- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02406807
H-refleksresponser på højhastighedsmanipulation med lav amplitude
H-refleksresponser på højhastigheds-lavamplitudemanipulation hos voksne med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) manipulation er en kendt teknik i Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) for somatisk dysfunktion (SD), og hjertefrekvensvariabilitet og H-refleksrespons er mulige variabler til at vurdere dens neurofysiologiske virkninger. Somatisk dysfunktion er en svækkelse eller ændret funktion af relaterede komponenter i det somatiske system.
Undersøgelser viser en forbigående svækkelse af α-motorneurons excitabilitet efter HVLA-manipulation hos asymptomatiske deltagere. Ifølge undersøgelser øger HVLA spinal manipulation leddets mobilitet ved at blokere afferente impulser i muskelspindelen og den frie nerve med lille diameter, hvilket reducerer γ-motorneuronaktiviteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) er en sundhedsvidenskab, der adresserer behandling af blandt andet somatisk dysfunktion. High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) manipulation er en kendt teknik, defineret som en hurtig og kort kraft påført et segment med bevægelsesbegrænsning.
Somatisk dysfunktion (SD) er den svækkede eller ændrede funktion af komponenterne i det somatiske system: skelet, artikulære og myofasciale elementer med deres vaskulære, lymfatiske og neurale relaterede strukturer. Den palpatoriske diagnose af SD er baseret på tilstedeværelsen af et hvilket som helst af de 4 TART-kriterier (ømhed, asymmetri, bevægelsesområde og ændring af vævstekstur) under hensyntagen til de oplysninger, der gives om smerte og ubehag.
Der er ingen evidens for brugen af begrebet 'somatisk dysfunktion' og desuden er diagnosen baseret på palpatoriske færdigheder. Derfor valgte efterforskerne betegnelsen Restriction of Movement (RM) til at beskrive subjektiviteten af den palpatoriske undersøgelse.
HVLA-manipulation frembringer neurofysiologiske og mekaniske effekter. De mekaniske effekter beskrevet i litteraturen er: frigivelse af meniskoider, intervertebralt diskmateriale og segmentelle adhæsioner. De neurofysiologiske virkninger opstår gennem stimulering af mekanoreceptorer og nociceptorer placeret i det paravertebrale væv, herunder hud, muskler, sener, ledbånd, zygapophyseale led og intervertebrale diske. Dette ændrer tilstrømningen af sensorisk information til det centrale nervesystem (CNS), og denne effekt kan måles ved H-refleksen (refleks analog med spinal strækrefleksen). Dette er således et værdifuldt værktøj i vurderingen af α-motorneurons excitabilitet.
Undersøgelser viser en forbigående svækkelse af α-motorneurons excitabilitet efter HVLA-manipulation hos asymptomatiske deltagere. Ifølge undersøgelser øger HVLA spinal manipulation leddets mobilitet ved at blokere afferente impulser i muskelspindelen og den frie nerve med lille diameter, hvilket reducerer γ-motorneuronaktiviteten.
De fleste af undersøgelserne analyserede rekrutterede raske deltagere og har fundet forbigående svækkelse af α-motorneuronaktivitet; men en undersøgelse viste, at manipulationen ikke påvirker H-refleksen hos raske deltagere. Disse forfattere tilskrev resultaterne til ændringen af position mellem intervention og vurdering. Derudover var interventionen rettet mod sacroiliakalleddet i stedet for L5-S1-segmentet, som udført i andre tidligere undersøgelser.
En anden undersøgelse vurderede virkningerne af manipulation uden at ændre deltagernes stilling, men i modsætning til undersøgelsen af Suter et al., var interventionen rettet mod lumbosakralleddet (L5-S1), og de konkluderede, at ændring af kropsposition ikke påvirker H-refleksen dæmpning.
Derfor viser undersøgelserne divergerende resultater for HVLA-manipulation og H-refleksrespons, og for bedre at forstå forskningsproblemet gennemførte efterforskerne et tidligere studie med 20 raske deltagere for at vurdere virkningerne af HVLA-manipulation på H-refleks, og de fandt en forbigående H-refleksdæmpning kun hos seks deltagere.
Disse fund kunne have været påvirket af tilstedeværelsen af RM på niveauet L5-S1 og også af tilstedeværelsen af dysfunktion af det autonome nervesystem (ANS), som behandles på medullært niveau og løber langs neurale veje, svarende til somatisk afferent og efferent information.
For at kvantificere ANS-aktivitet kunne man bruge Nerve-Express - en enhed til at vurdere hjertefrekvensvariabilitet baseret på RR (rate-rate) intervaller. Denne metode bruges på grund af den store rolle, ANS spiller på det kardiovaskulære system. Undersøgelser har vist virkningerne af cervikal og lumbal HVLA-manipulation på hjertefrekvensvariabilitet og på balancering af ANS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere af begge køn,
- i alderen mellem 20 og 50 år,
- sunde deltagere og
- deltagere diagnosticeret med uspecifikke kroniske lændesmerter og raske deltagere.
Ekskluderingskriterier:
- deltagere, der henviser til udstrålende smerte til underekstremiteterne og andre symptomer, der er forenelige med fastklemning af nerverod, degenerative knæ- eller hoftesygdomme og mavesmerter
- deltagere fra hvem det ikke var muligt at optage H-refleksen og
- deltagere med absolut kontraindikation for HVLA-manipulation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HVLA manipulation
Osteopatisk høj hastighed og lav amplitude spinal lumbal manipulation
|
deltageren ligger på venstre side, udøveren står foran deltagerens mave.
Udøveren kontakter det interspinøse rum i L5-S1 niveauet med kaudal; med den cephalic hånd roterer udøveren deltagerens overkrop, indtil en følelse af spænding palperes ved L5-S1 segmentet.
Udøveren placerer sin cephalic hånd ved interspinous, bringer deltagerens ben til en fleksion og placerer foden ved popliteal fossa, placerer underarmen ved deltagerens deltopektorale rille og den caudale underarm ved glutealregionen.
Efter deltagerens udløb bringer udøveren L5-S1-niveauet til den restriktive barriere ved at dreje krop og hofter i modsatte retninger.
|
|
Sham-komparator: Sham Spinal lumbal manipulation
Bare position i siden liggende og ikke udført den høje hastighed og lave amplitude
|
Skum manipulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H-refleks målt af elektroneurofysiologisk
Tidsramme: Inden for en dag
|
Elektroneurofysiologisk
|
Inden for en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandro Groisman, Ms, IBO
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med HVLA manipulation
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
Scandinavian College of ChiropracticUkendtAndre biomekaniske læsioner | Talo-crural leddysfunktionSverige
-
University of New EnglandSaco Bay Orthopaedic and Sports Physical Therapy; Physical Therapy and...Afsluttet
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetKernestabilisering | Sundhed VoksneTyrkiet (Türkiye)
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetAsymptomatisk tilstand | Sacroiliac lidelsePolen
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoIkke rekrutterer endnu
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosAfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetDiabetes komplikationerBrasilien