- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02406807
Risposte del riflesso H alla manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza
Risposte del riflesso H alla manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza negli adulti con lombalgia cronica non specifica
La manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) è una tecnica nota del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) per la disfunzione somatica (SD) e la variabilità della frequenza cardiaca e la risposta del riflesso H sono possibili variabili per valutare i suoi effetti neurofisiologici. La disfunzione somatica è una compromissione o una funzione alterata dei componenti correlati del sistema somatico.
Gli studi mostrano un'attenuazione transitoria dell'eccitabilità del motoneurone α dopo la manipolazione dell'HVLA nei partecipanti asintomatici. Secondo gli studi, la manipolazione spinale HVLA aumenta la mobilità articolare bloccando gli impulsi afferenti nel fuso muscolare e nel nervo libero di piccolo diametro, diminuendo l'attività del motoneurone γ.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) è una scienza della salute che affronta il trattamento della disfunzione somatica tra le altre condizioni. La manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) è una tecnica nota, definita come una forza rapida e breve applicata a un segmento con limitazione di movimento.
La Disfunzione Somatica (SD) è la funzione compromessa o alterata dei componenti del sistema somatico: elementi scheletrici, articolari e miofasciali con le relative strutture vascolari, linfatiche e neurali. La diagnosi palpatoria della SD si basa sulla presenza di uno qualsiasi dei 4 criteri TART (Tenerezza, Asimmetria, Intervallo di movimento e Cambiamento della struttura tissutale), tenendo conto delle informazioni fornite su dolore e disagio.
Non ci sono prove a sostegno dell'uso del termine "disfunzione somatica" e, inoltre, la diagnosi si basa sulle abilità palpatorie. Pertanto, gli investigatori hanno scelto il termine restrizione del movimento (RM) per descrivere la soggettività dell'esame palpatorio.
La manipolazione dell'HVLA produce effetti neurofisiologici e meccanici. Gli effetti meccanici descritti in letteratura sono: rilascio dei meniscoidi, materiale del disco intervertebrale e aderenze segmentali. Gli effetti neurofisiologici si verificano attraverso la stimolazione di meccanocettori e nocicettori situati nei tessuti paravertebrali, tra cui pelle, muscoli, tendini, legamenti, articolazioni zigapofisarie e dischi intervertebrali. Ciò modifica l'afflusso di informazioni sensoriali nel sistema nervoso centrale (SNC) e questo effetto può essere misurato dal riflesso H (riflesso analogo al riflesso di stiramento spinale). Pertanto, questo è uno strumento prezioso nella valutazione dell'eccitabilità del motoneurone α.
Gli studi mostrano un'attenuazione transitoria dell'eccitabilità del motoneurone α dopo la manipolazione dell'HVLA nei partecipanti asintomatici. Secondo gli studi, la manipolazione spinale HVLA aumenta la mobilità articolare bloccando gli impulsi afferenti nel fuso muscolare e nel nervo libero di piccolo diametro, diminuendo l'attività del motoneurone γ.
La maggior parte degli studi analizzati ha reclutato partecipanti sani e ha riscontrato un'attenuazione transitoria dell'attività dei motoneuroni α; ma uno studio ha rilevato che la manipolazione non influisce sul riflesso H nei partecipanti sani. Questi autori hanno attribuito i risultati al cambiamento di posizione tra intervento e valutazione. Inoltre, l'intervento è stato indirizzato all'articolazione sacroiliaca anziché al segmento L5-S1, come eseguito in altri studi precedenti.
Un altro studio ha valutato gli effetti della manipolazione senza modificare la posizione dei partecipanti, ma a differenza dello studio di Suter et al., l'intervento è stato indirizzato all'articolazione lombosacrale (L5-S1) e hanno concluso che il cambiamento della posizione del corpo non influisce sul riflesso H attenuazione.
Pertanto, gli studi mostrano risultati divergenti per la manipolazione dell'HVLA e la risposta del riflesso H, e per comprendere meglio il problema della ricerca, i ricercatori hanno condotto uno studio precedente su 20 partecipanti sani per valutare gli effetti della manipolazione dell'HVLA sul riflesso H e hanno trovato un transitorio Attenuazione del riflesso H solo in sei partecipanti.
Questi reperti potrebbero essere stati influenzati dalla presenza di RM a livello L5-S1 e anche dalla presenza di disfunzione del Sistema Nervoso Autonomo (SNA), che viene processato a livello midollare e corre lungo vie neurali, simili alle afferenti somatiche e informazioni efferenti.
Per quantificare l'attività del SNA, si potrebbe utilizzare Nerve-Express, un dispositivo per valutare la variabilità della frequenza cardiaca in base agli intervalli RR (frequenza-frequenza). Questo metodo viene utilizzato a causa del ruolo principale che il SNA svolge sul sistema cardiovascolare. Gli studi hanno dimostrato gli effetti della manipolazione HVLA cervicale e lombare sulla variabilità della frequenza cardiaca e sul bilanciamento del SNA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti di entrambi i sessi,
- di età compresa tra i 20 e i 50 anni,
- partecipanti sani e
- partecipanti con diagnosi di lombalgia cronica non specifica e partecipanti sani.
Criteri di esclusione:
- i partecipanti riferivano dolore radiante agli arti inferiori e qualsiasi altro sintomo compatibile con intrappolamento della radice nervosa, malattie degenerative del ginocchio o dell'anca e dolore addominale
- partecipanti dai quali non è stato possibile registrare il riflesso H e
- partecipanti con controindicazione assoluta alla manipolazione di HVLA.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Manipolazione dell'HVLA
Manipolazione lombare spinale osteopatica ad alta velocità e bassa ampiezza
|
il partecipante è sdraiato sul lato sinistro, il praticante si trova di fronte all'addome del partecipante.
L'operatore contatta lo spazio interspinale del livello L5-S1 con la caudale; con la mano cefalica, l'operatore ruota la parte superiore del corpo del partecipante fino a quando non viene palpato un senso di tensione al segmento L5-S1.
Il praticante posiziona la mano cefalica all'interspinoso, porta la gamba del partecipante in flessione e posiziona il piede nella fossa poplitea, posiziona l'avambraccio nel solco deltopettorale del partecipante e l'avambraccio caudale nella regione glutea.
Dopo l'espirazione del partecipante, il praticante porta il livello L5-S1 alla barriera restrittiva ruotando il tronco e le anche in direzioni opposte.
|
|
Comparatore fittizio: Finta manipolazione lombare spinale
Basta posizionarsi sul fianco sdraiato e non eseguire l'alta velocità e la bassa ampiezza
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Manipolazione fittizia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riflesso H misurato dall'elettroneurofisiologico
Lasso di tempo: Entro un giorno
|
Elettroneurofisiologico
|
Entro un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandro Groisman, Ms, IBO
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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