Une étude pour évaluer les effets de l'azilsartan sur la plaque coronarienne chez les patients hypertendus essentiels souffrant d'angor stable et de dyslipidémie. (ALIVE)

Critère d'intégration:

1. Patients souffrant d'hypertension essentielle avec pression artérielle en cabinet avant le début du traitement à l'étude (semaine 0) répondant aux critères suivants et qui sont appropriés pour le traitement par l'azilsartan de l'avis de l'investigateur principal ou de l'investigateur

   • Patients âgés de ≥ 75 ans au moment du consentement éclairé : pression artérielle systolique en position assise ≥ 150 mmHg ou pression artérielle diastolique en position assise ≥ 90 mmHg
   • Patients âgés de < 75 ans au moment du consentement éclairé qui ont simultanément un diabète sucré de type 2 : pression artérielle systolique en position assise ≥ 130 mmHg ou pression artérielle diastolique en position assise ≥ 80 mmHg
   • Patients âgés de < 75 ans au moment du consentement éclairé qui souffrent simultanément d'insuffisance rénale chronique (IRC) et de protéinurie : pression artérielle systolique en position assise ≥ 130 mmHg ou pression artérielle diastolique en position assise ≥ 80 mmHg
   • Patients ne répondant à aucun des critères ci-dessus : pression artérielle systolique en position assise ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique en position assise ≥ 90 mmHg
2. Patients souffrant d'angor stable avec une sténose coronarienne confirmée par coronarographie et devant subir une intervention coronarienne percutanée avec mise en place d'un stent (tout type de stent)
3. Patients présentant des résultats d'échographie intravasculaire à rétrodiffusion intégrée (IB-IVUS) à effectuer avant le début du traitement à l'étude (semaine 0) montrant une plaque à (≥ 5 mm de longueur) ≥ 5 mm en amont de l'extrémité proximale de l'endoprothèse insérée dans le artère coronaire

4. Patients atteints de dyslipidémie répondant aux deux critères suivants :

   • Patients traités par un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase sans changement de posologie pendant au moins 12 semaines avant le consentement éclairé
   • Patients avec un taux de LDL-C < 100 mg/dL tel que démontré par un test de laboratoire effectué dans les 4 semaines précédant le consentement éclairé
5. Hommes ou femmes âgés de 20 ans ou plus au moment du consentement éclairé
6. Patients capables d'effectuer des visites d'étude ambulatoires tout au long de la période d'observation
7. Patients qui, de l'avis de l'investigateur principal ou de l'investigateur, sont capables de comprendre le contenu de l'étude clinique et de se conformer aux exigences de l'étude
8. Patients capables de fournir un consentement écrit en personne avant toute procédure d'étude

Critère d'exclusion:

1. Patients souffrant d'hypertension secondaire ou d'hypertension maligne
2. Patients ayant pris un inhibiteur du système rénine-angiotensine dans les 12 semaines précédant le consentement éclairé
3. Patients ayant déjà subi un pontage coronarien
4. Patients atteints de diabète sucré de type 1
5. Patients sous insulinothérapie
6. Patients avec un taux d'HbA1c (valeur du programme national de standardisation de la glycohémoglobine [NGSP]) ≥ 7,0 %, tel que démontré par un test de laboratoire effectué dans les 4 semaines précédant le consentement éclairé
7. Patients avec la plaque non évaluable en raison d'une calcification sévère de l'artère coronaire démontrée par IB-IVUS à effectuer avant le début du traitement à l'étude (semaine 0)
8. Patients ayant modifié leur traitement antidyslipidémique (y compris un changement de posologie) dans les 12 semaines précédant le consentement éclairé
9. Patients présentant un trouble rénal cliniquement évident (défini comme un débit de filtration glomérulaire estimé < 30 mL/min/1,73 m2)
10. Patients atteints de troubles hépatiques graves
11. Patients présentant une hyperkaliémie (définie comme un potassium sérique ≥ 5,5 mEq/L)
12. Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie à l'azilsartan
13. Patients participant à toute autre étude clinique
14. Femmes enceintes, femmes avec possibilité de grossesse ou femmes allaitantes
15. Autres patients qui ne sont pas appropriés pour participer à cette étude de l'avis de l'investigateur principal ou de l'investigateur