- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02406807
H-reflex válaszok nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipulációra
H-reflex válaszok nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipulációra krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő felnőtteknél
A nagy sebességű alacsony amplitúdójú (HVLA) manipuláció a szomatikus diszfunkció (SD) osteopathiás manipulatív kezelésének (OMT) ismert technikája, és a szívfrekvencia-variabilitás és a H-reflex válasz lehetséges változók a neurofiziológiai hatások értékeléséhez. A szomatikus diszfunkció a szomatikus rendszer kapcsolódó összetevőinek károsodása vagy megváltozott működése.
A tanulmányok az α-motoros neuronok ingerlékenységének átmeneti gyengülését mutatják a HVLA manipuláció után tünetmentes résztvevőknél. Tanulmányok szerint a HVLA gerincvelő manipulációja növeli az ízületi mobilitást azáltal, hogy blokkolja az afferens impulzusokat az izomorsóban és a kis átmérőjű szabad idegben, csökkentve a γ-motoros neuronok aktivitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) egy egészségügyi tudomány, amely többek között a szomatikus diszfunkció kezelésével foglalkozik. A nagy sebességű alacsony amplitúdójú (HVLA) manipuláció egy ismert technika, amelyet úgy határoznak meg, mint egy mozgáskorlátozott szegmensre kifejtett gyors és rövid erőt.
A szomatikus diszfunkció (SD) a szomatikus rendszer összetevőinek károsodott vagy megváltozott működése: a csontváz, az ízületi és a myofasciális elemek vaszkuláris, nyirokrendszeri és idegrendszeri struktúráival együtt. Az SD tapintásos diagnózisa a 4 TART (érzékenység, aszimmetria, mozgástartomány és szöveti textúra változás) kritérium bármelyikének meglétén alapul, figyelembe véve a fájdalomról és kellemetlen érzésről adott információkat.
Nincs bizonyíték a „szomatikus diszfunkció” kifejezés használatára, sőt, a diagnózis a tapintási készségeken alapul. Ezért a kutatók a mozgáskorlátozás (RM) kifejezést választották a tapintási vizsgálat szubjektivitásának leírására.
A HVLA manipuláció neurofiziológiai és mechanikai hatásokat vált ki. A szakirodalomban leírt mechanikai hatások a következők: meniscoidok felszabadulása, csigolyaközi porckorong anyaga és szegmentális adhéziók. A neurofiziológiai hatások a paravertebralis szövetekben található mechanoreceptorok és nociceptorok stimulációján keresztül jelentkeznek, beleértve a bőrt, az izmokat, az inakat, az ínszalagokat, a zigapofízis ízületeket és a porckorongokat. Ez megváltoztatja a szenzoros információ beáramlását a központi idegrendszerbe (CNS), és ez a hatás mérhető a H-reflexszel (a gerinc nyújtási reflexével analóg reflex). Így ez egy értékes eszköz az α-motoros neuronok ingerlékenységének értékelésében.
A tanulmányok az α-motoros neuronok ingerlékenységének átmeneti gyengülését mutatják a HVLA manipuláció után tünetmentes résztvevőknél. Tanulmányok szerint a HVLA gerincvelő manipulációja növeli az ízületi mobilitást azáltal, hogy blokkolja az afferens impulzusokat az izomorsóban és a kis átmérőjű szabad idegben, csökkentve a γ-motoros neuronok aktivitását.
A legtöbb tanulmány egészséges résztvevőket elemzett, és az α-motoros neuronok aktivitásának átmeneti gyengülését találta; de egy tanulmány azt találta, hogy a manipuláció nem befolyásolja az egészséges résztvevők H-reflexét. Ezek a szerzők az eredményeket a beavatkozás és az értékelés közötti helyzet változásának tulajdonították. Ezenkívül a beavatkozás a keresztcsonti csípőízületre irányult az L5-S1 szegmens helyett, amint azt más korábbi vizsgálatokban is elvégezték.
Egy másik tanulmány a manipuláció hatásait a résztvevők helyzetének megváltoztatása nélkül értékelte, de Suter és munkatársai tanulmányától eltérően a beavatkozás a lumbosacralis ízületre irányult (L5-S1), és arra a következtetésre jutottak, hogy a testhelyzet megváltoztatása nem befolyásolja a H-reflexet. csillapítás.
Ezért a vizsgálatok eltérő eredményeket mutatnak a HVLA manipuláció és a H-reflex válasz tekintetében, és a kutatási probléma jobb megértése érdekében a kutatók egy korábbi vizsgálatot végeztek 20 egészséges résztvevővel, hogy felmérjék a HVLA manipuláció H-reflexre gyakorolt hatását, és átmeneti jelenséget találtak. H-reflex csillapítás csak hat résztvevőnél.
Ezeket az eredményeket befolyásolhatta az RM L5-S1 szintű jelenléte, valamint az autonóm idegrendszer (ANS) diszfunkciója, amely velős szinten dolgozódik fel, és idegpályákon fut, hasonlóan a szomatikus afferenshez és efferens információk.
Az ANS-aktivitás számszerűsítésére használhatjuk a Nerve-Express-t – egy olyan eszközt, amely a szívfrekvencia-variabilitást RR (rate-rate) intervallumok alapján értékeli. Ezt a módszert az ANS-nek a szív- és érrendszerben betöltött jelentős szerepe miatt alkalmazzák. Tanulmányok kimutatták a nyaki és ágyéki HVLA manipuláció hatását a szívfrekvencia variabilitására és az ANS kiegyensúlyozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nem résztvevője,
- 20 és 50 év közöttiek,
- egészséges résztvevők és
- nem specifikus krónikus derékfájással diagnosztizált résztvevők és egészséges résztvevők.
Kizárási kritériumok:
- olyan résztvevők, akik az alsó végtagokba sugárzó fájdalmat és minden egyéb tünetet utalnak az ideggyökér beszorulásával, térd- vagy csípődegeneratív betegségekkel és hasi fájdalommal
- résztvevők, akiktől nem lehetett rögzíteni a H-reflexet és
- olyan résztvevők, akiknek abszolút ellenjavallata van a HVLA manipulációra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HVLA manipuláció
Osteopátiás nagy sebességű és alacsony amplitúdójú gerinc ágyéki manipuláció
|
a résztvevő bal oldalán fekve, a gyakorló a résztvevő hasa előtt áll.
A gyakorló az L5-S1 szint gerincközi terét a caudalissal érintkezik; feji kezével a gyakorló a résztvevő felső testét addig forgatja, amíg az L5-S1 szegmensben feszültséget nem érez.
A gyakorló a feji kezét az interspinusra helyezi, a résztvevő lábát hajlításba hozza, és a lábfejet a popliteális üregbe helyezi, az alkarját a résztvevő deltopectoralis barázdájához, a farok alkarját pedig a gluteális régióhoz helyezi.
A résztvevő lejárta után a gyakorló a törzs és a csípő ellenkező irányba forgatásával az L5-S1 szintet a korlátozó sorompóra hozza.
|
|
Sham Comparator: Sham Gerincágyéki manipuláció
Csak helyezze oldalra fekve, és ne végezze el a nagy sebességet és az alacsony amplitúdót
|
Hamis manipuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektroneurofiziológiai mérésekkel mért H-reflex
Időkeret: Egy napon belül
|
Elektroneurofiziológiai
|
Egy napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandro Groisman, Ms, IBO
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .