- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02406807
H-refleksi reagoi suuren nopeuden matalan amplitudin manipulaatioon
H-refleksivasteet nopeaan matalaamplitudiseen manipulaatioon aikuisilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
High-Velocity Low-Amplitud (HVLA) -manipulaatio on tunnettu tekniikka somaattisen toimintahäiriön (SD) osteopathic Manipulative Treatment (OMT) -hoidossa, ja sykevaihtelu ja H-refleksivaste ovat mahdollisia muuttujia sen neurofysiologisten vaikutusten arvioimiseksi. Somaattinen toimintahäiriö on somaattisen järjestelmän läheisten komponenttien vajaatoiminta tai muuttunut toiminta.
Tutkimukset osoittavat α-motoristen hermosolujen kiihottuvuuden ohimenevän heikkenemisen HVLA-manipuloinnin jälkeen oireettomilla osallistujilla. Tutkimusten mukaan HVLA-selkäydinmanipulaatio lisää nivelten liikkuvuutta estämällä afferentteja impulsseja lihaskarassa ja pienihalkaisijaisessa vapaassa hermossa, mikä vähentää y-motoristen hermosolujen aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) on terveystiede, joka käsittelee muun muassa somaattisten toimintahäiriöiden hoitoa. High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) -manipulaatio on tunnettu tekniikka, joka määritellään nopeaksi ja lyhyeksi voimaksi, joka kohdistetaan segmenttiin, jossa on liikerajoituksia.
Somaattinen toimintahäiriö (SD) on somaattisen järjestelmän komponenttien heikentynyt tai muuttunut toiminta: luuston, nivelten ja myofaskiaaliset elementit verisuoni-, imu- ja hermorakenteineen. SD:n palpatorinen diagnoosi perustuu johonkin neljästä TART-kriteeristä (arkuus, epäsymmetria, liikerata ja kudoksen rakenteen muutos) ottaen huomioon kivusta ja epämukavuudesta annetut tiedot.
Ei ole näyttöä termin "somaattinen toimintahäiriö" käytön tueksi, ja lisäksi diagnoosi perustuu palpaatiokykyyn. Tästä syystä tutkijat valitsivat ilmaisun Restriction of Movement (RM) kuvaamaan palpaatiotutkimuksen subjektiivisuutta.
HVLA-manipulaatio tuottaa neurofysiologisia ja mekaanisia vaikutuksia. Kirjallisuudessa kuvatut mekaaniset vaikutukset ovat: meniskoidien irtoaminen, nikamavälilevymateriaali ja segmentaaliset adheesioita. Neurofysiologiset vaikutukset ilmenevät stimuloimalla mekanoreseptoreita ja nosiseptoreita, jotka sijaitsevat paravertebraalisissa kudoksissa, mukaan lukien iho, lihakset, jänteet, nivelsiteet, zygapofyseaaliset nivelet ja nikamien väliset levyt. Tämä muuttaa sensorisen tiedon virran keskushermostoon (CNS), ja tämä vaikutus voidaan mitata H-refleksillä (selkärangan venytysrefleksiin analoginen refleksi). Siten tämä on arvokas työkalu α-motoristen hermosolujen kiihottumisen arvioinnissa.
Tutkimukset osoittavat α-motoristen hermosolujen kiihottuvuuden ohimenevän heikkenemisen HVLA-manipuloinnin jälkeen oireettomilla osallistujilla. Tutkimusten mukaan HVLA-selkäydinmanipulaatio lisää nivelten liikkuvuutta estämällä afferentteja impulsseja lihaskarassa ja pienihalkaisijaisessa vapaassa hermossa, mikä vähentää y-motoristen hermosolujen aktiivisuutta.
Useimmissa tutkimuksissa analysoitiin terveitä osallistujia, ja niissä on havaittu ohimenevää a-motoristen hermosolujen toiminnan heikkenemistä; mutta yksi tutkimus havaitsi, että manipulointi ei vaikuta H-refleksiin terveillä osallistujilla. Nämä kirjoittajat katsoivat havaintojen johtuvan interventio- ja arvioinnin välisen aseman muutoksesta. Lisäksi interventio kohdistui ristiluun niveleen L5-S1-segmentin sijaan, kuten muissa aiemmissa tutkimuksissa tehtiin.
Toisessa tutkimuksessa arvioitiin manipuloinnin vaikutuksia muuttamatta osallistujien asentoa, mutta toisin kuin Suterin et al.:n tutkimuksessa, interventio kohdistui lumbosacral niveleen (L5-S1) ja he päättelivät, että kehon asennon muuttaminen ei vaikuta H-refleksiin. vaimennus.
Siksi tutkimukset osoittavat erilaisia tuloksia HVLA-manipulaatiosta ja H-refleksivasteesta, ja ymmärtääkseen tutkimusongelmaa paremmin tutkijat suorittivat aiemman tutkimuksen 20 terveellä osallistujalla arvioidakseen HVLA-manipulaation vaikutuksia H-refleksiin ja havaitsivat ohimenevän H-refleksin vaimennus vain kuudella osallistujalla.
Näihin löydöksiin on voinut vaikuttaa RM:n esiintyminen tasolla L5-S1 ja myös autonomisen hermoston (ANS) toimintahäiriö, joka prosessoidaan ydintasolla ja kulkee hermoreittejä pitkin, samankaltaisesti kuin somaattinen afferentti ja efferenttiä tietoa.
ANS-toiminnan kvantifiointiin voitaisiin käyttää Nerve-Expressiä - laitetta, joka arvioi sykkeen vaihtelua RR (rate-rate) -välien perusteella. Tätä menetelmää käytetään, koska ANS:llä on tärkeä rooli sydän- ja verisuonijärjestelmässä. Tutkimukset ovat osoittaneet kohdunkaulan ja lannerangan HVLA-manipuloinnin vaikutukset sykkeen vaihteluun ja ANS:n tasapainottamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujia molemmista sukupuolista,
- iältään 20-50 vuotta,
- terveitä osallistujia ja
- osallistujat, joilla on diagnosoitu epäspesifinen krooninen alaselän kipu, ja terveet osallistujat.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, jotka viittaavat säteilevää kipua alaraajoihin ja muihin oireisiin, jotka ovat yhteensopivia hermojuuren juuttumiseen, polven tai lonkan rappeumasairauksiin ja vatsakipuun
- osallistujia, joilta ei ollut mahdollista tallentaa H-refleksiä ja
- osallistujat, joilla on ehdoton vasta-aihe HVLA-manipulaatiolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HVLA-manipulaatio
Osteopaattinen korkean nopeuden ja matalan amplitudin selkärangan lannerangan manipulaatio
|
Kun osallistuja makaa vasemmalla kyljellään, harjoittaja seisoo osallistujan vatsan edessä.
Ammatinharjoittaja koskettaa L5-S1-tason selkärangan välistä tilaa kaudaaliseen; pään kädellä harjoittaja pyörittää osallistujan ylävartaloa, kunnes L5-S1-segmentissä havaitaan jännityksen tunne.
Ammatinharjoittaja asettaa päällisen kätensä selkärangan väliin, tuo osallistujan jalan koukkuun ja sijoittaa jalkaterän polvitaipeen, asettaa kyynärvarren osallistujan olkavarren uraan ja kaudaalisen kyynärvarren pakaraalueelle.
Osallistujan vanhenemisen jälkeen harjoittaja tuo L5-S1-tason rajoittavalle esteelle kääntämällä vartaloa ja lantiota vastakkaisiin suuntiin.
|
|
Huijausvertailija: Vale Selkärangan lannerangan manipulointi
Vain asento kyljessä makuulla eikä suorita suurta nopeutta ja pientä amplitudia
|
Huijausta manipulointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H-refleksi mitataan elektroneurofysiologisella
Aikaikkuna: Yhden päivän sisällä
|
Elektroneurofysiologinen
|
Yhden päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandro Groisman, Ms, IBO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset HVLA-manipulaatio
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Valmis
-
CEU San Pablo UniversityValmisKrooninen nivelten epävakaus
-
Logan College of ChiropracticValmis
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoEi vielä rekrytointia
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Valmis
-
Federal University of Rio Grande do SulValmis
-
Poznan University of Physical EducationValmisOireeton tila | Sacroiliac häiriöPuola
-
Scandinavian College of ChiropracticTuntematonMuut biomekaaniset vauriot | Talo-crural Joint DisfunctionRuotsi
-
Bahçeşehir UniversityValmisYtimen stabilointi | Terveys AikuisetTurkki (Türkiye)
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoEi vielä rekrytointia