Tutkimus atsilsartaanin vaikutusten arvioimiseksi sepelvaltimoplakkiin välttämättömillä hypertensiivisillä potilailla, joilla on stabiili angina pectoris ja dyslipidemia. (ALIVE)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio ja toimistoverenpaine ennen tutkimushoidon aloittamista (viikko 0), jotka täyttävät seuraavat kriteerit ja jotka ovat päätutkijan tai tutkijan mielestä sopivia atsilsartaanihoitoon

   • Potilaat, joiden ikä on ≥ 75 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana: istuva systolinen verenpaine ≥ 150 mmHg tai istuva diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg
   • Potilaat, jotka ovat tietoisen suostumuksen tekohetkellä alle 75-vuotiaita, joilla on samanaikaisesti tyypin 2 diabetes mellitus: istuva systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg tai istuva diastolinen verenpaine ≥ 80 mmHg
   • Potilaat, jotka ovat tietoisen suostumuksen ajankohtana alle 75-vuotiaita, joilla on samanaikaisesti krooninen munuaissairaus (CKD) ja proteinuria: istuva systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg tai istuva diastolinen verenpaine ≥ 80 mmHg
   • Potilaat, jotka eivät täytä mitään yllä olevista: istuva systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai istuva diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg
2. Potilaat, joilla on stabiili angina pectoris ja sepelvaltimon ahtauma, joka on vahvistettu sepelvaltimon angiografialla ja joille suunnitellaan perkutaanista sepelvaltimointerventiota stentin asetuksella (kaiken tyyppinen stentti)
3. Potilaat, joilla on ennen tutkimushoidon aloittamista (viikko 0) tehtävä integroitu takaisinsironta-ultraääni (IB-IVUS), jossa on plakkia (≥ 5 mm pituinen) ≥ 5 mm proksimaalisesti asennetun stentin proksimaalisesta päästä. sepelvaltimo

4. Potilaat, joilla on dyslipidemia, jotka täyttävät molemmat seuraavat kriteerit:

   • Potilaat, joita hoidettiin yhdellä HMG-CoA-reduktaasin estäjällä ilman muutoksia annosta vähintään 12 viikkoa ennen ilmoitettua suostumusta
   • Potilaat, joiden LDL-kolesterolitaso on < 100 mg/dl laboratoriokokeessa, joka tehtiin 4 viikkoa ennen tietoista suostumusta
5. Miehet tai naiset, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita tietoisen suostumuksen ajankohtana
6. Potilaat, jotka pystyvät tekemään avohoidon opintokäyntejä koko havaintojakson ajan
7. Potilaat, jotka päätutkijan tai tutkijan mielestä kykenevät ymmärtämään kliinisen tutkimuksen sisällön ja täyttämään tutkimuksen vaatimukset
8. Potilaat, jotka pystyvät antamaan kirjallisen suostumuksen henkilökohtaisesti ennen tutkimustoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on sekundaarinen hypertensio tai pahanlaatuinen verenpainetauti
2. Potilaat, jotka ovat ottaneet mitä tahansa reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjää 12 viikon sisällä ennen ilmoitettua suostumusta
3. Potilaat, joille on aiemmin tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus
4. Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
5. Potilaat, jotka saavat insuliinihoitoa
6. Potilaat, joiden HbA1c-taso (National Glycohemoglobin Standardization Programme [NGSP]-arvo) on ≥ 7,0 % laboratoriotestin mukaan, joka tehtiin 4 viikon sisällä ennen ilmoitettua suostumusta
7. Potilaat, joiden plakkia ei voida arvioida sepelvaltimon vakavan kalkkeutumisen vuoksi, jonka IB-IVUS on osoittanut tehtäväksi ennen tutkimushoidon aloittamista (viikko 0)
8. Potilaat, jotka muuttavat dyslipideemista lääkitystään (mukaan lukien annoksen muutos) 12 viikon sisällä ennen ilmoitettua suostumusta
9. Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeinen munuaissairaus (määritelty arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi < 30 ml/min/1,73 m2)
10. Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus
11. Potilaat, joilla on hyperkalemia (määritelty seerumin kaliumarvoksi ≥ 5,5 mekv/l)
12. Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys tai allergia atsilsartaanille
13. Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin
14. Raskaana olevat naiset, mahdollisesti raskaana olevat naiset tai imettävät naiset
15. Muut potilaat, jotka eivät päätutkijan tai tutkijan mielestä ole sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen