비만 수술에서 단백질이 풍부한 식단과 NAFLD
2015년 3월 23일 업데이트: Geltrude Mingrone, Catholic University of the Sacred Heart
비만 수술에서 단백질이 풍부한 식이와 비알코올성 지방간 질환
비만 수술을 받는 비알코올성 지방간 질환 환자의 대사 및 조직학적 이상을 개선하는 데 고단백, 저칼로리 식이가 대조군 저칼로리 식이보다 더 효과적인지 여부를 결정하기 위한 무작위 단일 맹검 시험입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Rome, 이탈리아, 00168
- Catholic University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI가 40kg/m2 이상이고 비만 수술을 받을 자격이 있고 RYGB를 받는 것을 수락한 병적 비만 피험자
- 연구 전 최소 6개월 동안 체중이 안정적이었습니다(지난 6개월 동안 +/- 5kg).
- 안정적인 약물
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 복강경 RYGB 대상이 아닌 환자
- 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 동의하지 않으려는 경우
- 임신 또는 수유
- 제2형 당뇨병
- 의사의 판단에 따라 수술 전 2주 이내에 중대한 질병.
- 명백한 감염(박테리아, 바이러스 등)
- 주요 심혈관 질환
- 주요 위장관, 호흡기 또는 모든 호르몬 장애
- 약물 중독 및/또는 알코올 사용 이력
- 규정 준수가 의심되거나 확인됨
- 지난 5년 동안 최소 연속 3개월 동안 여성의 경우 하루 20g 이상, 남성의 경우 하루 30g 이상의 알코올 섭취
- C형 간염 또는 솔직한 간경변의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고단백 저칼로리 다이어트(HPLC)
900Kcal; 단백질 90g(39%); CHO 75g(30%); 지질 32g(31%)
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|
|
위약 비교기: 저칼로리 식단 조절(CLC)
900Kcal; 단백질.
50g(22%); CHO 119g(48%); 지질 31g(30%)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간 지방 함량 평가
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인슐린 감수성 평가
기간: 일년
|
일년
|
|
무지방 질량 평가
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCSC-2015
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