Plasmakoncentration av salicylsyra (SA) kännetecknad av t lag
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
t lag: Lag-tid (tidsfördröjning mellan läkemedelsadministrering och första observerade koncentration över LLOQ
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
Plasmakoncentration av salicylsyra (SA) kännetecknad av Cmax/AUC0-∞
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
|
Plasmakoncentration av salicylsyra (SA) karakteriserad av MRT
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
MRT: Genomsnittlig uppehållstid (för extravaskulär och iv bolusadministrering)
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
Plasmakoncentration av acetylsalicylsyra (ASA) kännetecknad av AUC0-t /AUC0-∞
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
|
|
Plasmakoncentration av salicylsyra (SA) kännetecknad av AUC0-t /AUC0-∞
Tidsram: baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
baslinje (fördos), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 minuter och 5, 5 minuter. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 och 24 timmar efter dosering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med negativa händelser som mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Upp till 5 veckor
|
Upp till 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
20 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Aspirin
Andra studie-ID-nummer
- 17494
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .