Исследование по оценке влияния азилсартана на коронарные бляшки у пациентов с гипертонической болезнью со стабильной стенокардией и дислипидемией. (ALIVE)

Критерии включения:

1. Пациенты с эссенциальной гипертензией с офисным артериальным давлением до начала исследуемого лечения (неделя 0), отвечающие следующим критериям, которым, по мнению главного исследователя или исследователя, показана терапия азилсартаном.

   • Пациенты в возрасте ≥ 75 лет на момент информированного согласия: систолическое артериальное давление сидя ≥ 150 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление сидя ≥ 90 мм рт.ст.
   • Пациенты в возрасте < 75 лет на момент информированного согласия, которые одновременно страдают сахарным диабетом 2 типа: систолическое артериальное давление сидя ≥ 130 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление сидя ≥ 80 мм рт.ст.
   • Пациенты в возрасте < 75 лет на момент получения информированного согласия, которые одновременно имеют хроническую болезнь почек (ХБП) с протеинурией: систолическое артериальное давление сидя ≥ 130 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление сидя ≥ 80 мм рт.ст.
   • Пациенты, не отвечающие ни одному из вышеперечисленных признаков: систолическое артериальное давление сидя ≥ 140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление сидя ≥ 90 мм рт.ст.
2. Пациенты со стабильной стенокардией с коронарным стенозом, подтвержденным коронароангиографией, которым планируется чрескожное коронарное вмешательство с установкой стента (любой тип стента)
3. Пациенты с результатами комплексного внутрисосудистого ультразвукового исследования с обратным рассеянием (ИБ-ВСУЗИ), которые должны быть выполнены до начала исследуемого лечения (неделя 0), обнаруживающие бляшку на (≥ 5 мм в длину) ≥ 5 мм проксимальнее проксимального конца вставленного стента в Коронарная артерия

4. Пациенты с дислипидемией, отвечающие обоим из следующих критериев:

   • Пациенты, получавшие один ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы без изменения дозы в течение как минимум 12 недель до получения информированного согласия.
   • Пациенты с уровнем холестерина ЛПНП < 100 мг/дл, как показано лабораторным тестом, проведенным в течение 4 недель до получения информированного согласия.
5. Мужчины или женщины в возрасте 20 лет и старше на момент информированного согласия
6. Пациенты, способные совершать амбулаторные учебные визиты в течение всего периода наблюдения
7. Пациенты, которые, по мнению главного исследователя или исследователя, способны понять содержание клинического исследования и соблюдать требования исследования.
8. Пациенты, способные предоставить письменное согласие лично перед любыми исследовательскими процедурами

Критерий исключения:

1. Пациенты с вторичной гипертензией или злокачественной гипертензией
2. Пациенты, принимавшие любой ингибитор ренин-ангиотензиновой системы в течение 12 недель до информированного согласия
3. Пациенты, ранее перенесшие аортокоронарное шунтирование
4. Больные сахарным диабетом 1 типа
5. Пациенты с инсулинотерапией
6. Пациенты с уровнем HbA1c (значение Национальной программы стандартизации гликогемоглобина [NGSP]) ≥ 7,0%, как показано лабораторным тестом, проведенным в течение 4 недель до получения информированного согласия.
7. Пациенты с бляшкой, не поддающейся оценке из-за тяжелой кальцификации коронарной артерии, показанной с помощью IB-IVUS до начала исследуемого лечения (неделя 0)
8. Пациенты с изменением антидислипидемического препарата (включая изменение дозировки) в течение 12 недель до получения информированного согласия.
9. Пациенты с клинически выраженным заболеванием почек (определяемым как предполагаемая скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2)
10. Пациенты с тяжелым заболеванием печени
11. Пациенты с гиперкалиемией (определяемой как уровень калия в сыворотке ≥ 5,5 мЭкв/л)
12. Пациенты с повышенной чувствительностью или аллергией на азилсартан в анамнезе.
13. Пациенты, участвующие в любом другом клиническом исследовании
14. Беременные женщины, женщины с возможной беременностью или кормящие женщины
15. Другие пациенты, которые, по мнению главного исследователя или исследователя, не подходят для участия в этом исследовании.