- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02406807
H-refleksresponser på høyhastighets-lavamplitudemanipulasjon
H-refleksresponser på høyhastighets-lavamplitudemanipulasjon hos voksne med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) manipulasjon er en kjent teknikk for Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) for somatisk dysfunksjon (SD), og hjertefrekvensvariabilitet og H-refleksrespons er mulige variabler for å vurdere dens nevrofysiologiske effekter. Somatisk dysfunksjon er en svekkelse eller endret funksjon av relaterte komponenter i det somatiske systemet.
Studier viser en forbigående dempning av eksitabilitet av α-motorneuroner etter HVLA-manipulasjon hos asymptomatiske deltakere. Ifølge studier øker HVLA spinal manipulasjon leddmobiliteten ved å blokkere afferente impulser i muskelspindelen og den frie nerven med liten diameter, noe som reduserer γ-motorneuronaktiviteten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) er en helsevitenskap som tar for seg behandling av blant annet somatisk dysfunksjon. High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) manipulasjon er en kjent teknikk, definert som en rask og kort kraft påført et segment med bevegelsesbegrensning.
Somatisk dysfunksjon (SD) er den svekkede eller endrede funksjonen til komponentene i det somatiske systemet: skjelett, artikulære og myofasciale elementer med deres vaskulære, lymfatiske og nevrale relaterte strukturer. Den palpatoriske diagnosen av SD er basert på tilstedeværelsen av noen av de 4 TART-kriteriene (ømhet, asymmetri, bevegelsesområde og endring av vevstekstur), med hensyn til informasjonen som er gitt om smerte og ubehag.
Det er ingen dokumentasjon som støtter bruken av begrepet 'somatisk dysfunksjon' og dessuten er diagnosen basert på palpatoriske ferdigheter. Derfor valgte etterforskerne begrepet Restriction of Movement (RM) for å beskrive subjektiviteten til den palpatoriske undersøkelsen.
HVLA-manipulasjon gir nevrofysiologiske og mekaniske effekter. De mekaniske effektene beskrevet i litteraturen er: frigjøring av meniskoider, intervertebralt skivemateriale og segmentelle adhesjoner. De nevrofysiologiske effektene oppstår gjennom stimulering av mekanoreseptorer og nociseptorer lokalisert i paravertebrale vev, inkludert hud, muskler, sener, leddbånd, zygapophyseale ledd og intervertebrale skiver. Dette endrer tilstrømningen av sensorisk informasjon til sentralnervesystemet (CNS), og denne effekten kan måles med H-refleksen (refleks analogt med spinalstrekningsrefleksen). Dermed er dette et verdifullt verktøy i vurderingen av α-motorneurons eksitabilitet.
Studier viser en forbigående dempning av eksitabilitet av α-motorneuroner etter HVLA-manipulasjon hos asymptomatiske deltakere. Ifølge studier øker HVLA spinal manipulasjon leddmobiliteten ved å blokkere afferente impulser i muskelspindelen og den frie nerven med liten diameter, noe som reduserer γ-motorneuronaktiviteten.
De fleste av studiene som ble analysert rekrutterte friske deltakere, og har funnet forbigående dempning av α-motorneuronaktivitet; men en studie fant at manipulasjonen ikke påvirker H-refleksen hos friske deltakere. Disse forfatterne tilskrev funnene til endringen av posisjon mellom intervensjon og vurdering. I tillegg ble intervensjonen rettet mot sacroiliac-leddet i stedet for L5-S1-segmentet, som utført i andre tidligere studier.
En annen studie vurderte effekten av manipulasjon uten å endre deltakernes stilling, men i motsetning til studien til Suter et al., var intervensjonen rettet mot lumbosakralleddet (L5-S1) og de konkluderte med at endring av kroppsposisjon ikke påvirker H-refleksen demping.
Derfor viser studiene divergerende resultater for HVLA-manipulasjon og H-refleksrespons, og for å bedre forstå forskningsproblemet, utførte etterforskerne en tidligere studie med 20 friske deltakere for å vurdere effekten av HVLA-manipulasjon på H-refleks og de fant en forbigående H-refleks demping kun hos seks deltakere.
Disse funnene kan ha blitt påvirket av tilstedeværelsen av RM på nivået L5-S1 og også av tilstedeværelsen av dysfunksjon av det autonome nervesystemet (ANS), som behandles på medullært nivå og går langs nevrale baner, lik somatisk afferent og efferent informasjon.
For å kvantifisere ANS-aktivitet kan man bruke Nerve-Express - en enhet for å vurdere hjertefrekvensvariabilitet basert på RR (rate-rate) intervaller. Denne metoden brukes på grunn av den store rollen ANS spiller på det kardiovaskulære systemet. Studier har vist effekten av HVLA-manipulasjon i livmorhalsen og lumbalen på hjertefrekvensvariasjoner og på balansering av ANS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere av begge kjønn,
- i alderen 20 til 50 år,
- friske deltakere og
- deltakere diagnostisert med uspesifikke kroniske korsryggsmerter og friske deltakere.
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som henviser utstrålende smerte til underekstremitetene og andre symptomer som er forenlige med nerverotinnfangning, kne- eller hoftedegenerative sykdommer og magesmerter
- deltakere som det ikke var mulig å ta opp H-refleksen fra og
- deltakere med absolutt kontraindikasjon for HVLA-manipulasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HVLA manipulasjon
Osteopatisk høyhastighets og lav amplitude spinal lumbal manipulasjon
|
deltakeren legger seg på venstre side, utøveren står foran deltakerens mage.
Utøveren kontakter det interspinøse rommet på L5-S1-nivået med kaudal; med den cefaliske hånden roterer utøveren deltakerens overkropp til en følelse av spenning palperes ved L5-S1-segmentet.
Utøveren plasserer sin cephalic hånd mot interspinous, bringer deltakerens ben til en fleksjon og plasserer foten ved popliteal fossa, plasserer underarmen ved deltakerens deltopektorale groove og caudal underarm ved gluteal regionen.
Etter deltakerens utløp bringer utøveren L5-S1-nivået til den restriktive barrieren ved å rotere bagasjerommet og hoftene i motsatte retninger.
|
|
Sham-komparator: Sham Spinal lumbal manipulasjon
Bare posisjon i siden liggende og ikke utført høy hastighet og lav amplitude
|
Skum manipulasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H-refleks målt av elektroneurofysiologisk
Tidsramme: Innen en dag
|
Elektroneurofysiologisk
|
Innen en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandro Groisman, Ms, IBO
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på HVLA manipulasjon
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
University of Sao PauloFullførtDiabetes komplikasjonerBrasil
-
Palmer College of ChiropracticFullførtSmerte i korsryggenForente stater
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Fullført
-
CEU San Pablo UniversityFullførtKronisk ustabilitet av ledd
-
Logan College of ChiropracticFullført
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoHar ikke rekruttert ennå
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Fullført
-
Federal University of Rio Grande do SulFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan