Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba TNK-tPA w porównaniu ze standardową opieką w przypadku niewielkiego udaru niedokrwiennego z potwierdzoną okluzją (TEMPO-2)

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Shelagh B Coutts, University of Calgary

Wieloośrodkowa, prospektywna, randomizowana, otwarta próba kontrolna z zaślepionym punktem końcowym (SONDĄ) trombolizy z użyciem małej dawki tenekteplazy (TNK-tPA) w porównaniu ze standardową opieką w niewielkim udarze niedokrwiennym z potwierdzoną ostrą objawową niedrożnością

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub niewielki udar, który wystąpił w ciągu ostatnich 12 godzin. Każdy, u którego zdiagnozowano niewielki udar, jest narażony na długotrwałą niepełnosprawność, a nawet śmierć, niezależnie od leczenia. Objawy udaru, takie jak osłabienie, trudności w mówieniu i paraliż, mogą ulec poprawie lub pogorszeniu w ciągu godzin lub dni bezpośrednio po udarze. TEMPO-2 jest badaniem dotyczącym niewielkiego udaru mózgu u pacjentów zgłaszających się w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do TNK-tPA lub standardowej opieki. W grupie interwencyjnej TNK-tPA podaje się jako pojedynczy bolus dożylny (0,25 mg/kg) natychmiast po randomizacji. Maksymalna dawka 50mg. Grupa kontrolna otrzyma lek(i) przeciwpłytkowy zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego. Wybór leku przeciwpłytkowego będzie należał do lekarza prowadzącego.

Centrum Koordynacyjne TEMPO-2 znajduje się w Calgary, AB, Kanada. W wydarzeniu weźmie udział około 50 obiektów z całego świata.

Dr Shelagh Coutts jest głównym badaczem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TEMPO2 to wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, otwarte badanie z zaślepionym punktem końcowym (PROBE) z kontrolą trombolizy przy użyciu małej dawki tenekteplazy (TNK-tPA) w porównaniu ze standardową opieką. W sumie zapisanych zostanie 1274 pacjentów w około 50 ośrodkach na całym świecie.

TEMPO-2 będzie rejestrować pacjentów w ciągu 12 godzin z wynikiem NIHSS wynoszącym 7. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej, a następnie poddani zostaną obrazowaniu mózgu za pomocą tomografii komputerowej, po którym natychmiast zostanie wykonany angiogram tomografii komputerowej. Pacjenci muszą mieć niedrożność wewnątrzczaszkową w CTA lub CTP.

Randomizacja będzie 1:1 do TNK-tPA (eksperymentalna) lub standardowych leków przeciwpłytkowych (kontrola).

Eksperymentalnie: TNK-tPA (0,25 mg/kg) podano jako pojedynczy bolus dożylny natychmiast po randomizacji. Leczenie eksperymentalne będzie podawane jako pojedynczy bolus dożylny w ciągu 1-2 minut.

Kontrola: Pacjenci będą leczeni standardowym leczeniem przeciwpłytkowym — wybór należy do badacza. Większość lekarzy wybierze małą dawkę aspiryny (pojedynczy środek), niektórzy zdecydują się na połączenie aspiryny i klopidogrelu. Lokalny badacz wybiera, który schemat leczenia przeciwzakrzepowego powinien być zastosowany

Wszyscy pacjenci będą leczeni w ciągu 90 minut od pierwszego wycinka wyjściowego CT. Pacjenci zostaną poddani badaniu angiografii CT krążenia wewnątrzczaszkowego między 4-8 godzinami po leczeniu, aby określić, czy niedrożna tętnica uległa rekanalizacji. W miejscach, w których rutynowo stosuje się MRI/MRA, można to zastąpić CT/CTA. Każdy pacjent, u którego doszło do pogorszenia stanu neurologicznego, powinien mieć wykonane standardowe obrazowanie mózgu w celu wykluczenia krwotoku śródczaszkowego.

Wszyscy pacjenci będą objęci standardową opieką medyczną na oddziale ostrych udarów mózgu i poddani badaniu obrazowemu po 24 godzinach za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego. Zachęcamy do korzystania z MR.

Pacjenci będą oceniani po 24 godzinach oraz w dniach 5 i 90. Wyniki dnia 90 zostaną przeprowadzone przez zaślepioną osobę oceniającą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1274

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia
        • Calvary Public Hospital Bruce
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Gold Coast, Queensland, Australia
        • Gold Coast University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • Box Hill Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna (Coordinating Centre)
      • Vienna, Austria
        • St. John's of God Hospital Vienna
  • Brazylia
      • Botucatu, Brazylia
        • Hospital de Clínicas de Botucatu
      • Brasília, Brazylia
        • Instituto Hospital de Base do Distrito Federal
      • Campo Grande, Brazylia
        • Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
      • Celso Ramos, Brazylia
        • Hospital Celso Ramos Florianopolos
      • Fortaleza, Brazylia
        • Hospital Geral de Fortaleza
      • Joinville, Brazylia
        • Clínica Neurológica e Neurocirurgica de Joinville LTDA
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Santa Casa de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Porto Alegre Hospital
      • Ribeirão Preto, Brazylia
        • Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
      • Rio De Janeiro, Brazylia
        • Americas Medical City
      • São Paulo, Brazylia
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
      • São Paulo, Brazylia
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brazylia
        • Hospital São Paulo UNIFESP
      • Vitória, Brazylia
        • Hospital Estadual Central
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • University Central Hospital HUCH
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania
        • Complejo Jospitalario Universitario A Coruna
      • Barcelona, Hiszpania
        • Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR)
      • Barcelona, Hiszpania
        • Vall D'hebron Institut De Recerca
      • Girona, Hiszpania
        • Hospital Universitari Doctor Josep Trueta
      • Valladolid, Hiszpania
        • Clinc University Hospital Valladolid
  • Irlandia
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlandia
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Leinster, Irlandia
        • Mater Misericordiae University Hospital Dublin
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • University of Calgary/Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta
    • B.C.
      • New Westminster, B.C., Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Western
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • University of Saskatchewan/ Royal University Hospital
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • Christchurch Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur
        • National Neuroscience Institute Tan Tock Seng Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Addenbrooke Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Kings College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Charring Cross Hospital
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Nottingham University Hospital
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
        • John Radcliffe Hospital
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo
        • Countess of Chester
      • London, England, Zjednoczone Królestwo
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, England, Zjednoczone Królestwo
        • Stoke University of North Midlands
      • London, England, Zjednoczone Królestwo
        • University College London Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Victoria Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo
        • Queen Elizabeth University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ostry udar niedokrwienny u dorosłego pacjenta (18 lat lub więcej)
  2. Czas wystąpienia (ostatnie widoczne zagłębienie) do czasu leczenia ≤ 12 godzin.
  3. TIA lub mniejszy udar zdefiniowany jako wyjściowa wartość NIHSS ≤ 5 w momencie randomizacji. Pacjenci nie muszą mieć uporczywego, możliwego do wykazania deficytu neurologicznego w fizycznym badaniu neurologicznym.
  4. Każda ostra niedrożność wewnątrzczaszkowa lub bliska okluzji (TICI 0 lub 1) (obszary MCA, ACA, PCA, VB) określona na podstawie nieinwazyjnego ostrego obrazowania (angiografia CT lub angiografia MR), która jest neurologicznie istotna dla prezentowanych objawów przedmiotowych i podmiotowych. Do tego badania wymagana jest wielofazowa perfuzja CTA lub CT. Ostra okluzja jest zdefiniowana jako przepływ TICI 0 lub TICI 1.1 W praktyce może to obejmować niewielką ilość przepływu do przodu w obecności bliskiej okluzji ORAZ Opóźnione wypłukiwanie środka kontrastowego z naczyniami oponowymi w wielofazowej CTA w obszarze mózgu zgodnym z objawy kliniczne LUB, dowolny obszar ogniskowej nieprawidłowości perfuzji stwierdzony za pomocą perfuzji CT lub MR – np. opóźnienie tranzytu (TTP, MTT lub T Max) w obszarze mózgu zgodnym z klinicznymi objawami podmiotowymi i podmiotowymi.
  5. Stan czynnościowy niezależny przed udarem – ustrukturyzowany mRS ≤2.
  6. Świadoma zgoda pacjenta lub zastępcy.
  7. Pacjenci mogą być leczeni w ciągu 90 minut od pierwszego wycinka tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego. Skany można powtarzać, aby spełnić to wymaganie; jeśli nie ma zmian neurologicznych, wystarczy powtórzyć badanie głowy TK w celu oceny rozległości i głębokości niedokrwienia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadmierna gęstość w NCCT zgodna z krwotokiem śródczaszkowym.
  2. Duży ostry udar ASPECTS < 7 widoczny na wyjściowym skanie CT.
  3. Rdzeń ustalonego zawału. Żaden duży obszar (szacunkowo > 10 cm3) hipodensyjności istoty szarej o gęstości podobnej do istoty białej lub w ocenie neurologa rekrutującego nie odpowiada podostremu udarowi niedokrwiennemu mózgu > 12 godzin życia.
  4. Wywiad kliniczny, wcześniejsze badania obrazowe lub ocena kliniczna sugerują, że niedrożność wewnątrzczaszkowa jest przewlekła.
  5. Pacjent cierpi na ciężką, śmiertelną lub powodującą niepełnosprawność chorobę, która uniemożliwi poprawę lub kontynuację leczenia lub taką, że leczenie prawdopodobnie nie przyniosłoby korzyści pacjentowi.
  6. Ciąża
  7. Planowana tromboliza z IV tPA lub tromboliza/trombektomia wewnątrznaczyniowa.
  8. Udar wewnątrzszpitalny, chyba że przed udarem ci pacjenci znajdują się w stanie wyjściowym. Np. pacjent, który miał udar mózgu podczas diagnostycznego koronarografii.

  9. Powszechnie akceptowane wyłączenia z medycznego leczenia trombolitycznego. Są to zwykle przeciwwskazania względne (tj. ostateczna decyzja należy do lekarza prowadzącego), ale dla celów TEMPO-2 obejmują:

    • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 1,7 lub znana pełna antykoagulacja z zastosowaniem dowolnego standardowego lub bezpośredniego doustnego leczenia przeciwzakrzepowego z pełną dawką antykoagulantu. [dawkowanie w profilaktyce ZŻG nie powinno uniemożliwiać włączenia do badania]. W przypadku heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) ponad 48-godzinna przerwa w przyjmowaniu leku zostanie uznana za wystarczającą, aby umożliwić włączenie do badania. Do bezpośrednich doustnych antykoagulantów; u pacjentów z prawidłową czynnością nerek więcej niż 48 godzin bez leku zostanie uznane za wystarczające, aby umożliwić włączenie do badania. Pacjenci stosujący bezpośrednie doustne leki przeciwzakrzepowe, u których występują jakiekolwiek zaburzenia czynności nerek, nie powinni być włączani do badania, chyba że nie przyjmowali dawki leku w ciągu ostatnich 5 dni. Podwójna terapia przeciwpłytkowa nie wyklucza rejestracji.
    • Podwójna terapia przeciwpłytkowa nie wyklucza rejestracji. [W przypadku pacjentów, o których wiadomo, że nie przyjmują leków przeciwzakrzepowych, nie trzeba czekać na wyniki laboratoryjne układu krzepnięcia (np. PT, PTT) przed leczeniem]
    • Pacjenci, którzy byli leczeni doraźnie inhibitorami GP2b3a.
    • Nakłucie tętnicy w miejscu nieściśliwym w ciągu ostatnich siedmiu dni
    • Kliniczny udar lub poważny uraz głowy lub kręgosłupa w ciągu ostatnich trzech miesięcy, który normalnie wykluczałby zastosowanie leku trombolitycznego.
    • Historia krwotoku śródczaszkowego, krwotoku podpajęczynówkowego lub innego krwotoku mózgowego, który normalnie wykluczałby zastosowanie leku trombolitycznego.
    • Poważny zabieg chirurgiczny w miejscu ciała, który miał miejsce w ciągu ostatnich 3 miesięcy, gdzie krwawienie mogłoby spowodować poważne obrażenia lub śmierć.
    • Znana liczba płytek krwi poniżej 100 000 na milimetr sześcienny. Nie należy opóźniać leczenia w oczekiwaniu na liczbę płytek krwi, chyba że wiadomo lub podejrzewa się małopłytkowość.
    • Krwawienie z przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które jest nieuleczalne lub związane z utrzymującą się niedokrwistością, tak że leczenie trombolityczne jakiegokolwiek rodzaju mogłoby spowodować poważne krwawienie lub śmierć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tenekteplaza (tNK)
Eksperymentalnie: TNK-tPA (0,25 mg/kg) podano jako pojedynczy bolus dożylny natychmiast po randomizacji. Leczenie eksperymentalne będzie podawane jako pojedynczy bolus dożylny przez 1-2 minuty, zgodnie ze standardowymi instrukcjami producenta dotyczącymi stosowania. Tenekteplaza, genetycznie zmodyfikowany tkankowy aktywator plazminogenu, ma dłuższy okres półtrwania, jest bardziej specyficzna dla fibryny, powoduje mniejsze wyczerpanie ogólnoustrojowe krążącego fibrynogenu i jest bardziej oporna na inhibitor aktywatora plazminogenu niż alteplaza.
Lek: Tenekteplaza
TNK zostanie podany jako pojedynczy bolus dożylny trwający 1-2 minuty w ciągu 90 minut od wykonania tomografii komputerowej.
Inne nazwy:
  • TNK-tPA
Aktywny komparator: Kontrola (leki przeciwpłytkowe)
Kontrola: Pacjenci będą leczeni standardowym leczeniem przeciwpłytkowym — wybór należy do badacza. Większość lekarzy wybierze małą dawkę aspiryny (pojedynczy środek), niektórzy zdecydują się na połączenie aspiryny i klopidogrelu. Ponieważ jest to wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie, w którym lokalne praktyki będą się różnić, zamiast zalecania określonego leku przeciwpłytkowego, pozwolimy lokalnemu badaczowi wybrać, który schemat leczenia przeciwzakrzepowego powinien być zastosowany. Standardowe leki pielęgnacyjne należy podać natychmiast po randomizacji.
Lek: Leczenie przeciwpłytkowe
Większość lekarzy wybierze małą dawkę aspiryny (pojedynczy lek), niektórzy badacze zdecydują się na połączenie aspiryny i klopidogrelu.
Inne nazwy:
  • ASA, klopidogrel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powrotem do wyjściowego funkcjonowania neurologicznego mierzonego przez zmodyfikowaną skalę Rankin (MRS)
Ramy czasowe: 90 dni

Analiza będzie analizą odpowiedzi, w której powrót do wyjściowego poziomu funkcjonowania neurologicznego jest zdefiniowany w następujący sposób:

Jeśli przed chorobą MRS wynosi 0-1, MRS 0-1 po 90 dniach jest dobrym rezultatem. Jeśli przed chorobą MRS wynosi 2, MRS 0-2 jest dobrym rezultatem.

Przed randomizacją oceniano przed-chorobowe MRS za pomocą ustrukturyzowanego MRS. Wyniki po 90 dniach zostaną ocenione przez osobę zaślepioną na zadanie leczenia. 90 -dniowa MRS zostanie oceniona przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza MRS. 90 -dniowa MRS zostanie ukończona osobiście tam, gdzie to możliwe, a inaczej telefonicznie. Wykazano, że ustrukturyzowany kwestionariusz poprawia niezawodność w ocenie MRS zarówno osobiście, jak i telefonicznie. Jest to skala od 0-6. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników o zmodyfikowanym wyniku Rankina (MRS) 0-1 po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni

Przed randomizacją oceniano przed-chorobowe MRS za pomocą ustrukturyzowanego MRS. Wyniki zostaną ocenione przez osobę zaślepioną na zadanie leczenia. 90 -dniowa MRS zostanie oceniona przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza MRS. 90 -dniowa MRS zostanie ukończona osobiście tam, gdzie to możliwe, a inaczej telefonicznie. Wykazano, że ustrukturyzowany kwestionariusz poprawia niezawodność w ocenie MRS zarówno osobiście, jak i telefonicznie. Jest to skala od 0-6. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

MRS 0-1 reprezentuje doskonały wynik funkcjonalny.
90 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita lub częściowa rekanalizacja
Ramy czasowe: 4-8 godzin po zabiegu
Rekanalizacja zostanie oceniona przez centralne laboratorium obrazowania rdzeniowego, które nie zna wszystkich informacji klinicznych — TICI2b-3.
4-8 godzin po zabiegu
Skala czynności instrumentalnych życia codziennego Lawtona (IADL)
Ramy czasowe: 90 dni
Ta skala będzie używana podczas wizyty kontrolnej w dniu 90.
90 dni
Jakość życia mierzona za pomocą EuroQol38
Ramy czasowe: 90 dni
Ta skala będzie używana podczas wizyty kontrolnej w dniu 90.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael D Hill, MD, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Version 3.3 , Mar 24,2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ogólne dane zostaną udostępnione po zamknięciu okresu próbnego i przeanalizowaniu danych. Żadne indywidualne dane uczestników nie będą dostępne.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj