- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02406807
Respostas H-reflex para manipulação de alta velocidade e baixa amplitude
Respostas do reflexo H à manipulação de alta velocidade e baixa amplitude em adultos com dor lombar crônica não específica
A manipulação de Alta Velocidade e Baixa Amplitude (HVLA) é uma técnica conhecida do Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT) para disfunção somática (SD), e a variabilidade da frequência cardíaca e a resposta H-reflex são possíveis variáveis para avaliar seus efeitos neurofisiológicos. A disfunção somática é um comprometimento ou função alterada de componentes relacionados do sistema somático.
Estudos mostram uma atenuação transitória da excitabilidade do neurônio motor α após a manipulação do HVLA em participantes assintomáticos. De acordo com estudos, a manipulação espinhal HVLA aumenta a mobilidade articular bloqueando os impulsos aferentes no fuso muscular e no nervo livre de pequeno diâmetro, diminuindo a atividade do neurônio motor γ.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento manipulativo osteopático (OMT) é uma ciência da saúde que aborda o tratamento de disfunções somáticas, entre outras condições. A manipulação de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) é uma técnica conhecida, definida como uma força rápida e curta aplicada a um segmento com restrição de movimento.
A Disfunção Somática (DS) é a função prejudicada ou alterada dos componentes do sistema somático: elementos esqueléticos, articulares e miofasciais com suas estruturas vasculares, linfáticas e neurais relacionadas. O diagnóstico palpatório da DS é baseado na presença de qualquer um dos 4 critérios do TART (Tenderness, Asymmetry, Range of motion and Tissue texture change), levando em consideração as informações fornecidas sobre dor e desconforto.
Não há evidências para apoiar o uso do termo 'disfunção somática' e, além disso, o diagnóstico é baseado em habilidades palpatórias. Portanto, os pesquisadores escolheram o termo Restrição de Movimento (RM) para descrever a subjetividade do exame palpatório.
A manipulação do HVLA produz efeitos neurofisiológicos e mecânicos. Os efeitos mecânicos descritos na literatura são: liberação de meniscoides, material do disco intervertebral e aderências segmentares. Os efeitos neurofisiológicos ocorrem por meio da estimulação de mecanorreceptores e nociceptores localizados nos tecidos paravertebrais, incluindo pele, músculos, tendões, ligamentos, articulações zigapofisárias e discos intervertebrais. Isso altera o influxo de informações sensoriais no Sistema Nervoso Central (SNC), e esse efeito pode ser medido pelo reflexo H (reflexo análogo ao reflexo de estiramento espinhal). Assim, esta é uma ferramenta valiosa na avaliação da excitabilidade do neurônio motor α.
Estudos mostram uma atenuação transitória da excitabilidade do neurônio motor α após a manipulação do HVLA em participantes assintomáticos. De acordo com estudos, a manipulação espinhal HVLA aumenta a mobilidade articular bloqueando os impulsos aferentes no fuso muscular e no nervo livre de pequeno diâmetro, diminuindo a atividade do neurônio motor γ.
A maioria dos estudos analisados recrutou participantes saudáveis e encontrou atenuação transitória da atividade do neurônio motor α; mas um estudo descobriu que a manipulação não afeta o reflexo H em participantes saudáveis. Esses autores atribuíram os achados à mudança de posição entre a intervenção e a avaliação. Além disso, a intervenção foi dirigida à articulação sacroilíaca em vez do segmento L5-S1, como realizado em outros estudos anteriores.
Outro estudo avaliou os efeitos da manipulação sem alterar a posição dos participantes, mas diferentemente do estudo de Suter et al., a intervenção foi direcionada à articulação lombossacral (L5-S1) e eles concluíram que a mudança de posição do corpo não afeta o H-reflex atenuação.
Portanto, os estudos mostram resultados divergentes para manipulação de HVLA e resposta H-reflex, e para entender melhor o problema da pesquisa, os pesquisadores realizaram um estudo anterior em 20 participantes saudáveis para avaliar os efeitos da manipulação HVLA no reflexo H e encontraram um efeito transitório Atenuação do reflexo H apenas em seis participantes.
Esses achados podem ter sido influenciados pela presença de RM no nível L5-S1 e também pela presença de disfunção do Sistema Nervoso Autônomo (SNA), que é processado no nível medular e percorre vias neurais, semelhantes às aferentes somáticas e informações eferentes.
Para quantificar a atividade do SNA, pode-se usar o Nerve-Express - um dispositivo para avaliar a variabilidade da frequência cardíaca com base nos intervalos RR (frequência-frequência). Este método é usado devido ao papel importante que o SNA desempenha no sistema cardiovascular. Estudos demonstraram os efeitos da manipulação do HVLA cervical e lombar na variabilidade da frequência cardíaca e no equilíbrio do SNA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes de ambos os sexos,
- com idade entre 20 e 50 anos,
- participantes saudáveis e
- participantes com diagnóstico de lombalgia crônica inespecífica e participantes saudáveis.
Critério de exclusão:
- participantes referindo dor irradiada para os membros inferiores e quaisquer outros sintomas compatíveis com encarceramento de raiz nervosa, doenças degenerativas do joelho ou quadril e dor abdominal
- participantes dos quais não foi possível registrar o H-reflex e
- participantes com contraindicação absoluta à manipulação do HVLA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Manipulação HVLA
Alta velocidade osteopática e manipulação lombar espinhal de baixa amplitude
|
participante está deitado do lado esquerdo, o praticante fica em frente ao abdômen do participante.
O praticante contata o espaço interespinhoso do nível L5-S1 com o caudal; com a mão cefálica, o praticante gira a parte superior do corpo do participante até que uma sensação de tensão seja palpada no segmento L5-S1.
O praticante coloca a mão cefálica na interespinhosa, traz a perna do participante em flexão e coloca o pé na fossa poplítea, posiciona o antebraço no sulco deltopeitoral do participante e o antebraço caudal na região glútea.
Após a expiração do participante, o praticante traz o nível L5-S1 para a barreira restritiva, girando o tronco e os quadris em direções opostas.
|
|
Comparador Falso: Manipulação lombar da coluna vertebral simulada
Apenas posicione no lado deitado e não execute a alta velocidade e baixa amplitude
|
Manipulação falsa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
H-reflex medido pelo eletroneurofisiológico
Prazo: Dentro de um dia
|
Eletroneurofisiológico
|
Dentro de um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandro Groisman, Ms, IBO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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