- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02406807
H-рефлекторные реакции на высокоскоростные низкоамплитудные манипуляции
H-рефлекторные ответы на высокоскоростные низкоамплитудные манипуляции у взрослых с хронической неспецифической болью в пояснице
Высокоскоростная низкоамплитудная (HVLA) манипуляция является известным методом остеопатического манипулятивного лечения (OMT) соматической дисфункции (SD), а вариабельность сердечного ритма и H-рефлекторный ответ являются возможными переменными для оценки ее нейрофизиологических эффектов. Соматическая дисфункция представляет собой нарушение или изменение функции связанных компонентов соматической системы.
Исследования показывают временное ослабление возбудимости α-мотонейронов после манипуляций с HVLA у бессимптомных участников. Согласно исследованиям, манипуляции с HVLA на позвоночнике увеличивают подвижность суставов за счет блокирования афферентных импульсов в мышечном веретене и свободном нерве малого диаметра, снижая активность γ-мотонейронов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеопатическое манипулятивное лечение (OMT) — это наука о здоровье, которая занимается лечением соматической дисфункции среди других состояний. Высокоскоростная низкоамплитудная манипуляция (HVLA) представляет собой известный метод, определяемый как быстрое и короткое усилие, применяемое к сегменту с ограничением движения.
Соматическая дисфункция (СД) представляет собой нарушение или изменение функции компонентов соматической системы: скелетных, суставных и миофасциальных элементов с их сосудистыми, лимфатическими и нервными структурами. Пальпаторный диагноз СД основывается на наличии любого из 4 критериев TART (болезненность, асимметрия, диапазон движений и изменение текстуры ткани) с учетом предоставленной информации о боли и дискомфорте.
Нет никаких доказательств в поддержку использования термина «соматическая дисфункция», и, кроме того, диагноз основывается на пальпаторных навыках. Поэтому исследователи выбрали термин «ограничение движения» (RM) для описания субъективности пальпаторного исследования.
Манипуляции с HVLA вызывают нейрофизиологические и механические эффекты. Механические эффекты, описанные в литературе, включают: высвобождение менискоидов, материал межпозвонкового диска и сегментарные спайки. Нейрофизиологические эффекты возникают за счет стимуляции механорецепторов и ноцицепторов, расположенных в паравертебральных тканях, включая кожу, мышцы, сухожилия, связки, дугообразные суставы и межпозвонковые диски. Это изменяет приток сенсорной информации в центральную нервную систему (ЦНС), и этот эффект можно измерить с помощью H-рефлекса (рефлекс, аналогичный рефлексу растяжения позвоночника). Таким образом, это ценный инструмент для оценки возбудимости α-мотонейронов.
Исследования показывают временное ослабление возбудимости α-мотонейронов после манипуляций с HVLA у бессимптомных участников. Согласно исследованиям, манипуляции с HVLA на позвоночнике увеличивают подвижность суставов за счет блокирования афферентных импульсов в мышечном веретене и свободном нерве малого диаметра, снижая активность γ-мотонейронов.
В большинстве проанализированных исследований были набраны здоровые участники, и было обнаружено преходящее ослабление активности α-мотонейронов; но одно исследование показало, что манипуляция не влияет на H-рефлекс у здоровых участников. Эти авторы объяснили результаты изменением позиции между вмешательством и оценкой. Кроме того, вмешательство было направлено на крестцово-подвздошный сустав, а не на сегмент L5-S1, как это выполнялось в других предыдущих исследованиях.
В другом исследовании оценивались эффекты манипуляций без изменения положения участников, но, в отличие от исследования Suter et al., вмешательство было направлено на пояснично-крестцовый сустав (L5-S1), и они пришли к выводу, что изменение положения тела не влияет на Н-рефлекс. затухание.
Таким образом, исследования показывают разные результаты для манипуляции HVLA и реакции H-рефлекса, и чтобы лучше понять проблему исследования, исследователи провели предыдущее исследование с участием 20 здоровых участников, чтобы оценить влияние манипуляции HVLA на H-рефлекс, и они обнаружили преходящее Ослабление H-рефлекса только у шести участников.
На эти результаты могло повлиять наличие РМ на уровне L5-S1, а также наличие дисфункции вегетативной нервной системы (ВНС), которая обрабатывается на медуллярном уровне и проходит по нервным путям, подобно соматическим афферентным и эфферентная информация.
Для количественной оценки активности ВНС можно использовать Nerve-Express — устройство для оценки вариабельности сердечного ритма на основе интервалов RR (частота-частота). Этот метод используется из-за большой роли, которую ВНС играет в сердечно-сосудистой системе. Исследования показали влияние шейных и поясничных манипуляций HVLA на вариабельность сердечного ритма и балансировку ВНС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- участники обоих полов,
- в возрасте от 20 до 50 лет,
- здоровые участники и
- участники с диагнозом неспецифическая хроническая боль в пояснице и здоровые участники.
Критерий исключения:
- участники ссылаются на иррадиирующую боль в нижние конечности и любые другие симптомы, совместимые с защемлением нервных корешков, дегенеративными заболеваниями коленного или тазобедренного суставов и болью в животе.
- участников, у которых не удалось зарегистрировать Н-рефлекс и
- участники с абсолютным противопоказанием к манипуляции HVLA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляция HVLA
Остеопатические высокоскоростные и низкоамплитудные манипуляции с поясничным отделом позвоночника
|
участник лежит на левом боку, практикующий стоит перед животом участника.
Врач контактирует межостистое пространство на уровне L5-S1 с каудальным; Головной рукой практикующий вращает верхнюю часть тела участника до тех пор, пока не почувствуется напряжение в сегменте L5-S1.
Практикующий помещает свою головную руку в межостистую область, сгибает ногу участника и помещает ступню в подколенную ямку, помещает предплечье в дельтопекторальную борозду участника и каудальное предплечье в ягодичную область.
После выдоха участника практикующий доводит уровень L5-S1 до ограничительного барьера, вращая туловище и бедра в противоположных направлениях.
|
|
Фальшивый компаратор: Манипуляции на поясничном отделе позвоночника
Просто позиция лежа на боку и не выполняется высокая скорость и низкая амплитуда
|
Фиктивная манипуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Н-рефлекс измеряется электронейрофизиологическим
Временное ограничение: В течение одного дня
|
Электронейрофизиологический
|
В течение одного дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sandro Groisman, Ms, IBO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Манипуляция HVLA
-
CEU San Pablo UniversityЗавершенныйХроническая нестабильность сустава
-
Logan College of ChiropracticЗавершенный
-
Federal University of Rio Grande do SulЗавершенный
-
Poznan University of Physical EducationЗавершенныйБессимптомное состояние | Крестцово-подвздошное расстройствоПольша
-
Scandinavian College of ChiropracticНеизвестныйДругие биомеханические поражения | Дисфункция таранно-бедренного суставаШвеция
-
Palmer College of ChiropracticЗавершенный
-
University of Sao PauloЗавершенныйОсложнения диабетаБразилия
-
Shenandoah UniversityMethodist University, North CarolinaНеизвестныйВывих лодыжкиСоединенные Штаты
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoЕще не набирают
-
Giselle Notini ArcanjoЗавершенныйНедержание мочиБразилия