Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinirikas ruokavalio ja NAFLD bariatrisessa kirurgiassa

maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Geltrude Mingrone, Catholic University of the Sacred Heart

Proteiinirikas ruokavalio ja alkoholiton rasvamaksasairaus bariatrisessa kirurgiassa

Satunnaistettu, yksisokkotutkimus, jolla määritetään, onko proteiinipitoinen ja vähäkalorinen ruokavalio tehokkaampi kuin vähäkalorinen kontrolliruokavalio parantamaan aineenvaihdunnan ja histologisia poikkeavuuksia potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti ja joille tehdään bariatrinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Catholic University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalisesti liikalihavat henkilöt, joiden BMI > 40 kg/m2, jotka ovat kelvollisia bariatriseen leikkaukseen ja ovat hyväksyneet RYGB:n
  • Paino vakaa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta (+/- 5 kg edellisen 6 kuukauden aikana)
  • Stabiili lääkitys
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät ole oikeutettuja laparoskooppiseen RYGB:hen
  • Kyvyttömyys antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta tai haluttomuus antaa suostumus
  • Raskaus tai imetys
  • Tyypin 2 diabetes mellitus
  • Merkittävä sairaus kahden leikkausta edeltävän viikon aikana, lääkärin arvion mukaan.
  • Ilmeinen infektio (bakteeri, virus jne.)
  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Vakavat ruoansulatuskanavan, hengityselinten tai hormonaaliset häiriöt
  • Huumausaineriippuvuuden ja/tai alkoholin käytön historia
  • Epäilty tai vahvistettu huono noudattaminen
  • Alkoholin kulutus > 20 g päivässä naisilla ja > 30 g päivässä miehillä vähintään 3 peräkkäisen kuukauden ajan viimeisen 5 vuoden aikana
  • Hepatiitti C tai suora kirroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korkeaproteiininen vähäkalorinen ruokavalio (HPLC)
900 kcal; Proteiini 90 g (39 %); CHO 75 g (30 %); Lipidi 32 g (31 %)
Ravintolisä: Proteiinipitoinen vähäkalorinen ruokavalio
Muut: Antropometriset mittaukset
Muut: Kehon koostumus
Muut: 8 tunnin metabolinen profiili
Muut: Maksan biopsia
Placebo Comparator: Säädä vähäkalorista ruokavaliota (CLC)
900 kcal; Proteiini. 50 g (22 %); CHO 119 g (48 %); Lipidi 31 g (30 %)
Muut: Antropometriset mittaukset
Muut: Kehon koostumus
Muut: 8 tunnin metabolinen profiili
Muut: Maksan biopsia
Ravintolisä: Hallitse vähäkalorista ruokavaliota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksan rasvapitoisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyyden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
rasvattoman massan arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of the Sacred Heart

Yhteistyökumppanit

Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCSC-2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proteiinipitoinen vähäkalorinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa