- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02406807
H-reflexreacties op manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude
H-reflexreacties op manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude bij volwassenen met chronische niet-specifieke lage rugpijn
High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) manipulatie is een bekende techniek van de Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) voor somatische disfunctie (SD), en hartslagvariabiliteit en H-reflexrespons zijn mogelijke variabelen om de neurofysiologische effecten ervan te beoordelen. Somatische disfunctie is een stoornis of veranderde functie van verwante componenten van het somatische systeem.
Studies tonen een voorbijgaande verzwakking van de prikkelbaarheid van α-motorneuronen aan na HVLA-manipulatie bij asymptomatische deelnemers. Volgens studies verhoogt HVLA spinale manipulatie de gewrichtsmobiliteit door afferente impulsen in de spierspoel en de vrije zenuw met kleine diameter te blokkeren, waardoor de γ-motorneuronactiviteit afneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) is een gezondheidswetenschap die zich bezighoudt met de behandeling van onder andere somatische disfunctie. High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) manipulatie is een bekende techniek, gedefinieerd als een snelle en korte kracht die wordt uitgeoefend op een segment met bewegingsbeperking.
Somatische disfunctie (SD) is de verminderde of veranderde functie van de componenten van het somatische systeem: skelet-, articulaire en myofasciale elementen met hun vasculaire, lymfatische en neurale gerelateerde structuren. De palpatorische diagnose van de SD is gebaseerd op de aanwezigheid van een van de 4 TART-criteria (Tenderness, Asymmetry, Range of motion en Tissue texture change), rekening houdend met de verstrekte informatie over pijn en ongemak.
Er is geen bewijs voor het gebruik van de term 'somatische disfunctie' en bovendien is de diagnose gebaseerd op palpatievaardigheden. Daarom kozen de onderzoekers de term Restriction of Movement (RM) om de subjectiviteit van het palpatieonderzoek te beschrijven.
HVLA-manipulatie produceert neurofysiologische en mechanische effecten. De in de literatuur beschreven mechanische effecten zijn: loslaten van de meniscus, tussenwervelschijfmateriaal en segmentale verklevingen. De neurofysiologische effecten treden op door de stimulatie van mechanoreceptoren en nociceptoren in de paravertebrale weefsels, waaronder de huid, spieren, pezen, ligamenten, zygapophyseale gewrichten en tussenwervelschijven. Dit verandert de instroom van sensorische informatie in het centrale zenuwstelsel (CZS), en dit effect kan worden gemeten door de H-reflex (reflex analoog aan de spinale rekreflex). Dit is dus een waardevol hulpmiddel bij de beoordeling van de prikkelbaarheid van α-motorneuronen.
Studies tonen een voorbijgaande verzwakking van de prikkelbaarheid van α-motorneuronen aan na HVLA-manipulatie bij asymptomatische deelnemers. Volgens studies verhoogt HVLA spinale manipulatie de gewrichtsmobiliteit door afferente impulsen in de spierspoel en de vrije zenuw met kleine diameter te blokkeren, waardoor de γ-motorneuronactiviteit afneemt.
De meeste geanalyseerde onderzoeken rekruteerden gezonde deelnemers en vonden voorbijgaande verzwakking van de activiteit van α-motorneuronen; maar uit één onderzoek bleek dat de manipulatie geen invloed heeft op de H-reflex bij gezonde deelnemers. Deze auteurs schreven de bevindingen toe aan de verandering van positie tussen interventie en beoordeling. Bovendien was de interventie gericht op het sacro-iliacale gewricht in plaats van op het L5-S1-segment, zoals uitgevoerd in andere eerdere onderzoeken.
Een andere studie beoordeelde de effecten van manipulatie zonder de positie van de deelnemers te veranderen, maar in tegenstelling tot de studie van Suter et al., was de interventie gericht op het lumbosacrale gewricht (L5-S1) en concludeerden ze dat het veranderen van de lichaamspositie geen invloed heeft op de H-reflex verzwakking.
Daarom laten de onderzoeken uiteenlopende resultaten zien voor HVLA-manipulatie en H-reflexrespons, en om het onderzoeksprobleem beter te begrijpen, voerden de onderzoekers een eerder onderzoek uit bij 20 gezonde deelnemers om de effecten van HVLA-manipulatie op H-reflex te beoordelen en vonden ze een voorbijgaande H-reflex demping alleen bij zes deelnemers.
Deze bevindingen kunnen zijn beïnvloed door de aanwezigheid van RM op het niveau L5-S1 en ook door de aanwezigheid van disfunctie van het autonome zenuwstelsel (ANS), dat op medullair niveau wordt verwerkt en langs neurale paden loopt, vergelijkbaar met somatische afferente en efferente informatie.
Om de ANS-activiteit te kwantificeren, zou men Nerve-Express kunnen gebruiken - een apparaat om de hartslagvariabiliteit te beoordelen op basis van RR (rate-rate) intervallen. Deze methode wordt gebruikt vanwege de belangrijke rol die het AZS speelt in het cardiovasculaire systeem. Studies hebben de effecten aangetoond van cervicale en lumbale HVLA-manipulatie op de hartslagvariabiliteit en op het balanceren van de AZS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers van beide geslachten,
- leeftijd tussen 20 en 50 jaar,
- gezonde deelnemers en
- deelnemers gediagnosticeerd met niet-specifieke chronische lage-rugpijn en gezonde deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers verwijzen naar uitstralende pijn naar de onderste ledematen en andere symptomen die passen bij zenuwwortelbeknelling, knie- of heupdegeneratieve ziekten en buikpijn
- deelnemers van wie het niet mogelijk was om de H-reflex vast te leggen en
- deelnemers met absolute contra-indicatie voor HVLA-manipulatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HVLA-manipulatie
Osteopathische spinale lumbale manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude
|
deelnemer ligt op de linkerzij, de behandelaar staat voor de buik van de deelnemer.
De beoefenaar maakt contact met de interspinale ruimte van het L5-S1-niveau met de caudale; met de hoofdhand roteert de beoefenaar het bovenlichaam van de deelnemer totdat een gevoel van spanning wordt gepalpeerd in het L5-S1-segment.
De beoefenaar plaatst zijn hoofdhand op de interspinale, brengt het been van de deelnemer in flexie en plaatst de voet bij de knieholte, plaatst de onderarm bij de deltopectorale groef van de deelnemer en de caudale onderarm bij het gluteale gebied.
Nadat de deelnemer is uitgeademd, brengt de beoefenaar het L5-S1-niveau naar de beperkende barrière door de romp en heupen in tegengestelde richtingen te draaien.
|
|
Sham-vergelijker: Sham Spinale lumbale manipulatie
Plaats gewoon in de zijligging en voer niet de hoge snelheid en lage amplitude uit
|
Schijnmanipulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
H-reflex gemeten door de elektroneurofysiologische
Tijdsspanne: Binnen één dag
|
Elektroneurofysiologisch
|
Binnen één dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandro Groisman, Ms, IBO
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiActief, niet wervendLow Flow-anesthesieTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op HVLA-manipulatie
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Voltooid
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
CEU San Pablo UniversityVoltooidChronische instabiliteit van gewrichten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidHoudingVerenigde Staten
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoNog niet aan het werven
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...VoltooidOnderrug pijnVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Poznan University of Physical EducationVoltooidAsymptomatische toestand | Sacro-iliacale aandoeningPolen
-
Scandinavian College of ChiropracticOnbekendAndere biomechanische laesies | Talo-crurale gewrichtsdisfunctieZweden
-
Giselle Notini ArcanjoVoltooidUrine-incontinentieBrazilië