Satunnaistettu kontrolloitu koe TNK-tPA:sta verrattuna normaaliin hoitoon vähäisessä iskeemisessä aivohalvauksessa, jossa on todistettu tukos (TEMPO-2)
Monikeskus, mahdollinen satunnaistettu avoin, sokea päätepiste (PROBE) -kontrolloitu trombolyysikoe pieniannoksisella tenekteplaasilla (TNK-tPA) verrattuna tavalliseen hoitoon vähäisessä iskeemisessä aivohalvauksessa, jossa on todistettu akuutti oireinen tukos
Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on diagnosoitu ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai pieni aivohalvaus, joka on tapahtunut viimeisen 12 tunnin aikana. Jokainen, jolla on diagnosoitu pieni aivohalvaus, uhkaa pitkäaikaisen työkyvyttömyyden ja jopa kuoleman, hoidosta riippumatta. Aivohalvauksen oireet, kuten heikkous, puhevaikeudet ja halvaus, voivat parantua tai pahentua aivohalvausta seuraavien tuntien tai päivien aikana. TEMPO-2 on pieni aivohalvaustutkimus potilaille, jotka ilmaantuvat 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta. Potilaat satunnaistetaan TNK-tPA:han tai tavanomaiseen hoitoon. Interventioryhmässä TNK-tPA:ta annetaan yhtenä laskimonsisäisenä boluksena (0,25 mg/kg) välittömästi satunnaistamisen jälkeen. Suurin annos 50 mg. Kontrolliryhmä saa verihiutaleiden estoaineita hoitavan lääkärin päätöksen mukaisesti. Trombosyyttia estävän aineen tai aineiden valinta on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
TEMPO-2 Coordinating Center sijaitsee Calgaryssa, AB:ssa, Kanadassa. Mukana on noin 50 sivustoa maailmanlaajuisesti.
Tri Shelagh Coutts on johtava tutkija.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TEMPO2 on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutetulla päätepisteellä (PROBE) kontrolloitu tutkimus trombolyysistä pieniannoksisella tenekteplaasilla (TNK-tPA) verrattuna tavalliseen hoitoon. Kaikkiaan 1 274 potilasta otetaan mukaan noin 50 paikkaan ympäri maailmaa.
TEMPO-2 rekisteröi potilaita 12 tunnin aikaikkunan sisällä NIHSS-pisteillä 7. Kaikki potilaat arvioidaan kliinisesti, ja sitten heille tehdään aivokuvaus TT:llä, minkä jälkeen tehdään välittömästi CT-angiogrammi. Potilailla on oltava kallonsisäinen okkluusio CTA:ssa tai CTP:ssä.
Satunnaistaminen on 1:1 TNK-tPA:lle (kokeellinen) tai hoitoon tarkoitetuille verihiutaleiden vastaisille aineille (kontrolli).
Kokeellinen: TNK-tPA (0,25 mg/kg) annettiin yhtenä, suonensisäisenä boluksena välittömästi satunnaistamisen jälkeen. Kokeellinen hoito annetaan yhtenä suonensisäisenä boluksena 1-2 minuutin aikana.
Kontrolli: Potilaita hoidetaan tavalliseen hoitoon perustuvalla verihiutaleiden vastaisella hoidolla – valinta tutkijan harkinnan mukaan. Pieniannoksinen aspiriini (yksittäinen aine) on useimpien lääkäreiden valinta, jotkut päättävät käyttää aspiriinin ja klopidogreelin yhdistelmää. Paikallinen tutkija valitsee käytettävän antitromboottisen hoidon
Kaikki potilaat hoidetaan 90 minuutin kuluessa TT:n ensimmäisestä viipaleesta. Potilaille tehdään kallonsisäisen verenkierron tutkimus-CT-angiogrammi 4-8 tuntia hoidon jälkeen sen määrittämiseksi, onko tukkeutunut valtimo uusiutunut vai ei. Paikoissa, joissa MRI/MRA:ta käytetään rutiininomaisesti, tämä voidaan korvata CT/CTA:lla. Jokaiselle potilaalle, jolla on neurologinen paheneminen, tulee suorittaa tavallinen aivokuvaus kallonsisäisen verenvuodon poissulkemiseksi.
Kaikilla potilailla on tavanomainen lääketieteellinen hoito akuutin aivohalvauksen yksikössä, ja heille suoritetaan seurantakuvaus 24 tunnin kuluttua TT:llä tai MR:llä. MR:n käyttöä rohkaistaan.
Potilaat arvioidaan 24 tuntia ja päivinä 5 ja 90. Päivän 90 tulokset suorittaa sokea arvioija.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia
- Calvary Public Hospital Bruce
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Australia
- John Hunter Hospital
-
-
Queensland
-
Gold Coast, Queensland, Australia
- Gold Coast University Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia
- Box Hill Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Botucatu, Brasilia
- Hospital de Clínicas de Botucatu
-
Brasília, Brasilia
- Instituto Hospital de Base do Distrito Federal
-
Campo Grande, Brasilia
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
Celso Ramos, Brasilia
- Hospital Celso Ramos Florianopolos
-
Fortaleza, Brasilia
- Hospital Geral de Fortaleza
-
Joinville, Brasilia
- Clínica Neurológica e Neurocirurgica de Joinville LTDA
-
Porto Alegre, Brasilia
- Santa Casa de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasilia
- Porto Alegre Hospital
-
Ribeirão Preto, Brasilia
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Rio De Janeiro, Brasilia
- Americas Medical City
-
São Paulo, Brasilia
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital São Paulo UNIFESP
-
Vitória, Brasilia
- Hospital Estadual Central
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja
- Complejo Jospitalario Universitario A Coruna
-
Barcelona, Espanja
- Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR)
-
Barcelona, Espanja
- Vall D'hebron Institut De Recerca
-
Girona, Espanja
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta
-
Valladolid, Espanja
- Clinc University Hospital Valladolid
-
-
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irlanti
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Leinster, Irlanti
- Mater Misericordiae University Hospital Dublin
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Medical University of Vienna (Coordinating Centre)
-
Vienna, Itävalta
- St. John's of God Hospital Vienna
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- University of Calgary/Foothills Medical Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
B.C.
-
New Westminster, B.C., Kanada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Victoria General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton Health Sciences Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- McGill University
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- University of Saskatchewan/ Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore
- National Neuroscience Institute Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- University Central Hospital HUCH
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti
- Christchurch Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen Elizabeth Hospital
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Addenbrooke Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Kings College Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Charring Cross Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Nottingham University Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- John Radcliffe Hospital
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Countess of Chester
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Stoke University of North Midlands
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- University College London Hospital
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Victoria Hospital
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus aikuisella potilaalla (18-vuotias tai vanhempi)
- Alkuaika (viimeksi nähty-kuoppa) hoitoon ≤ 12 tuntia.
- TIA tai pieni aivohalvaus, joka määritellään NIHSS:ksi ≤ 5 satunnaistamisen aikana. Potilailla ei tarvitse olla jatkuvaa osoitettavaa neurologista puutetta fyysisessä neurologisessa tutkimuksessa.
- Mikä tahansa akuutti kallonsisäinen tukos tai lähes tukos (TICI 0 tai 1) (MCA-, ACA-, PCA-, VB-alueet), jotka on määritelty noninvasiivisella akuutilla kuvantamisella (CT-angiografia tai MR-angiografia), joka on neurologisesti relevantti esiintyvien oireiden ja merkkien kannalta. Tätä tutkimusta varten tarvitaan monivaiheinen CTA tai CT-perfuusio. Akuutti okkluusio määritellään TICI 0- tai TICI 1 -virtaukseksi.1 Käytännössä tämä voi sisältää pienen määrän eteenpäin suuntautuvaa virtausta lähellä okkluusiota JA viivästynyt kontrastin huuhtoutuminen pial-suonien kanssa monivaiheisessa CTA:ssa aivojen alueella, joka vastaa kliiniset oireet ja merkit TAI, mikä tahansa fokaalisen perfuusion poikkeavuuden alue, joka on tunnistettu CT- tai MR-perfuusiolla - esim. kulkuviive (TTP, MTT tai T Max) kliinisten oireiden ja merkkien kanssa samankaltaisella aivoalueella.
- Iskua edeltävä riippumaton toimintatila - strukturoitu mRS ≤2.
- Tietoinen suostumus potilaan tai korvike.
- Potilaat voidaan hoitaa 90 minuutin kuluessa ensimmäisestä TT- tai MRI-leivästä. Skannaukset voidaan toistaa tämän vaatimuksen täyttämiseksi; Jos neurologisia muutoksia ei ole, vain CT-pää on toistettava iskemian laajuuden ja syvyyden arvioimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperdensiteetti NCCT:ssä, joka vastaa kallonsisäistä verenvuotoa.
- Suuri akuutti aivohalvaus NÄKÖKOHDAT < 7 nähtävissä lähtötilanteen CT-skannauksessa.
- Todetun infarktin ydin. Mikään suuri pinta-ala (arviolta > 10 cm3) harmaan aineen hypodensiteettiä, joka on samanlainen kuin valkoisen aineen tiheys, tai ilmoittautuneen neurologin arvion mukaan ei ole yhdenmukainen subakuutin iskeemisen aivohalvauksen kanssa, joka on yli 12 tunnin ikäinen.
- Kliininen historia, aiempi kuvantaminen tai kliininen harkinta viittaa siihen, että kallonsisäinen tukos on krooninen.
- Potilaalla on vakava tai kuolemaan johtava tai vammauttava sairaus, joka estää parantamisen tai seurannan tai sellainen, että hoito ei todennäköisesti hyödytä potilasta.
- Raskaus
- Suunniteltu trombolyysi IV tPA:lla tai endovaskulaarinen trombolyysi/trombektomiahoito.
- Aivohalvaus sairaalassa, elleivät nämä potilaat ole lähtötasolla ennen aivohalvaustaan. Esimerkiksi. potilas, jolla oli aivohalvaus diagnostisen sepelvaltimon angiogrammin aikana.
Yleisesti hyväksytyt lääketieteellisen trombolyyttisen hoidon poikkeukset. Nämä ovat yleensä suhteellisia vasta-aiheita (ts. lopullinen päätös on hoitavan lääkärin harkinnassa), mutta TEMPO-2:n tarkoituksiin sisältävät seuraavat:
- Kansainvälinen normalisoitu suhde > 1,7 tai tunnettu täysi antikoagulantti käytettäessä mitä tahansa tavanomaista tai suoraa oraalista antikoagulanttihoitoa täydellä antikoagulanttiannoksella. [DVT-profylaktinen annostus ei estä rekisteröintiä]. Pienen molekyylipainon hepariinien (LMWH) osalta katsotaan, että yli 48 tunnin poisto lääkkeestä riittää tutkimukseen osallistumisen mahdollistamiseksi. Suoralle oraalisille antikoagulanteille; potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali, yli 48 tunnin tauon katsotaan olevan riittävä tutkimukseen osallistumisen mahdollistamiseksi. Potilaita, jotka saavat suoraa oraalista antikoagulanttia ja joilla on minkä tahansa asteinen munuaisten vajaatoiminta, ei tulisi ottaa mukaan tutkimukseen, elleivät he ole ottaneet lääkeannosta viimeisten 5 päivän aikana. Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito ei estä ilmoittautumista.
- Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito ei estä ilmoittautumista. [Potilaiden, joiden tiedetään käyttävän antikoagulanttihoitoa, ei tarvitse odottaa hyytymislaboratoriotuloksia (esim. PT, PTT) ennen hoitoa]
- Potilaat, joita on akuutisti hoidettu GP2b3a-estäjillä.
- Valtimopunktio ei-puristuvassa paikassa edellisten seitsemän päivän aikana
- Kliininen aivohalvaus tai vakava pään tai selkärangan vamma kolmen edellisen kuukauden aikana, joka normaalisti estäisi trombolyyttisen aineen käytön.
- Aiempi kallonsisäinen verenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto tai muu aivoverenvuoto, joka normaalisti estäisi trombolyyttisen aineen käytön.
- Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana kehon alueella, jossa verenvuoto voi johtaa vakavaan vammaan tai kuolemaan.
- Tunnettu verihiutaleiden määrä alle 100 000 kuutiomillimetriä kohden. Hoitoa ei pidä lykätä odottamaan verihiutaleiden määrää, ellei trombosytopeniaa tiedetä tai epäillä.
- Ruoansulatuskanavan tai sukuelinten verenvuoto viimeisen 3 kuukauden aikana, joka on ratkaisematon tai liittyy jatkuvaan anemiaan siten, että mikä tahansa trombolyyttinen hoito johtaisi vakavaan verenvuotoon tai kuolemaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tenekteplaasi (tNK)
Kokeellinen: TNK-tPA (0,25 mg/kg) annettiin yhtenä, suonensisäisenä boluksena välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
Kokeellinen hoito annetaan yhtenä suonensisäisenä boluksena 1-2 minuutin aikana valmistajan standardien käyttöohjeiden mukaisesti.
Tenekteplaasilla, geneettisesti muokatulla mutanttikudosplasminogeeniaktivaattorilla, on pidempi puoliintumisaika, se on fibriinispesifisempi, tuottaa vähemmän systeemistä verenkierron fibrinogeenin vähenemistä ja on altteplaasia kestävämpi plasminogeeniaktivaattorin estäjille.
|
TNK annetaan yhtenä suonensisäisenä boluksena 1-2 minuutin aikana 90 minuutin sisällä CT-skannauksesta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolli (verihiutaleiden vastaiset aineet)
Kontrolli: Potilaita hoidetaan tavalliseen hoitoon perustuvalla verihiutaleiden vastaisella hoidolla – valinta tutkijan harkinnan mukaan.
Pieniannoksinen aspiriini (yksittäinen aine) on useimpien lääkäreiden valinta, jotkut päättävät käyttää aspiriinin ja klopidogreelin yhdistelmää.
Koska kyseessä on monikeskus, kansainvälinen tutkimus, jossa paikalliset käytännöt vaihtelevat sen sijaan, että vaadittaisiin tiettyä verihiutaleiden vastaista ainetta, joten annamme paikallisen tutkijan valita käytettävän antitromboottisen hoidon.
Tavanomaiset hoitolääkkeet tulee antaa välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
|
Pieni annos aspiriinia (yksittäinen lääke) on useimpien lääkäreiden valinta, jotkut tutkijat päättävät käyttää aspiriinin ja klopidogreelin yhdistelmää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka palauttavat lähtötilanteen neurologiseen toimintaan, mitattuna modifioidulla Rankin -asteikolla (MRS)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Analyysi on vastaajaanalyysi, jossa palaaminen neurologisen toiminnan lähtötasolle määritellään seuraavasti: Jos edeltävä MRS on 0-1, rouva 0-1 90 päivässä on hyvä tulos. Jos edeltävä MRS on 2, MRS 0-2 on hyvä tulos. Ennakkoa edeltävä MRS arvioidaan käyttämällä jäsenneltyä MRS: ää ennen satunnaistamista. Hoidon määrittämiseen sokaistulla henkilöllä arvioidaan 90 päivän tulokset. 90 päivän MRS luokitellaan jäsennellyn MRS -kyselylomakkeen avulla. 90 päivän MRS saadaan päätökseen henkilökohtaisesti mahdollisuuksien mukaan ja muuten puhelimitse. Strukturoidun kyselylomakkeen on osoitettu parantavan luotettavuutta MRS: n arvioinnissa sekä henkilökohtaisesti että puhelimitse. Tämä on asteikko 0-6. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on muokattu Rankin-pistemäärä (MRS) 0-1 90 päivässä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ennakkoa edeltävä MRS arvioidaan käyttämällä jäsenneltyä MRS: ää ennen satunnaistamista. Tulokset arvioidaan hoitomenetelmään sokaistu henkilö. 90 päivän MRS luokitellaan jäsennellyn MRS -kyselylomakkeen avulla. 90 päivän MRS saadaan päätökseen henkilökohtaisesti mahdollisuuksien mukaan ja muuten puhelimitse. Strukturoidun kyselylomakkeen on osoitettu parantavan luotettavuutta MRS: n arvioinnissa sekä henkilökohtaisesti että puhelimitse. Tämä on asteikko 0-6. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. MRS 0-1 edustaa erinomaista funktionaalista lopputulosta. |
90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen tai osittainen uudelleenkanava
Aikaikkuna: 4-8 tuntia hoidon jälkeen
|
Uudelleenkanavaamisen arvioi keskusydinkuvauslaboratorio, joka on sokeutunut kaikelle kliiniselle tiedolle - TICI2b-3.
|
4-8 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tätä asteikkoa käytetään päivän 90 seurantakäynnillä.
|
90 päivää
|
|
EuroQol38:lla mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tätä asteikkoa käytetään päivän 90 seurantakäynnillä.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael D Hill, MD, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Logallo N, Kvistad CE, Thomassen L. Therapeutic Potential of Tenecteplase in the Management of Acute Ischemic Stroke. CNS Drugs. 2015;29(10):811-8. doi: 10.1007/s40263-015-0280-9.
- Coutts SB, Ankolekar S, Appireddy R, Arenillas JF, Assis Z, Bailey P, Barber PA, Bazan R, Buck BH, Butcher KS, Camden MC, Campbell BCV, Casaubon LK, Catanese L, Chatterjee K, Choi PMC, Clarke B, Dowlatshahi D, Ferrari J, Field TS, Ganesh A, Ghia D, Goyal M, Greisenegger S, Halse O, Horn M, Hunter G, Imoukhuede O, Kelly PJ, Kennedy J, Kenney C, Kleinig TJ, Krishnan K, Lima F, Mandzia JL, Marko M, Martins SO, Medvedev G, Menon BK, Mishra SM, Molina C, Moussaddy A, Muir KW, Parsons MW, Penn AMW, Pille A, Pontes-Neto OM, Roffe C, Serena J, Simister R, Singh N, Spratt N, Strbian D, Tham CH, Wiggam MI, Williams DJ, Willmot MR, Wu T, Yu AYX, Zachariah G, Zafar A, Zerna C, Hill MD; TEMPO-2 investigators. Tenecteplase versus standard of care for minor ischaemic stroke with proven occlusion (TEMPO-2): a randomised, open label, phase 3 superiority trial. Lancet. 2024 Jun 15;403(10444):2597-2605. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00921-8. Epub 2024 May 17. Erratum In: Lancet. 2024 Jun 15;403(10444):2596. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01209-1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Neurotransmitterit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset P2Y-reseptorin antagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Klopidogreeli
- Tenekteplaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 3.3 , Mar 24,2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .