Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 500 mg-os acetilszalicilsavat tartalmazó száraz por egyszeri orális dózisának biohasznosulásának értékelése, összehasonlítva az egyszeri orális dózisú aszpirin tabletta és az aszpirin pezsgőtabletta biohasznosulásával egészséges felnőtteknél. (Icicle)

2016. szeptember 16. frissítette: Bayer

Az aszpirin száraz por és az aszpirin tabletta és az aszpirin pezsgőtabletta nyílt, keresztezett farmakokinetikai vizsgálata egészséges felnőtteknél

Az 500 mg száraz port tartalmazó acetilszalicilsav egyszeri orális dózisának biohasznosulásának értékelése, összehasonlítva az egyszeri adag aszpirin tabletta és aszpirin pezsgőtabletta biohasznosulásával egészséges felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, férfi és női alanyok 18-55 éves korig
  • A testtömeg-index (BMI) körülbelül 18-30 kg/m2, és a teljes testtömeg >50 kg (110 font)
  • A szűrővizsgálatok és a klinikai laboratóriumi vizsgálatok eredményei a normál határokon belül vannak, vagy a vezető kutató vagy szponzor szerint klinikailag nem jelentősek
  • A fogamzóképes női alanyoknak a szűrés előtt legalább 1 hónapig orvosilag elfogadható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk (3 hónapig orális fogamzásgátlókkal), például orális vagy tapaszos fogamzásgátlót, méhen belüli eszközt, intramuszkuláris injekciót vagy kettős korlátot, és rendelkezniük kell negatív terhességi teszt a szűréskor és minden kezelési időszak 0. napján. A nem fogamzóképes női alanyoknak legalább 2 éve amenorrhoiásnak kell lenniük, vagy méheltávolításon és/vagy kétoldali peteeltávolításon kellett átesniük.

Kizárási kritériumok:

  • Az acetilszalicilsavval (ASA), a naproxén-nátriummal, az acetaminofennel, más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID-okkal) és a termékek hasonló farmakológiai hatóanyagaival vagy összetevőivel szembeni túlérzékenység anamnézisében
  • Az anamnézisben előforduló gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció, beleértve a korábbi NSAID-kezeléshez kapcsolódó vérzést. Aktív vagy a kórtörténetben szereplő visszatérő peptikus fekély/vérzés (két vagy több különálló fekélyes vagy vérzéses epizód).
  • hét nappal az adagolás előtt vagy a kezelési időszak alatt ASA-t, ASA-tartalmú termékeket, acetaminofent vagy bármely más NSAID-t (OTC vagy vényköteles) vett be, a vizsgálati készítmény kivételével
  • 500 ml-t meghaladó vérveszteség a próbakezelés első adagját követő 56 napon belül (például véradás, plazmaferézis vagy sérülés)
  • Klinikailag jelentős hematológiai, vese-, endokrin-, tüdő-, gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri, máj-, pszichiátriai, neurológiai betegségek vagy rosszindulatú daganatok bizonyítéka vagy kórtörténete
  • Pozitív alkohol- vagy drogszűrés a szűréskor vagy az 1., 2. és 3. kezelési időszak 0. napján
  • Terhes vagy szoptató nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aszpirin száraz por
500 mg acetilszalicilsav (ASA) száraz por
Egy rúdcsomag 500 mg acetilszalicilsav száraz port tartalmaz
Egy tabletta 500 mg acetilszalicilsavat tartalmaz
Egy pezsgőtabletta, amely 500 mg acetilszalicilsavat tartalmaz
Aktív összehasonlító: Aszpirinnel bevont tabletta
500 mg ASA bevont tabletta
Egy rúdcsomag 500 mg acetilszalicilsav száraz port tartalmaz
Egy tabletta 500 mg acetilszalicilsavat tartalmaz
Egy pezsgőtabletta, amely 500 mg acetilszalicilsavat tartalmaz
Aktív összehasonlító: Aszpirin pezsgőtabletta
500 mg ASA pezsgőtabletta
Egy rúdcsomag 500 mg acetilszalicilsav száraz port tartalmaz
Egy tabletta 500 mg acetilszalicilsavat tartalmaz
Egy pezsgőtabletta, amely 500 mg acetilszalicilsavat tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az acetilszalicilsav (ASA) plazmakoncentrációja, amelyet AUC0-t jellemez
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
Az acetilszalicilsav (ASA) plazmakoncentrációja, amelyet AUC0-∞ jellemez
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
AUC0-∞ : AUC nullától a végtelenig egyetlen adag után.
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
Az acetilszalicilsav (ASA) plazmakoncentrációja, amelyet a Cmax jellemez
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
Cmax: maximális gyógyszerkoncentráció a plazmában egyszeri adag beadása után
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
Az acetilszalicilsav (ASA) plazmakoncentrációja tmax
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
tmax: a maximális gyógyszerkoncentráció eléréséig eltelt idő a plazmában egyszeri (első) adag után
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
Az acetilszalicilsav (ASA) plazmakoncentrációja, amelyet λz (Kel) jellemez
Időkeret: kiindulási (adagolás előtti), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 1, 5 perc és 2, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után
λz (Kel) : Látszólagos végső sebességi állandó, a súlyozatlan adatok log-lineáris regressziójának meredekségéből számítva, figyelembe véve az utolsó koncentráció-időpontokat > LLOQ
kiindulási (adagolás előtti), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 1, 5 perc és 2, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után
Az acetilszalicilsav (ASA) plazmakoncentrációja, amelyet t1/2 jellemez
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
Az acetilszalicilsav (ASA) plazmakoncentrációja, amelyet t lag jellemez
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
t lag : késleltetési idő (késleltetés a gyógyszer beadása és az LLOQ (a mennyiségi meghatározás alsó határa) feletti első észlelt koncentráció között)
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
Az acetilszalicilsav (ASA) plazmakoncentrációja, amelyet a Cmax/AUC0-∞ jellemez
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
Az acetilszalicilsav (ASA) plazmakoncentrációja, amelyet MRT-vel jellemeznek
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
MRT: Átlagos tartózkodási idő (extravascularis és iv bolus beadás esetén)
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
A szalicilsav (SA) plazmakoncentrációja, amelyet AUC0-t jellemez
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
A szalicilsav (SA) plazmakoncentrációja, amelyet AUC0-∞ jellemez
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
AUC0-∞ : AUC nullától a végtelenig egyetlen adag után
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
A szalicilsav (SA) plazmakoncentrációja, amelyet a Cmax jellemez
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
Cmax: maximális gyógyszerkoncentráció a plazmában egyszeri adag beadása után
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
A szalicilsav (SA) plazmakoncentrációja tmax
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
tmax: a maximális gyógyszerkoncentráció eléréséig eltelt idő a plazmában egyszeri (első) adag után
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
A szalicilsav (SA) plazmakoncentrációja, amelyet λz (Kel) jellemez
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
λz (Kel) : Látszólagos végső sebességi állandó, a súlyozatlan adatok log-lineáris regressziójának meredekségéből számítva, figyelembe véve az utolsó koncentráció-időpontokat > LLOQ
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
A szalicilsav (SA) plazmakoncentrációja, amelyet t1/2 jellemez
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
A szalicilsav (SA) plazmakoncentrációja, amelyet t lag jellemez
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
t lag: késleltetési idő (késleltetés a gyógyszer beadása és az első észlelt LLOQ feletti koncentráció között
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
A szalicilsav (SA) plazmakoncentrációja, amelyet a Cmax/AUC0-∞ jellemez
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
A szalicilsav (SA) plazmakoncentrációja MRT-vel jellemzett
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
MRT: Átlagos tartózkodási idő (extravascularis és iv bolus beadás esetén)
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
Az acetilszalicilsav (ASA) plazmakoncentrációja, amelyet AUC0-t /AUC0-∞ jellemez
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
A szalicilsav (SA) plazmakoncentrációja, amelyet AUC0-t /AUC0-∞ jellemez
Időkeret: alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.
alapvonal (adagolás előtt), 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25, 27,5, 30, 32,5, 35, 37,5, 40, 42,5, 45, 50, 5, 5 perc. 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12 és 24 órával az adagolás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: Akár 5 hétig
Akár 5 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel