- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02406807
Respuestas del reflejo H a la manipulación de baja amplitud y alta velocidad
Respuestas del reflejo H a la manipulación de baja amplitud y alta velocidad en adultos con dolor lumbar crónico inespecífico
La manipulación de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) es una técnica conocida del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) para la disfunción somática (SD), y la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la respuesta del reflejo H son posibles variables para evaluar sus efectos neurofisiológicos. La disfunción somática es un deterioro o función alterada de los componentes relacionados del sistema somático.
Los estudios muestran una atenuación transitoria de la excitabilidad de las neuronas motoras α después de la manipulación de HVLA en participantes asintomáticos. Según los estudios, la manipulación espinal HVLA aumenta la movilidad articular al bloquear los impulsos aferentes en el huso muscular y el nervio libre de diámetro pequeño, lo que disminuye la actividad de la neurona motora γ.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de manipulación osteopática (OMT) es una ciencia de la salud que aborda el tratamiento de la disfunción somática, entre otras condiciones. La manipulación de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) es una técnica conocida, definida como una fuerza rápida y corta aplicada a un segmento con restricción de movimiento.
La Disfunción Somática (SD) es la función deteriorada o alterada de los componentes del sistema somático: elementos esqueléticos, articulares y miofasciales con sus estructuras vasculares, linfáticas y neurales relacionadas. El diagnóstico palpatorio de la SD se basa en la presencia de alguno de los 4 criterios TART (Sensibilidad, Asimetría, Rango de movimiento y Cambio en la textura del tejido), teniendo en cuenta la información proporcionada sobre el dolor y el malestar.
No hay pruebas que apoyen el uso del término "disfunción somática" y, además, el diagnóstico se basa en la palpación. Por lo tanto, los investigadores eligieron el término Restricción de Movimiento (RM) para describir la subjetividad del examen palpatorio.
La manipulación de HVLA produce efectos neurofisiológicos y mecánicos. Los efectos mecánicos descritos en la literatura son: liberación de meniscoides, material del disco intervertebral y adherencias segmentarias. Los efectos neurofisiológicos ocurren a través de la estimulación de mecanorreceptores y nociceptores ubicados en los tejidos paravertebrales, incluyendo la piel, músculos, tendones, ligamentos, articulaciones cigapofisarias y discos intervertebrales. Esto cambia la entrada de información sensorial en el Sistema Nervioso Central (SNC), y este efecto puede medirse mediante el reflejo H (reflejo análogo al reflejo de estiramiento espinal). Por lo tanto, esta es una herramienta valiosa en la evaluación de la excitabilidad de la neurona motora α.
Los estudios muestran una atenuación transitoria de la excitabilidad de las neuronas motoras α después de la manipulación de HVLA en participantes asintomáticos. Según los estudios, la manipulación espinal HVLA aumenta la movilidad articular al bloquear los impulsos aferentes en el huso muscular y el nervio libre de diámetro pequeño, lo que disminuye la actividad de la neurona motora γ.
La mayoría de los estudios analizados reclutaron participantes sanos y encontraron una atenuación transitoria de la actividad de las neuronas motoras α; pero un estudio encontró que la manipulación no afecta el reflejo H en participantes sanos. Estos autores atribuyeron los hallazgos al cambio de posición entre intervención y evaluación. Además, la intervención se dirigió a la articulación sacroilíaca en lugar del segmento L5-S1, como se realizó en otros estudios previos.
Otro estudio evaluó los efectos de la manipulación sin cambiar la posición de los participantes, pero a diferencia del estudio de Suter et al., la intervención se dirigió a la articulación lumbosacra (L5-S1) y concluyeron que cambiar la posición del cuerpo no afecta el reflejo H atenuación.
Por lo tanto, los estudios muestran resultados divergentes para la manipulación de HVLA y la respuesta del reflejo H, y para comprender mejor el problema de investigación, los investigadores realizaron un estudio previo en 20 participantes sanos para evaluar los efectos de la manipulación de HVLA en el reflejo H y encontraron un efecto transitorio. Atenuación del reflejo H solo en seis participantes.
Estos hallazgos podrían haber sido afectados por la presencia de RM a nivel L5-S1 y también por la presencia de disfunción del Sistema Nervioso Autónomo (SNA), que se procesa a nivel medular y discurre por vías neurales, similar a las vías aferentes y somáticas. información eferente.
Para cuantificar la actividad del SNA, se podría usar Nerve-Express, un dispositivo para evaluar la variabilidad de la frecuencia cardíaca en función de los intervalos RR (frecuencia-frecuencia). Este método se utiliza debido al importante papel que desempeña el SNA en el sistema cardiovascular. Los estudios han demostrado los efectos de la manipulación de HVLA cervical y lumbar sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y sobre el equilibrio del ANS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes de ambos sexos,
- de 20 a 50 años,
- participantes sanos y
- participantes diagnosticados con dolor lumbar crónico inespecífico y participantes sanos.
Criterio de exclusión:
- participantes que refieren dolor irradiado a miembros inferiores y cualquier otro síntoma compatible con atrapamiento de raíces nerviosas, enfermedades degenerativas de rodilla o cadera y dolor abdominal
- participantes de los que no fue posible registrar el reflejo H y
- participantes con contraindicación absoluta para la manipulación de HVLA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manipulación HVLA
Manipulación espinal lumbar osteopática de alta velocidad y baja amplitud
|
el participante está acostado sobre el lado izquierdo, el practicante se para frente al abdomen del participante.
El practicante contacta el espacio interespinoso del nivel L5-S1 con el caudal; con la mano cefálica, el practicante rota la parte superior del cuerpo del participante hasta que se palpa una sensación de tensión en el segmento L5-S1.
El practicante coloca su mano cefálica en el interespinoso, flexiona la pierna del participante y coloca el pie en la fosa poplítea, coloca el antebrazo en el surco deltopectoral del participante y el antebrazo caudal en la región glútea.
Después de la expiración del participante, el practicante lleva el nivel L5-S1 a la barrera restrictiva rotando el tronco y las caderas en direcciones opuestas.
|
|
Comparador falso: Manipulación lumbar espinal simulada
Simplemente colóquese acostado de lado y no realice la alta velocidad y la baja amplitud.
|
Manipulación simulada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reflejo H medido por el electroneurofisiológico
Periodo de tiempo: Dentro de un día
|
Electroneurofisiológico
|
Dentro de un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandro Groisman, Ms, IBO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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