Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infrahepaattinen alemman onttolaskimon kiinnitys vs. selektiivinen maksan verisuonten poissulkeminen, johon liittyy portaalikolmikon kiinnitys

tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan infrahepaattista alemman onttolaskimon kiinnitystä selektiiviseen maksan verisuonten poissulkemiseen, mukaan lukien portaalikolmikon kiinnitys hepatektomiassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata infrahepaattista alemman onttolaskimon puristusta (IIVCC) selektiiviseen maksan verisuonten poissulkemiseen (SHVE), johon liittyy portaalikolmikon kiinnitys (PTC) monimutkaisessa kirroosissa maksan resektiossa. Yksi ryhmä saa IIVCC:n ja PTC:n, kun taas toinen vastaava ryhmä potilaita leikataan käyttämällä SHVE:tä ja PTC:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksensisäinen verenhukka liittyy merkittävästi hepatektomiapotilaiden kliinisiin tuloksiin. Maksan verisuonten hallintaan on käytetty erilaisia ​​tekniikoita, mukaan lukien infrahepaattinen inferior vena cava clamping (IIVCC) ja selektiivinen maksan verisuonten poissulkeminen (SHVE). Tämän tutkimuksen ehdotuksena on verrata näitä kahta kirurgista tekniikkaa yhdistettynä portaalikolmikon kiinnitykseen (PTC) maksassa. kirroosipotilaat. Kaikki potilaat, joille tehdään hepatektomia keskustassa, skannataan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Intraoperatiivisen tutkimuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään. PTC, IIVCC tai SHVE suoritetaan määritellyssä ajankohdassa maksan parenkymaalisessa leikkauksessa kahdessa eri ryhmässä. Kaikki tiedot kerätään tulevaisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. joko mies tai nainen, yli 18-vuotias (mukaan lukien 18).
  2. kasvaimet tukahduttavat tai ovat yhden tai useamman suuren maksalaskimon välittömässä läheisyydessä.
  3. kasvaimen suurin halkaisija ≥ 5 cm, leesioiden lukumäärä ≤ 3 ja sen tulisi olla samassa maksalohkossa, jos useita leesioita poistuu.
  4. Preoperatiivinen maksan toiminnan arviointi: Child-Pugh-luokitus on A tai B.
  5. preoperatiivinen laboratoriokoe: verihiutalemäärä > 100×10^9/l, protrombiiniaktiivisuus > 60 %.
  6. maksakirroosi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. leikkauksen vasta-aihe, esim. vakavat verenkierto-, hengitys- tai munuaishäiriöt.
  2. maksan ulkopuolinen etäpesäke potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai kasvain tunkeutuminen porttilaskimoon, maksalaskimoon, sappitiehyeen tai inferioriseen onttolaskimoon.
  3. hepatektomia, johon liittyy muiden elinten resektio (esim. sappitiehyet, suolisto, haima tai vatsa)
  4. säännöllinen hepatektomia.
  5. kasvaimet, jotka sijaitsevat maksan vasemmassa sivulohkossa.
  6. edellinen hepatektomia.
  7. raskaus tai imetys.
  8. kieltäytyminen osallistumasta tähän oikeudenkäyntiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IIVCC ryhmä
Portaalikolmio ja infrahepaattinen alempi onttolaskimo leikataan ja teipataan vastaavasti suonen silmukalla. Maksan parenkymaalisen resektion aikana portaalikolmio ja infrahepaattiset alemman onttolaskimon kiinnitykset tehdään määritellyllä leikkaussyvyydellä maksan pinnasta peräkkäin.
Menettely: Infrahepaattinen alemman onttolaskimon kiinnitys
Infrahepaattinen alempi onttolaskimo kiinnitetään hepatektomiassa.
Muut nimet:
  • IIVCC
Menettely: Portaalikolmikon kiinnitys
Portaalikolmio kiinnitetään hepatektomiassa.
Muut nimet:
  • PTC
Active Comparator: SHVE ryhmä
Tässä ryhmässä käytetään portaalikolmikon kiinnitystä ja suurten maksalaskimojen selektiivistä maksasuonien poissulkemista. Erilaiset suuret maksan suonet tukkeutuvat puristuspihdillä kasvainpaikasta riippuen. Kiinnitysaikapisteet ovat samat kuin IIVCC-ryhmässä.
Menettely: Portaalikolmikon kiinnitys
Portaalikolmio kiinnitetään hepatektomiassa.
Muut nimet:
  • PTC
Menettely: Selektiivinen maksan verisuonten poissulkeminen
Valittu suuri maksalaskimo kiinnitetään hepatektomiassa.
Muut nimet:
  • SHVE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
verenhukkaa viillosta sulkemiseen
Intraoperatiivinen ajanjakso
Normalisoitu leikkaukseen liittyvä verenhukka
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Intraoperatiivinen verenhukka, joka normalisoituu leikkauspinta-alalla
Intraoperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infrahepaattisen alemman onttolaskimon tai valitun maksalaskimon dissektion aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Leikkauksen aikakustannukset
Intraoperatiivinen ajanjakso
Intraoperatiivisen infrahepaattisen alemman onttolaskimon paineen tai maksalaskimopaineen vaihtelut
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Intraoperatiivinen ajanjakso
Hemoglobiinitason lasku
Aikaikkuna: Hemoglobiinitason lasku mitataan maksan parenkymaalisen leikkausjakson aikana (erityistä ajankohtaa tai odotettua keskiarvoa ei voida antaa prospektiivisesti erilaisten leikkaustilanteiden vuoksi)
Hemoglobiinitason lasku mitataan maksan parenkymaalisen leikkausjakson aikana (erityistä ajankohtaa tai odotettua keskiarvoa ei voida antaa prospektiivisesti erilaisten leikkaustilanteiden vuoksi)
Maksan toiminnan jälkeinen palautuminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 5, 7
Maksan toiminnan arviointi koostuu maksaentsyymistä, kokonaisbilirubiinista, protrombiiniaktiivisuudesta jne.
leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 5, 7
Munuaisten toiminnan toipuminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 5, 7
Munuaisten toiminnan arviointi koostuu veren ureatypestä, kreatiniinista jne.
leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 5, 7
Postoperatiivisten komplikaatioiden sairastuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
90 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaoping Chen, M.D., Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • chenxp006
  • 2012ZX10002016-004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The State Key Project on Inflection Disease of China)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset Infrahepaattinen alemman onttolaskimon kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa